شایعترین نوع بیماری قلبی عروقی، بیماری شریان کرونری بوده که مهمترین علت مرگ و میر در سرتاسر جهان می باشد. آنژیوگرافی به عنوان بهترین روش جهت بررسی آناتومیکی عروق کرونر است. ولی این روش برای بسیاری از بیماران دلهره آور است. وجود استرس و اضطراب و تلاش بیمار برای تطابق با آن بیمار را در اتاق آنژیوگرافی در معرض خطر قرار می دهد به نحوی که در زمان آنژیوگرافی امکان وقوع دیس ریتمی، اسپاسم یا پارگی عروق کرونری وجود خواهد داشت. آموزش به بیمار یک روش مؤثر در افزایش آگاهی بیماران و تعدیل اضطراب آنان است. بنابراین این مطالعه با هدف تعیین تاثیر دو شیوه آموزش همتا و تور آشنا سازی بر اضطراب و استرس بیماران کاندید آنژیوگرافی عروق کرونر و مقایسه این دو روش طراحی و اجرا خواهد شد. طی این کارآزمایی بالینی، تعداد 177 بیمار مراجعه کننده به بیمارستان 502 تهران با روش نمونه گیری در دسترس وارد مطالعه شده و به صورت یک روز درمیان به سه گروه آموزش همتا، تور آشناسازی و کنترل(هر گروه 59 نفر) تخصیص خواهند یافت. استرس و اضطراب کلیه بیماران در روز بستری سنجیده میشود. در گروه همتا، بیماران توسط فرد همتا و در گروه تور آشناسازی، بیماران در محیط بخش آنژیوگرافی توسط پژوهشگر تحت آموزش قرار میگیرند. در گروه کنترل نیز مراقبت روتین بخش انجام میشود. سپس استرس و اضطراب، دو ساعت قبل از آنژیوگرافی اندازه گیری میگردد. ابزار گردآوری دادهها، پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک و پرسشنامه DASS-21 است. اطلاعات جمعآوری شده توسط نرمافزار SPSS v.21 مورد تجزیه و تحلیل قرارمی گیرد. زمان شروع و پایان نمونه گیری از 25/3/93 الی 25/5/93 می باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014032617086N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-08-31, ۱۳۹۳/۰۶/۰۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-08-31, ۱۳۹۳/۰۶/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رضا اسلامی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی آجا
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7757 3866
آدرس ایمیل
slami90@ymail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی آجا
دانشکده پرستاری آجا
دکتر آرمین زارعیان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-06-15, ۱۳۹۳/۰۳/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-08-16, ۱۳۹۳/۰۵/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر آموزش همتا و تور آشنا سازی بر اضطراب و استرس بیماران کاندید آنژیوگرافی عروق کرونر در بیمارستان منتخب دانشگاه علوم پزشکی آجا
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر آموزش همتا و تور آشناسازی بر اضطراب و استرس بیماران کاندید آنژیوگرافی عروق کرونر
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود:
1. برای مرتبه اول تحت انجام آنژیوگرافی قرار بگیرند و سابقه بستری در بخش قلب را نداشته باشند. 2.آنژیوگرافی از نوع اورژانسی نباشد.
3. کلیه شرکت کنندگان باید سواد خواندن و نوشتن داشته باشند.
4. درگذشته تحت سایر رویهه ای تهاجمی مانند اکوکاردیوگرافی از راه مری قرار نگرفته باشند.
5. سابقه بیماریهای شناخته شده دریچه قلبی را نداشته باشند.
6. مشکلات شناختی نداشته باشند.
7. معلولیت جسمی نداشته باشند.
8. سابقه اضطراب و افسردگی را طبق یافته های موجود در پرونده و همچنین سابقه مصرف داروهای آرامبخش را نداشته باشند.
9. محدوده سنی 25 تا 65 سال را دارا باشند.
10. جزء کادر درمانی نباشند.
11. اقوام درجه یک آنها قبلا آنژیوگرافی عروق کرونر نشده باشند.
معیار خروج:
1. اگر بیماران از لحاظ بالینی بدحال شوند و شرایط همودینامیک پایدار نداشته باشند.
2. ،مصرف داروی آرامبخش، غیر از داروی روتین که به همه بیماران داده میشود، تجویز شود.
3. بیمار علاقه ای به ادامه حضور در این پژوهش را نداشته باشد.
سن
از سن 25 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
177
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی آجا
آدرس خیابان
تهران، خیابان شهید اعتمادزاده، جنب بیمارستان امام رضا(ع)
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2014-06-15, ۱۳۹۳/۰۳/۲۵
کد کمیته اخلاق
9303
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری مزمن ایسکمیک قلبی
کد ICD-10
I25.1
توصیف کد ICD-10
Atherosclerotic heart disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز بستری(یک روز قبل از آنژیوگرافی و قبل از انجام مداخله)، دو ساعت مانده به آنژیوگرافی(روز بعد از مداخله)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه DASS-21
2
شرح متغیر پیامد
استرس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله(روز قبل از آنژیوگرافی)و بعد از مداخله(دو ساعت مانده به آنژیوگرافی)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه DASS21
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
علایم حیاتی به جز دما
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله(روز قبل از آنژیوگرافی)و بعد از مداخله(دو ساعت مانده به آنژیوگرافی)
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه فشار خون و گوشی پزشکی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه تور آشناسازی واحد های مورد پژوهش در قالب یک تور 30 تا 40 دقیقه ای در بخش آنژیوگرافی تحت آموزش قرار می گیرند.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
در گروه آموزش همتا، واحدهای مورد پژوهش توسط فردی همتای خود که سابقه موفق آنژیوگرافی دارد در طی یک ساعت تحت آموزش قرار می گیرند.
طبقه بندی
غیره
3
شرح مداخله
در گروه کنترل مراقبت روتین بخش انجام می شود.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان منتخب دانشگاه علوم پزشکی آجا(بیمارستان 502)
نام کامل فرد مسوول
عبدالرضا بیات
آدرس خیابان
تهران، تقاطع خیابان طالقانی و بهار
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی آجا
نام کامل فرد مسوول
دکتر آرمین زارعیان
آدرس خیابان
خیابان شریعتی - خ. کاج دانشکده پرستاری آجا
شهر
تهران
ردیف بودجه
AJA University of Medical Sciences
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟