این مطالعه برای بررسی تاثیر الگوی توانمندسازی خانواده محور بر کیفیت زندگی بیماران پیوند کلیه شده انجام خواهد شد . در این کارآزمایی بالینی ، تعداد60 بیمار پیوند کلیه شده مراجعه کننده به درمانگاه پیوند بیمارستان امام خمینی (ره) ارومیه به روش نمونه گیری در دسترس انتخاب خواهند شد و به صورت تصادفی به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم بندی خواهند شد.پیش آزمون و پس آزمون نیز انجام خواهد شد .
معیارهای ورود به مطالعه برای بیمار: داشتن حداقل سواد برای خواندن و نوشتن، گذشتن حداقل سه ماه از پیوند کلیه، نداشتن بیماری عفونی یا ناتوان کننده شدید، امکان برقرای تماس تلفنی با بیمار، عدم استفاده از سایر کلاس ها و برنامه های آموزشی در حیطه پیوند کلیه در طول مطالعه می باشد. معیار های ورود عضو فعال خانواده داشتن حداقل سواد برای خواندن و نوشتن، عدم شرکت در کلاسهای آموزشی در حیطه مراقبت های بعد از پیوند کلیه، امکان برقرای تماس تلفنی با عضو فعال خانواده ، توسط بیمار انتخاب شود، بیمار از او حرف شنوی داشته باشد، با بیمار زندگی کند، یکی از اعضای خانواده بیمار (پدر، مادر، خواهر، برادر، همسر) باشد. معیارهای خروج بیمار و عضو فعال خانواده شامل عدم تبعیت از برنامه های مداخله ای و درمانی پیش بینی شده در جلسات توانمند سازی، غیبت حداکثر دو جلسه،رد پیوند کلیه در طول مطالعه.
مداخلات که شامل توانمندسازی عضو فعال خانواده است بعد از اتمام نمونه گیری طی8 تا 9 جلسه آموزشی و بحث گروهی به مدت 3 تا 4 ماه انجام خواهد شد.
متغیر پیامد اصلی : کیفیت زندگی بیماران پیوند کلیه شده که از طریق پرسشنامه KTQ-25 سنجش خواهد شد . سایر پیامد ها شامل ارتقای دانش ، خودکارآمدی ، عزت نفس بیماران و در نهایت بررسی تاثیر الگوی توانمندسازی خانواده محور بر کیفیت زندگی بیماران پیوند کلیه شده میباشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
not used
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016020217059N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-08-09, ۱۳۹۵/۰۵/۱۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-08-09, ۱۳۹۵/۰۵/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
معصومه همتی مسلک پاک
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 1365 9031
آدرس ایمیل
hemmati_m@umsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
منابع دولتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-17, ۱۳۹۴/۱۲/۲۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-15, ۱۳۹۵/۰۶/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر اجرای الگوی توانمندسازی خانواده محور بر کیفیت زندگی بیماران پیوند کلیه شده
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر الگوی توانمندسازی خانواده محور بر کیفیت زنگی بیماران پیوند کلیه شده
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود : حداقل سن 18 سال و حداکثر 60 سال، داشتن حداقل سواد برای خواندن و نوشتن، داشتن آگاهی به زمان و مکان، توانایی شرکت در جلسات توانمند سازی و تکمیل فرم پرسشنامه، نداشتن اختلالات روحی و روانی، گذشتن حداقل سه ماه از پیوند کلیه، نداشتن بیماری عفونی یا ناتوان کننده شدید، امکان برقرای تماس تلفنی با بیمار، داشتن پرونده در درمانگاه پیوند ارومیه، عدم استفاده از سایر کلاس ها و برنامه های آموزشی در حیطه پیوند کلیه در طول مطالعه می باشد. معیار های ورود عضو فعال خانواده شامل تکمیل فرم رضایت نامه شرکت در تحقیق، حداقل سن 18 سال و حداکثر 60 سال، داشتن حداقل سواد برای خواندن و نوشتن، داشتن آگاهی به زمان و مکان ، توانایی شرکت در جلسات توانمند سازی و همراهی بیمار ، توانایی تکمیل فرم پرسشنامه، نداشتن اختلالات روحی و روانی ، امکان برقرای تماس تلفنی با عضو فعال خانواده ، توسط بیمار انتخاب شود، بیمار از او حرف شنوی داشته باشد، با بیمار زندگی کند، یکی از اعضای خانواده بیمار (پدر، مادر، خواهر، برادر، همسر) باشد که با بیمار زندگی می کند یا دسترسی آسان و سریع به بیمار را دارد، عدم استفاده از سایر کلاسهای آموزشی در طول تحقیق ، عضو فعال خانواده باید بتواند از نظر قدرت و تصمیم گیری و اهمیت دادن و شناخت وضعیت بیمار نسبت به دیگران توانمند تر باشد.
معیار های خروج: معیارهای خروج بیمار و عضو فعال خانواده شامل عدم تکمیل فرم رضایت نامه شرکت در پژوهش، عدم تبعیت از برنامه های مداخله ای و درمانی پیش بینی شده در جلسات توانمند سازی، غیبت حداکثر دو جلسه،رد پیوند کلیه در طول مطالعه، استفاده از سایر کلاس ها و برنامه های آموزشی در مورد پیوند کلیه و مراقبت های بعد از آن توسط بیمار و عضو فعال در طول پژوهش می باشد.
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
در این مطالعه از پرسشنامه اختصاصی بیماران پیوند کلیه ( KTQ-25 ) برای سنجش کیفیت زندگی استفاده شده است.
ابتدا قبل از مداخله کیفیت زندگی بیماران پیوند کلیه شده سنجش خواهد شد سپس سه یا چهار ماه بعد از مداخله.
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس پرسشنامه KTQ25
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
افزایش امید به زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 3 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
قبل از مداخله و 3 ماه بعد از مداخله و پرسشنامه KTQ25
2
شرح متغیر پیامد
عدم پس زدن کلیه پیوندی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 3 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
قبل از مداخله و 3 ماه بعد از مداخله و پرسشنامه KTQ25
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: از الگوی توانمندسازی خانواده محور در چهار گام( تهدید درک شده ، مشکل گشایی، مشارکت آموزشی و ارزشیابی) استفاده خواهد شد . گام اول که تهدید درک شده است شامل 3 تا 4 جلسه مباحث آموزشی میباشد که مباحث جلسه اول پیرامون فیزیولوژی کلیه، نارسایی کلیه، علایم، درمان خواهد بود و جلسه دوم درباره پیوند کلیه، علل رد پیوند کلیه، علایم و عوارض رد پیوند کلیه خواهد بود. جلسه سوم در مورد مراقبت های بعد از پیوند کلیه شامل رژیم غذایی، نحوه مصرف داروها، عوارض دارویی و پیشگیری از عفونت های احتمالی می باشد.گام دوم یا مشکل گشایی درقالب 3 جلسه ، پیرامون چگونگی مشکل گشایی با طرح سناریو و بحث گروهی و پاسخ به سوالات عضو فعال وبیمار خواهد بود .گام سوم یا مشارکت اموزشی در قالب 2 جلسه اموزشی 30 تا 40 دقیقه ای با استفاده از کارتهای آموزشی انجام خواهد شد.و در نهایت گام ارزشیابی که در دو مرحله فرایند و نهایی انجام خواهد شد ارزشیابی فرایند به صورت پرسش و پاسخ در جلسات بعدی خواهد بود و ارزشیابی نهایی 2 ماه بعد از مداخله از طریق پرسشنامه KTQ25 خواهد بود.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل نیز مراقبت های روتین درمانگاه را دریافت خواهد کرد.