چکیده پروتکل

چکیده
بررسی اثر مصرف آب انار بر علائم بالینی، متالوپروتئیناز ماتریکس 13 و گلوتاتیون پراکسیداز در بیماران مبتلا به استئوآرتریت زانو اهداف: هدف از این مطالعه بررسی اثر مصرف آب انار بر علائم بالینی، متالوپروتئیناز ماتریکس 13 و گلوتاتیون پراکسیداز در بیماران مبتلا به استئوآرتریت زانو می باشد. طراحی: 38 بیمار مبتلا به استئوآرتریت زانو در این مطالعه شرکت خواهند کرد. بیماران به طور تصادفی به دو گروه مصرف کننده آب انار و گروه کنترل تقسیم می شوند. گروه دریافت کننده آب انار روزانه 200 میلی لیتر آب انار به مدت 6 هفته دریافت خواهند کرد . در گروه کنترل مداخله ای انجام نمی شود. شرایط ورود به مطالعه: سن 30-80 سال، تشخیص استئوآرتریت زانو توسط متخصص روماتولوژی بر اساس معیار های ACR ( بر اساس تاریخچه درد ، معاینه بالینی ، یافته های رادیولوژیکی و آزمایشگاهی) ، تمایل و توانایی مصرف آب انار و عدم آلرژی به آن. شرایط خروج به مطالعه: ابتلا به بیماری های التهابی ، آرتریت روماتویید، دیابت، بیماری های قلبی عروقی ، بیماری های کبدی، بیماری های کلیوی، سرطان یا بیماری های وخیم، درمان با کورتیکواستروییدهای خوراکی در 4 هفته گذشته ، تزریق کورتیکو استرویید ها در 6 ماه گذشته ، مصرف مکمل های آنتی اکسیدان و باردار بودن فرد. متغیرهای پیامد اصلی: علائم بالینی بیماران شامل درد، خشکی مفصلی و ناتوانی درعملکرد فیزیکی بیماران در ابتدا و انتهای مطالعه براساس پرسشنامه وومک از بیماران پرسیده خواهد شد. میزان متالوپروتئیناز ماتریکس 13 و گلوتاتیون پراکسیداز سرم بیماران در ابتدا و انتهای مطالعه اندازه گیری و با هم مقایسه خواهند شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
-
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014031517017N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-11-21, ۱۳۹۳/۰۸/۳۰
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-11-21, ۱۳۹۳/۰۸/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نسرین قوچانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3336 7543
آدرس ایمیل
ghoochani.n@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-21, ۱۳۹۳/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-20, ۱۳۹۳/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر مصرف آب انار بر علائم بالینی، متالوپروتئیناز ماتریکس 13 و گلوتاتیون پراکسیداز در بیماران مبتلا به استئوآرتریت زانو
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر آب انار بر استئوآرتریت زانو
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه : محدوده سنی 30-80 سال؛ تشخیص استئوآرتریت زانو توسط متخصص روماتولوژی بر اساس معیار های ACR ( بر اساس تاریخچه درد ، معاینه بالینی ، یافته های رادیولوژیکی و آزمایشگاهی)؛ تمایل و توانایی مصرف آب انار و عدم آلرژی به آن شرایط خروج از مطالعه: ابتلا به بیماری های التهابی؛ آرتریت روماتویید؛ دیابت؛ بیماری های قلبی عروقی؛ بیماری های کبدی؛ بیماری های کلیوی؛ سرطان یا بیماری های وخیم؛ درمان با کورتیکواستروییدهای خوراکی در 4 هفته گذشته؛ تزریق کورتیکو استرویید ها در 6 ماه گذشته؛ مصرف مکمل های آنتی اکسیدان و باردار بودن فرد
سن
از سن 30 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تصادفی سازی بین دو گروه به روش تصادفی بلوکی انجام می شود.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
ایران، اهواز، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
شهر
اهواز
کد پستی
15794-61357
تاریخ تایید
2013-12-28, ۱۳۹۲/۱۰/۰۷
کد کمیته اخلاق
ajums.REC.1392.211

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
استئوآرتریت زانو
کد ICD-10
M17
توصیف کد ICD-10
Gonarthrosis [arthrosis of knee]

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه وومک

2

شرح متغیر پیامد
خشکی مفصلی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه وومک

3

شرح متغیر پیامد
ناتوانی در عملکرد فیزیکی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه وومک

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
مقدار سرمی mmp13
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
قبل و بعد از مداخله

2

شرح متغیر پیامد
گلوتاتیون پراکسیداز سرم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
قبل و بعد از مداخله

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: مصرف 200 میلی لیتر در روز آب میوه انار تهیه شده از شرکت تکدانه به مدت شش هفته در گروه مداخله
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ مداخله ای در گروه کنترل انجام نخواهد شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه روماتولوژی بیمارستان گلستان اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر کریم مولا
آدرس خیابان
اهواز، گلستان، خیابان فروردین، مرکزآموزشی ودرمانی گلستان
شهر
اهواز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر نادر ساکی
آدرس خیابان
اهواز، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، معاونت توسعه پژوهش و فن آوری دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني جندي شاپور اهواز، طبقه همکف
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز ، مرکز تحقیقات تغذیه
نام کامل فرد مسوول
نسرین قوچانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد علوم تغذیه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز ، مرکز تحقیقات تغذیه
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 3373 8253
فکس
ایمیل
n_ghoochani@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، مرکز تحقیقات تغذیه و بیماری های متابولیک
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجید کاراندیش
موقعیت شغلی
PHD تغذیه ، استاد گروه تغذیه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز - مرکز تحقیقات تغذیه و بیماری های متابولیک
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 3373 8253
فکس
ایمیل
mkarandish@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
نسرین قوچانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد تغذیه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اهواز، گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، گروه تغذیه
شهر
اهواز
کد پستی
61357-15794
تلفن
00
فکس
ایمیل
n_ghoochani@yahoo.com; ghoochani.n@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...