این مطالعه با هدف بررسی تاثیر اجرای الگوی پرستاری پپلائو بر استرس و اضطراب و افسردگی بیماران همودیالیزی می باشد. تعداد 66 نفر از بیماران همودیالیزی 30 تا 60 ساله که قادر به برقراری ارتباط می باشند وارد مطالعه شده و در صورت قطع دیالیز از مطالعه خارج می شوند. ابتدا پرسشنامه استرس و اضطراب و افسردگی توسط بیماران تکمیل می شود. سپس بیماران به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شده و الگوی پرستاری پپلائو بر روی گروه مداخله انجام می شود. پس از اجرای مداخله مجددا پرسشنامه توسط بیماران تکمیل شده و مورد مقایسه و بررسی قبل و بعد مداخله قرار خواهد گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016051217059N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-07-10, ۱۳۹۵/۰۴/۲۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-07-10, ۱۳۹۵/۰۴/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
معصومه همتی مسلک پاک
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 1365 9031
آدرس ایمیل
hemmati_m@umsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-20, ۱۳۹۵/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-20, ۱۳۹۵/۰۳/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر اجرا و عدم اجرای الگوی ارتباطات بین فردی پپلائو بر استرس، افسردگی و اضطراب بیماران تحت همودیالیز در دو گروه مداخله و کنترل
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ارتباط درمانی بر استرس و اضطراب و افسردگی بیماران همودیالیزی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: سن بین 30 تا 60 سال؛ عدم ابتلا به بیماری های رواني و جسمي مزمن و همچنین اختلالات شناختی، شنوایی و بینایی بر اساس پرونده بیمار؛ مسلط بودن به زبان ترکی یا فارسی؛ عضو گروه پزشکی نباشد؛ دادن رضایت کتبی جهت شرکت در مطالعه توسط شرکت کنندگان.
شرایط خروج از مطالعه: فوت در زمان مطالعه؛ پیوند کلیه در زمان مطالعه؛ ابتلا به سایر بیماری ها و خارج شدن از برنامه دیالیز؛ عدم رضایت به شرکت در ادامه مطالعه
سن
از سن 30 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
66
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
استفاده از کیسه دربسته حاوی اسامی بیماران و انتخاب شانسی گروه مداخله از داخل آن
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
آدرس خیابان
ارومیه، بلوار رسالت، انتهای کوی اورژانس
شهر
ارومیه
کد پستی
5714783734
تاریخ تایید
2016-02-09, ۱۳۹۴/۱۱/۲۰
کد کمیته اخلاق
ir.umsu.rec.1394.340
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
همودیالیز
کد ICD-10
Z49.1
توصیف کد ICD-10
Dialysis (renal) NOS
2
شرح
افسردگی
کد ICD-10
F32.9
توصیف کد ICD-10
Depression NOS Depressive disorder NOS
3
شرح
استرس
کد ICD-10
Z63.7
توصیف کد ICD-10
Anxiety (normal) about sick person in family Health problems within family Ill or disturbed family member Isolated family
4
شرح
اضطراب
کد ICD-10
F06.4
توصیف کد ICD-10
A disorder characterized by the essential descriptive features of a generalized anxiety disorder (F41.1), a panic disorder (F41.0), or a combination of both, but arising as a consequence of an organic disorder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
استرس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استرس و اضطراب و افسردگی DASS-21
2
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استرس و اضطراب و افسردگی DASS-21
3
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استرس و اضطراب و افسردگی DASS-21
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
اجرای الگوی ارتباطات بین فردی پپلائو طی 7 الی 8 جلسه حضوری با هر بیمار و در سه مرحله که شامل 1- مرحله آشنايي ، 2- مرحله کار که شامل دو زیر مجموعه شناسايي و بهره برداري می باشد و 3- مرحله اختتامیه
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
عدم اجرای الگوی ارتباط بین فردی پپلائو بر روی گروه کنترل
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی آیت الله طالقانی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
ایرج محبی
آدرس خیابان
خیابان کاشانی، شهر چایی
شهر
ارومیه
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پژشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر ایرج محبی
آدرس خیابان
ارومیه، بلوار رسالت، کوی اورژانس
شهر
ارومیه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟