مطالعه ما در خصوص مقایسه بی دردی مورفین و پاراستامول و کتورولاک در بیماران تحت کوله سیستکتومی به روش باز به کمک پمپ IV-PCA بود.سیصد وسی بیمار که تحت کوله سیستکتومی به روش باز قرار گرفته بودند با استفاده از کارازمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور (110 بیمار در هر گروه) در مرکز شهید رجایی و مرکز ولایت مورد بررسی قرار گرفتند.
معیارهای ورود : بیماران با ASA گروه 1و2 ; 20 تا 50 ساله ; تحت جراحی کوله سیستکتومی به روش باز ; با طول عمل کمتر از 5/2 ساعت
معیارهای خروج : افرادی که از داروهای مخدر , مسکن و ارام بخش به طور مرتب و به مقدار زیاد استفاده میکردند ; بیماران با مشکلات ریوی , کبدی و کلیوی .شدت درد تهوع ورضایت بیماران با معیار VAS تغییرات همودینامیک خارش وافت اشباع اکسیژن شریانی در هر گروه توسط معیار خاص سنجیده شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014031717048N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-09-17, ۱۳۹۳/۰۶/۲۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-09-17, ۱۳۹۳/۰۶/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
منادی حمیدفر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 33 35800
آدرس ایمیل
mhamidfar@qums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-09-14, ۱۳۹۲/۰۶/۲۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-08-14, ۱۳۹۳/۰۵/۲۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تعیین اثر مورفین وپاراستامول و کتورولاک در کنترل درد بعد از عمل کوله سیستکتومی به روش باز با پمپ PCA
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر بیدردی بعد از عمل مورفین ,پاراستامول و کتورولاک به روش PCAدر بیماران تحت کوله سیستکتومی به روش باز
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود : بیماران با ASA گروه 1و2 ; 20 تا 50 ساله ; تحت جراحی کوله سیستکتومی به روش باز ; با طول عمل کمتر از 5/2 ساعت
معیارهای خروج : افرادی که از داروهای مخدر , مسکن و ارام بخش به طور مرتب و به مقدار زیاد استفاده میکردند ; بیماران با مشکلات ریوی , کبدی و کلیوی
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
330
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
آدرس خیابان
قزوین , بلوار شهید باهنر
شهر
قزوین
کد پستی
تاریخ تایید
2013-09-04, ۱۳۹۲/۰۶/۱۳
کد کمیته اخلاق
7783/20/28
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کنترل درد
کد ICD-10
R10.1
توصیف کد ICD-10
Pain localized to upper abdomen
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کنترل درد بعد از عمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 ,4 ,6 و8 ساعت بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
VAS
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تهوع
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 ,4 ,6 و8 ساعت بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
VAS
2
شرح متغیر پیامد
رضایت بیماران
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 ,4 ,6 و8 ساعت بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
VAS
3
شرح متغیر پیامد
خارش
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 ,4 ,6 و8 ساعت بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
بله یا خیر
4
شرح متغیر پیامد
افت اشباع اکسیژن شریانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 ,4 ,6 و8 ساعت بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
بله یا خیر
5
شرح متغیر پیامد
تغییرات فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 ,4 ,6 و8 ساعت بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
سه گروه : خفیف متوسط و شدید
6
شرح متغیر پیامد
تغییرات ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 ,4 ,6 و8 ساعت بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
سه گروه : خفیف متوسط و شدید
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مورفین,کنترل درد بعد از جراحی کوله سیستکتومی. حد اکثر02/0 میلیگرم بر کیلوگرم وزن بدن در ساعت با پمپ کنترل درد داخل وریدی به مدت 8 ساعت بعد از جراحی
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
پاراستامول : کنترل درد بعد از جراحی کوله سیستکتومی. حداکثر1میلیگرم بر کیلوگرم در ساعت با پمپ کنترل درد داخل وریدی به مدت 8 ساعت بعد از جراحی
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
کتورولاک : کنترل درد بعد از جراحی کوله سیستکتومی حداکثر1 میلیگرم بر کیلوگرم با پمپ کنترل درد داخل وریدی به مدت 8 ساعت بعد از جراحی
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید رجایی
نام کامل فرد مسوول
منادی حمیدفر
آدرس خیابان
قزوین , خیابان پادگان
شهر
قزوین
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ولایت
نام کامل فرد مسوول
منادی حمیدفر
آدرس خیابان
قزوین , کوی الهیه, بلوار 22 بهمن, میدان تعاون
شهر
قزوین
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
آدرس خیابان
قزوین , بلوار شهید باهنر
شهر
قزوین
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟