بررسی اثر مصرف آب انار بر علائم بالینی، متالوپروتئیناز ماتریکس 13 و گلوتاتیون پراکسیداز در بیماران مبتلا به استئوآرتریت زانو
اهداف: هدف از این مطالعه بررسی اثر مصرف آب انار بر علائم بالینی، متالوپروتئیناز ماتریکس 13 و گلوتاتیون پراکسیداز در بیماران مبتلا به استئوآرتریت زانو می باشد. طراحی: 38 بیمار مبتلا به استئوآرتریت زانو در این مطالعه شرکت خواهند کرد. بیماران به طور تصادفی به دو گروه مصرف کننده آب انار و گروه کنترل تقسیم می شوند. گروه دریافت کننده آب انار روزانه 200 میلی لیتر آب انار به مدت 6 هفته دریافت خواهند کرد . در گروه کنترل مداخله ای انجام نمی شود. شرایط ورود به مطالعه: سن 30-80 سال، تشخیص استئوآرتریت زانو توسط متخصص روماتولوژی بر اساس معیار های ACR ( بر اساس تاریخچه درد ، معاینه بالینی ، یافته های رادیولوژیکی و آزمایشگاهی) ، تمایل و توانایی مصرف آب انار و عدم آلرژی به آن. شرایط خروج به مطالعه: ابتلا به بیماری های التهابی ، آرتریت روماتویید، دیابت، بیماری های قلبی عروقی ، بیماری های کبدی، بیماری های کلیوی، سرطان یا بیماری های وخیم، درمان با کورتیکواستروییدهای خوراکی در 4 هفته گذشته ، تزریق کورتیکو استرویید ها در 6 ماه گذشته ، مصرف مکمل های آنتی اکسیدان و باردار بودن فرد. متغیرهای پیامد اصلی: علائم بالینی بیماران شامل درد، خشکی مفصلی و ناتوانی درعملکرد فیزیکی بیماران در ابتدا و انتهای مطالعه براساس پرسشنامه وومک از بیماران پرسیده خواهد شد. میزان متالوپروتئیناز ماتریکس 13 و گلوتاتیون پراکسیداز سرم بیماران در ابتدا و انتهای مطالعه اندازه گیری و با هم مقایسه خواهند شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
-
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014031517017N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-11-21, ۱۳۹۳/۰۸/۳۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-11-21, ۱۳۹۳/۰۸/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نسرین قوچانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3336 7543
آدرس ایمیل
ghoochani.n@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-21, ۱۳۹۳/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-20, ۱۳۹۳/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر مصرف آب انار بر علائم بالینی، متالوپروتئیناز ماتریکس 13 و گلوتاتیون پراکسیداز در بیماران مبتلا به استئوآرتریت زانو
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر آب انار بر استئوآرتریت زانو
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه : محدوده سنی 30-80 سال؛ تشخیص استئوآرتریت زانو توسط متخصص روماتولوژی بر اساس معیار های ACR ( بر اساس تاریخچه درد ، معاینه بالینی ، یافته های رادیولوژیکی و آزمایشگاهی)؛ تمایل و توانایی مصرف آب انار و عدم آلرژی به آن
شرایط خروج از مطالعه: ابتلا به بیماری های التهابی؛ آرتریت روماتویید؛ دیابت؛ بیماری های قلبی عروقی؛ بیماری های کبدی؛ بیماری های کلیوی؛ سرطان یا بیماری های وخیم؛ درمان با کورتیکواستروییدهای خوراکی در 4 هفته گذشته؛ تزریق کورتیکو استرویید ها در 6 ماه گذشته؛ مصرف مکمل های آنتی اکسیدان و باردار بودن فرد
سن
از سن 30 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تصادفی سازی بین دو گروه به روش تصادفی بلوکی انجام می شود.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
ایران، اهواز، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
شهر
اهواز
کد پستی
15794-61357
تاریخ تایید
2013-12-28, ۱۳۹۲/۱۰/۰۷
کد کمیته اخلاق
ajums.REC.1392.211
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
استئوآرتریت زانو
کد ICD-10
M17
توصیف کد ICD-10
Gonarthrosis [arthrosis of knee]
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه وومک
2
شرح متغیر پیامد
خشکی مفصلی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه وومک
3
شرح متغیر پیامد
ناتوانی در عملکرد فیزیکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه وومک
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مقدار سرمی mmp13
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
قبل و بعد از مداخله
2
شرح متغیر پیامد
گلوتاتیون پراکسیداز سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
قبل و بعد از مداخله
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مصرف 200 میلی لیتر در روز آب میوه انار تهیه شده از شرکت تکدانه به مدت شش هفته در گروه مداخله
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ مداخله ای در گروه کنترل انجام نخواهد شد.