مطالعه ي ما از نوع تصادفي,آينده نگر,كارآزمايي باليني است. 122بيمار كانديد جراحي Off pump CABGكه حساسيت به سفالوسپورين ها نداشته باشند, دچار نارسايي شديد كليه و كبد نباشند, حامله نباشند, در معاينات عفونت فعال نداشته باشند, مصرف انتي بيوتيك در 72ساعت قبل از عمل نداسته باشند.
بيماري كه در طي مطالعه رضايت به مصرف داروبه روش جديد ندهد. به هر دليل نتوان دوز دارو را به صورت كامل براي بيمار تجويز نمود. وجود علايم عفونت بيمار در طي زمان تجويز انتي بيوتيك.
بيماران به دوگروه راندوم تقسيم ميشوند.بدين صورت كه درگروه اول سفازولين به صورت bolus و گروه دوم سفازولين به صورت continuous تجويز ميشود
.در زمان بعد عمل بررسي از نظر عفونت با معاينه ي كلينيكي و ازمايشات پاراكلينيكي انجام ميشود.
سپس فالوآپ(follow up)تا يك ماه بعد از عمل جهت بررسي عفونت انجام و اطلاعات بدست امده را با استفاده از chi-square وt-test آناليز ميشود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014041917026N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-04-19, ۱۳۹۳/۰۱/۳۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-04-19, ۱۳۹۳/۰۱/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی اکبر کریمی بندر آبادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 1523 9310
آدرس ایمیل
aliakbarkarimi@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي شهيد صدوقي يزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-20, ۱۳۹۱/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-21, ۱۳۹۲/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي مقايسه اي اثرات تجويزسفازولين پروفيلاتيك به دو روشbolus و continuous در بيماران كانديد جراحي باي پاس شريان كرونري بدون استفاده از پمپ قلب ريوي
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير نحوه تجويز انتي بيوتيك سفازولين بر بيماران جراحي قلب
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
141بيمار كانديد جراحي Off pump CABGكه حساسيت به سفالوسپورين ها نداشته باشند, دچار نارسايي شديد كليه و كبد نباشند, حامله نباشند, در معاينات عفونت فعال نداشته باشند, مصرف انتي بيوتيك در 72ساعت قبل از عمل نداسته باشند.
بيماري كه در طي مطالعه رضايت به مصرف داروبه روش جديد ندهد. به هر دليل نتوان دوز دارو را به صورت كامل براي بيمار تجويز نمود. وجود علايم عفونت بيمار در طي زمان تجويز انتي بيوتيك.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
141
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
مركز تحقيقات قلب و عروق دانشگاه علوم پزشكي شهيد صدوقي يزد
آدرس خیابان
يزد-بلوار شهيدي قندي -خيابان ابن سينا
شهر
يزد
کد پستی
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
616
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
عفونت بعد از جراحي قلب
کد ICD-10
B95.6,B95.
توصیف کد ICD-10
Other staphylococcus as the cause of diseases classified to other chapters,Staphylococcus aureus as the cause of diseases classified to other chapters
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عفونت
مقاطع زمانی اندازهگیری
يك ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهدات كلينيكي وآزمايشات پاراكلينيكي
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
درگروه اول (بولوس) برای بیماران بعد از جراحي باي پاس شريان كرونري بدون استفاده از پمپ قلب ريوي ابتدا 2 گرم سفازولين به عنوان دوز پايه 30دقيقه قبل از برش پوست به صورت بولوس تجويز ميكنيم. سپس 1 گرم سفازولين در 3-11-19ساعت بعد از دوز پايه تجويز ميكنيم. بنابراين در كل 5 گرم سفازولين به صورت داخل وريدي دريافت كرده اند.در زمان بعد عمل بررسي از نظر عفونت با معاينه ي كلينيكي و ازمايشات پاراكلينيكي انجام ميشود.سپس فالوآپ(follow up)تا يك ماه بعد از عمل جهت بررسي عفونت انجام گردید.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
در گروه دوم(پیوسته) برای بیماران بعد از جراحي باي پاس شريان كرونري بدون استفاده از پمپ قلب ريوي ابتدا 2 گرم سفازولين به عنوان دوز پايه 30دقيقه قبل از برش پوست به صورت بولوس تجويز ميكنيم وسپس 3گرم سفازولين با استفاده از دستگاه پرفیوزر در طي 24ساعت بعد از عمل داده خواهد شد. بنابراين در كل 5 گرم سفازولين به صورت داخل وريدي دريافت كرده اند.در زمان بعد عمل بررسي از نظر عفونت با معاينه ي كلينيكي و ازمايشات پاراكلينيكي انجام ميشود.سپس فالوآپ(follow up)تا يك ماه بعد از عمل جهت بررسي عفونت انجام گردید.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان افشار يزد
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
يزد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شهيد صدوقي يزد
نام کامل فرد مسوول
فاطمه عزالدینی
آدرس خیابان
يزد-میدان باهنر -ساختمان شماره ی2 دانشگاه علوم پزشكي شهيد صدوقي يزد-طبقه سوم
شهر
يزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟