چکیده پروتکل

چکیده
هدف این مطالعه بررسی تأثیر فورزماید خوراکی بر بهبود و کاهش مدت بستری در بیمارستان از طریق افزایش جریان ادرار ، کاهش شدت فشار خون و کاهش نیاز به درمان ضد فشار خون در بیماران مبتلا به مسمومیت شدید حاملگی می باشد. معیارهای ورود: بیماران مبتلا به مسمومیت شدید حاملگی که سن حاملگی آنان مساوی یا بیشتر از 20 هفته باشد. معیارهای خروج: بیمارانی که سطح پتاسیم سرم آنان کمتر از 3 میلی اکی والان در لیتر باشد؛ بیمارانی که اخیرأ مدر یا مکمل های پتاسیم دریافت کرده اند؛ بیمارانی که علایم حیاتی ناپایدارحول و حوش زایمان دارند. تعداد 90 نفر از زنان حامله مبتلا به مسمومیت شدید حاملگی وارد مطالعه می شوند . بیمارانی که وارد مطالعه شده اند، پس از ختم بارداری و برقراری جریان ادرار خود به خودی و قطع سولفات منیزیم به طور تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. در گروه اول بیماران تحت درمان با 20 میلی گرم فورزماید خوراکی روزانه به مدت 5 روز قرار می گیرند و در گروه دوم بیماران فورزماید دریافت نمی کنند. درگروه اول ، بیماران روزانه تحت درمان با 20 میلی اکی ولان مکمل خوراکی پتاسیم به مدت 5 روز قرار می گیرند. این مطالعه از فروردین 1392 لغایت اسفند 1392 انجام می شود. پیامد اولیه،اندازه گیری میانگین فشار خون سیستولی و دیاستولی در بیماران مبتلا به مسمومیت شدید حاملگی روزسوم پس از ختم بارداری .

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014031717041N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-04-15, ۱۳۹۳/۰۱/۲۶
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-04-15, ۱۳۹۳/۰۱/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
منا شریعتی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 1223 6374
آدرس ایمیل
mshariati@qums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی قزوین
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-21, ۱۳۹۲/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-02-20, ۱۳۹۲/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر فورزماید خوراکی در کنترل فشار خون پس از زایمان در بیماران مبتلا به مسمومیت شدید حاملگی ، مراجعه کننده به بیمارستان کوثر
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر فورزماید خوراکی در کنترل فشار خون پس از زایمان در بیماران مبتلا به مسمومیت شدید حاملگی ، مراجعه کننده به بیمارستان کوثر
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود : زنان حامله مبتلا به مسمومیت شدید حاملگی که سن حاملگی آنان بیشتر یا مساوی 20 هفته باشد. شرایط خروج: میزان پتاسیم سرم کمتر از 3 میلی اکی ولان در لیتر؛ بیمارانی که اخیرا مدر یا مکمل های پتاسیم دریافت کرده اند؛ بیمارانی که حول و حوش زایمان، علایم حیاتی ناپایدار دارند .
سن
از سن 15 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
1-2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی قزوین
آدرس خیابان
قزوین، بلوار شهیدباهنر
شهر
قزوین
کد پستی
تاریخ تایید
2014-01-18, ۱۳۹۲/۱۰/۲۸
کد کمیته اخلاق
8281

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
توکسمی شدید حاملگی
کد ICD-10
O14.1
توصیف کد ICD-10
Severe pre-eclampsia

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میانگین فشار خون سیستولی و دیاستولی در بیماران مبتلا به مسمومیت شدید حاملگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز سوم پس از ختم بارداری هر 4 ساعت
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه فشار سنج عقربه ای

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
میزان کاهش وزن پس از ختم بارداری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز اول و سوم پس از ختم بارداری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ترازوی عقربه ای

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
بیماران مبتلا به پره اکلامپسی شدید پس از ختم بارداری و برقراری جریان ادرار خود به خودی و قطع سولفات منیزیم به طور تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند در گروه اول بیماران تحت درمان با 20 میلی گرم فورزماید خوراکی روزانه به مدت 5 روز قرار می گیرند و همچنین روزانه 20میلی اکی والان مکمل پتاسیم خوراکی به مدت 5 روز دریافت می کنند .
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
در گروه کنترل بیماران پس از ختم بارداری و برقراری جریان ادرار خود به خودی و قطع سولفات منیزیم، دارویی دریافت نمی کنند .
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کوثر
نام کامل فرد مسوول
منا شریعتی
آدرس خیابان
شهر
قزوین

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید آصف زاده
آدرس خیابان
قزوین ،بلوار شهید باهنر
شهر
قزوین
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی قزوین
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
منا شریعتی
موقعیت شغلی
رزیدنت زنان و زایمان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان طالقانی، بیمارستان کوثر
شهر
قزوین
کد پستی
تلفن
+98 28 1223 6374
فکس
ایمیل
mshariati@qums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
منا شریعتی
موقعیت شغلی
رزیدنت زنان و زایمان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان طالقانی، بیمارستان کوثر
شهر
قزوین
کد پستی
تلفن
+98 28 1223 6374
فکس
ایمیل
mshariati@qums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
منا شریعتی
موقعیت شغلی
رزیدنت زنان و زایمان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهر
قزوین
کد پستی
تلفن
+98 28 1223 6374
فکس
ایمیل
mshariati@qums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...