چکیده پروتکل

چکیده
هدف از مطالعه حاضر تعیین تأثیر تمرین هوازی و مقاومتی بر سطح سرم ویسفاتین، حساسیت انسولین، هموگلوبین گلیکوزیله، مقاومت به انسولین و سرم قند خون زنان مبتلا به دیابت بارداری می باشد. از این رو 45 زن مبتلا به دیابت بارداری، با دامنه ی سنی 20 تا 35 سال و سن بارداری بین 21 تا 27 هفته، که برای انجام فعالیت بدنی مانعی ندارند به صورت داوطلبانه وارد پژوهش می شوند. در ابتدا آزمودنی ها به صورت داوطلبانه به سه گروه تمرین هوازی در آب، گروه تمرین مقاومتی و گروه کنترل تقسیم می شوند. قبل از شروع مداخلات و 8 هفته بعد از مداخله، 10 سی سی خون ناشتا برای اندازه گیری فاکتورهای ویسفاتین، حساسیت انسولین، هموگلوبین گلیکوزیله، مقاومت به انسولین و سرم قند خون گرفته خواهد شد. ارزیابی های ناشی از آزمایش خون نشان خواهد داد که آیا فعالیت بدنی تأثیر مثبتی داشته است یا نه و این که کدام نوع فعالیت ورزشی به عنوان یک درمان کمکی مؤثرتر می باشد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014031717035N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-04-03, ۱۳۹۴/۰۱/۱۴
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-04-03, ۱۳۹۴/۰۱/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم کسرائیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 32365
آدرس ایمیل
kasraeem@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شيراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-01-20, ۱۳۹۳/۱۰/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-22, ۱۳۹۴/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر تمرين مقاومتي و ورزش در آب بر سطح ويسفاتين و انسولين زنان مبتلا به ديابت بارداري
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تمرینات ورزشی بر دیابت بارداری
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
( معیارهای ورود: مادران مبتلا به دیابت بارداری؛ در شروع انجام ورزش هاي دوران بارداري بر اساس تاريخ اولين روز قاعدگي در هفته ۲۱ تا ۲۸ هفته بارداري خود باشند؛ طبق راهنمايي دانشكده آمريكايي زنان و مامايي ، ممنوعيت مطلق و يا نسبي براي انجام حركات ورزشي نداشته باشند؛ سن: در محدوده سني ۲۰ تا ۳۵ سال؛ سيگار، مواد مخدر و مواد الكلي مصرف نكنند؛ غير ورزشكار باشند. معیارهای خروج: افراد مبتلا به بيماري هاي عفوني ثابت شده و با سابقه بيماري هاي اتوايميون مانند لوپوس اريتماتوز و آرتريت روماتوييد، بيماري تيروئيد، صرع، فشار خون بالا، درد ساق پا، نارسائي دهانه رحم، كم خوني يا هرگونه بيماري خوني، هرگونه خونريزي در دوران بارداري، جفت سر راهي، مشكلات تنفسي، هرگونه بيماري قلبي يا سابقه بيماري قلبي، چاقي يا لاغري مفرط و هر گونه بيماري كه مانع از انجام فعاليت ورزشي شود مبتلا باشند از مطالعه حذف می شوند.
سن
از سن 20 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شيراز
آدرس خیابان
شيراز خيابان زند ساختمان لوله ای دانشگاه علوم پزشکی شيراز
شهر
شيراز
کد پستی
تاریخ تایید
2015-01-05, ۱۳۹۳/۱۰/۱۵
کد کمیته اخلاق
CT-P-9378-7928

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دیابت در بارداری
کد ICD-10
O24.4
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus arising in pregnancy, Gestational diabetes mellitus NOS

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سرم اینترلوکین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت

2

شرح متغیر پیامد
شدت تمرین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس مسزان درک تلاش PRE سنجیده می شود

3

شرح متغیر پیامد
سرم ویسفاتین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت

4

شرح متغیر پیامد
حساسیت انسولین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت

5

شرح متغیر پیامد
هموگلوبین گلیکوزیله
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت

6

شرح متغیر پیامد
مقاومت به اسنولین و سرم قند خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
تغذیه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع پژوهش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تغذیه با یکسان سازی رژیم غذایی

2

شرح متغیر پیامد
میزان فعالیت قبل از خونگیری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع پژوهش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
میزان فعالیت بدنی با استفاده از پرسش نامه فعالیت بدنی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل: در این گروههیچ نوع فعالیت ورزشی صورت نمی گیرد و فقط از درمان روتین صورت می گیرد.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه مداخله: به این گروه به مدت 8 هفته، هفته ای 3 جلسه 45 دقیقه ای فعالیت بدنی (ورزش در آب و باشگاه) داده می شود.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حافظ
نام کامل فرد مسوول
دکتر نسیبه کاظمی
آدرس خیابان
شهر
شیراز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید بصیر هاشمی
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، ساختمان مرکز دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر نسیبه کاظمی
موقعیت شغلی
دانشجو
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار شهيد چمران، بيمارستان حافظ، مركز تحقيقات بیماری های مادر و جنین (پريناتالوژی)
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 3628 1591
فکس
ایمیل
nasibe.kazemi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
perinatalrc.sums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مریم کسرائیان
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان حافظ
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 3233 2365
فکس
ایمیل
kasraeemm@yahoo.com; hafez_perina@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات بیماری های مادر و جنین
نام کامل فرد مسوول
خدیجه بذرافشان
موقعیت شغلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
تلفن
+98 7136271531257
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...