چکیده پروتکل

چکیده
سابقه و هدف: خمیر دندان و دهانشویه ها همراه با مسواک برای کنترل بهتر پلاک میکربی استفاده میشوند. اخیرا به خمیردندان هایی با منشا گیاهی توجه شده است. هدف این مطالعه بررسی اثر خمیردندان آلوئه ورا بر جینجیویت و پلاک دندانی است. مواد و روش ها: مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی یکسوکور روی 20 دانشجوی دندانپزشکی(10 زن-10مرد) با میانگین سنی(4 +_24/5) سال و دارای جینجیویت انجام شد. به طور تصادفی به دو گروه تقسیم شدند.گروه اول به مدت 30 روز از خمیردندان آلوئه ورا و گروه دوم 30 روز از خمیردندان حاوی فلورایداستفاده کردند.سپس ایندکس پلاک و لثه ثبت شد.پس از طی دوره انتظار 2 هفته دو گروه از خمیردندان های مخالف استفاده کردند و مجددا پس از 30 روز ایندکس ها ثبت گردید.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014040517053N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-06-02, ۱۳۹۳/۰۳/۱۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-06-02, ۱۳۹۳/۰۳/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرنا سیار
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2256 4571
آدرس ایمیل
f_sayar@dentaliau.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
بودجه شخصی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-09-06, ۱۳۹۲/۰۶/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-10-22, ۱۳۹۲/۰۷/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر خمیردندان حاوی آلوئه ورا بر شاخص های پریودنتال افراد مبتلا به جینجیویت
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر خمیردندان آلوئه ورا بر التهاب لثه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: ابتلا به جینجیویت ؛ حداقل دارای 20 دندان. شرایط خروج: هر نوع بیماری سیستمیک؛ درمان های پریودنتال حداقل ظرف 6 ماه گذشته؛ مصرف آنتی بیوتیک و داروهای ضدالتهابی در 3 ماه گذشته ؛ تحت درمان ارتودنسی؛ دارای پلاک پارسیل؛ بریج های متعدد؛ پوسیدگی های متعدد؛ سیگاری؛ باردارو یا شیرده.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 20
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
واحد دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی
آدرس خیابان
پاسداران -نیستان 10-پلاک 4
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2013-08-23, ۱۳۹۲/۰۶/۰۱
کد کمیته اخلاق
92-88

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
التهاب لثه
کد ICD-10
K05.1
توصیف کد ICD-10
Chronic gingivitis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
التهاب لثه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
زمان صفر-30 روز
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ایندکس پلاک و لثه

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل: استفاده از خمیردندان فلورایددار به مدت 30 روز. پس از دوره استراحت دو هفته جابجایی گروه های شاهد و مورد.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه مداخله: استفاده از خمیردندان آلوئه ورا به مدت 30 روز . سپس دوره استراحت 2 هفته و جابجایی گروه های شاهد و مورد.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
واحد دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی-تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرنا سیار
آدرس خیابان
پاسداران- نیستان 10-پلاک 4- بخش پریودانتیکس
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
ندارد
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرنا سیار
آدرس خیابان
پاسداران-نیستان10-پلاک4
شهر
تهران
ردیف بودجه
personal budget
کد بودجه
ندارد/none
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
ندارد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
واحد دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی- بخش پریودانتیکس
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرنا سیار
موقعیت شغلی
متخصص جراحی لثه- استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
پاسداران-نیستان 10-پلاک4-واحد دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی-بخش پریودانتیکس
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2274 6248
فکس
ایمیل
sayar_f@yahoo.comf_sayar@dentaliau.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
واحد دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرنا سیار
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
پاسداران-نیستان 10- پلاک 4
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2274 6248
فکس
ایمیل
sayar_f@yahoo.comf_sayar@dentaliau.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
واحد دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی-بخش پریودانتیکس
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرنا سیار
موقعیت شغلی
متخصص جراحی لثه/ استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
پاسداران-نیستان10-پلاک4-بخش پریودانتیکس
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2274 6248
فکس
ایمیل
sayar_f@yahoo.comf_sayar@dentaliau.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...