این طرح با هدف بررسی مقایسهای اثرات دهانشویه گلنار و سماق در مقایسه با دهانشویه کلرهگزیدین به عنوان استاندارد طلایی بر وضعیت پریودنتال بیماران زن 16 -25 سال تحت درمان ارتودنسی ثابت انجام گردید.این مطالعه به صورت کار آزمایی بالینی متقاطع دوسوکور بر روی 42 بیمار زن 16 -25 ساله مراجعهکننده به کلینیک بهفر و دانشکده دندانپزشکی شهید بهشتی که تحت درمان ارتودنسی ثابت بودند انجام گردید. بیماران به صورت تصادفی به 4 گروه تقسیم شدند. شاخصهای التهاب لثه Lobene، خونریزی از لثه Bay and Ainamo و پلاک O’Leary در چهار مرحله پیش از درمان، بعد از دهانشویه اول، بعد از سرم به عنوان دارونما، و بعد از دهانشویه دوم ارزیابی گردید. در گروه 1 ابتدا دهانشویه کلرهگزیدین سپس دهانشویه گلنار داده شد.در گروه دوم ابتدا دهانشویه کلرهگزیدین و بعد از آن دهانشویه سماق به بیماران داده شد. در گروه سوم ابتدا دهانشویه سماق سپس دهانشویه کلرهگزیدین و در گروه چهارم ابتدا گلنار و بعد از آن دهانشویه کلرهگزیدین به بیماران داده شد. مدت استفاده از دهانشویهها 28 روز و مقدار استفاده از آن به صورت 15 میلیلیتر روزی دو بار،هربار به مدت 30 ثانیه در نظر گرفته شده بود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014031817061N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-07-29, ۱۳۹۳/۰۵/۰۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-07-29, ۱۳۹۳/۰۵/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهه وحید دستجردی
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2255 4707
آدرس ایمیل
elahevahid@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشکده دندانپزشکی شهیدبهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-04-21, ۱۳۹۲/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-08-23, ۱۳۹۲/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر دهانشویه های حاوی سماق وگلنار با کلرهگزیدین بر شاخصهای پریودنتال در بیماران زن25 -16 ساله تحت درمان ارتودنسی ثابت
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر دهانشویه های حاوی سماق وگلنار با کلرهگزیدین بر شاخصهای پریودنتال در بیماران زن25 -16 ساله تحت درمان ارتودنسی ثابت
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
بیماران زن 16 تا 25 سال دارای درمان ارتودنسی؛ فاقد پوسیدگیهای زیاد و وسیع ؛ عدم وجود پلاک دندانی ؛ شاخص التهاب لثهای تغییریافته Lobene با حداقل کد1 ؛ شاخص خونریزی Bay & Ainamo با حداقل کد 1 ؛ عمق پاکت پریودنتال کمتر از 3 میلیمیتر ؛ عدم مصرف داروی کورتیکواستروئید در سه ماه گذشته ؛ فاقد بیماریهای سیستمیک ؛ عدم سابقه بیماری پریودنتال شدید یا جراحی پرودنتال ؛ عدم استفاده از دهانشویه به مدت ده روز پیاپی ؛ در سه ماه آخر، عدم پیشینه حساسیت به دهانشویههای گوناگون ؛ عدم بارداری و مصرف سیگار .
سن
از سن 77 ساله تا سن 69 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
42
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی و خدمات بهداشتی درمانی شهید بهشتی
آدرس خیابان
ولنجک ، بلوار دانشجو ، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی و خدمات بهداشتی درمانی شهید بهشتی
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2014-02-25, ۱۳۹۲/۱۲/۰۶
کد کمیته اخلاق
116/5376
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
وضعیت پریودنتال در بیماران ارتودنسی ثایت
کد ICD-10
K05
توصیف کد ICD-10
Gingivitis and Periodontal Diseases
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شاخص التهاب لثه Lobene
مقاطع زمانی اندازهگیری
28 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
براساس مشاهده تغییر رنگ مارژین و پاپیلای لثه ای
2
شرح متغیر پیامد
شاخص خونریزی لثه Bay and ainamo
مقاطع زمانی اندازهگیری
28 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
حرکت پروب در سالکوس لثه ای و بررسی وجود یا عدم وجود خونریزی پس از 10 ثانیه
3
شرح متغیر پیامد
شاخص پلاک دندانی O'leary
مقاطع زمانی اندازهگیری
28 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از محلول آشکار ساز پلاک دندانی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخلات :
دهانشویه کلرهگزیدین 0.2 % ،روزی 2 بار هر بار به مقدار 15 میلی لیتر به مدت 30 ثانیه
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
مداخلات:
دهانشویه گلنار،روزی 2 بار هر بار به مقدار 15 میلی لیتر به مدت 30 ثانیه
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
مداخلات:
دهانشویه سماق ،روزی 2 بار هر بار به مقدار 15 میلی لیتر به مدت 30 ثانیه
طبقه بندی
درمانی - داروها
4
شرح مداخله
کنترل:
سرم فیزیولوژی به عنوان دارونما ،روزی 2 بار هر بار به مقدار 15 میلی لیتر به مدت 30 ثانیه