درمان با يد راديواكتيو يك روش شناخته شده موثر در درمان پركاري تيروئيد است ليكن هنوز رژيم و دوز درماني مطلوب مورد توافق همگاني پيدا نشده است. هدف ما از اين مطالعه، مقايسه كارايي دوزهاي مختلف ثابت و محاسبه اي در درمان بيماران مبتلا به بيماري گريوز است. اين مطالعه يك كارآزمايي باليني بوده كه 300 بيمار مبتلا به گريوز ارجاع شده به بخش پزشكي هسته اي بيمارستان قائم جهت يد درماني پس از اخذ رضايت از قرارگيري در اين مطالعه، بصورت تصادفي با دوزهاي ثابت و محاسبه اي بالا و پايين يد درمان شده، عوارض و پاسخ درماني يك ماهه، سه ماهه، شش ماهه و دوازده ماهه بين گروهها مقايسه خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
MASRIG
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016020217006N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-09-10, ۱۳۹۶/۰۶/۱۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-09-10, ۱۳۹۶/۰۶/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نرجس خاتون آيتي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1801 2782
آدرس ایمیل
ayatin@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-01, ۱۳۹۳/۱۲/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-02, ۱۳۹۷/۱۲/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه دوزهاي متفاوت ثابت و محاسبه اي يد 131 در درمان بيماران مبتلا به بيماري گريوز
عنوان عمومی کارآزمایی
يد درماني در بيماري گريوز
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: سن بالاي 18 سال؛ مورد شناخته شده بيماري گريوز؛ عدم سابقه يد درماني قبلي؛ عدم سابقه جراحي تيروئيد
معيارهاي خروج: بارداري؛ شيردهي؛ وجود افتالموپاتي شديد؛ عدم تمايل به قرارگيري در مطالعه
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
300
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي مشهد
آدرس خیابان
مشهد، خ دانشگاه، ساختمان قريشي، طبقه دوم
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2014-01-29, ۱۳۹۲/۱۱/۰۹
کد کمیته اخلاق
920800
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
'گریوز
کد ICD-10
E05.0
توصیف کد ICD-10
Thyrotoxicosis with diffuse goiter
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
TSH، T3، T4
مقاطع زمانی اندازهگیری
1، 3، 6، 12 ماه پس از يد درماني
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمايش خون
2
شرح متغیر پیامد
حجم تيروئيد
مقاطع زمانی اندازهگیری
1، 3، 6، 12 ماه پس از يد درماني
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافي
3
شرح متغیر پیامد
وزن تيروئيد
مقاطع زمانی اندازهگیری
1، 3، 6، 12 ماه پس از يد درماني
نحوه اندازهگیری متغیر
معاينه باليني
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: دوز پايين ثابت (7 ميلي كوري)يد 131/دوز واحد
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله: دوز بالاي ثابت (15 ميلي كوري)يد 131/دوز واحد
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه مداخله: دوز محاسبه اي 100 ميكروكوري يد 131 به ازاي هر گرم بافت تيروئيد /دوز واحد
طبقه بندی
درمانی - داروها
4
شرح مداخله
گروه مداخله: دوز محاسبه اي 150 ميكروكوري يد 131 به ازاي هر گرم بافت تيروئيد /دوز واحد
طبقه بندی
درمانی - داروها
5
شرح مداخله
گروه مداخله: دوز محاسبه اي 200 ميكروكوري يد 131 به ازاي هر گرم بافت تيروئيد /دوز واحد
طبقه بندی
درمانی - داروها
6
شرح مداخله
گروه مداخله: دوز محاسبه اي 300 ميكروكوري يد 131 به ازاي هر گرم بافت تيروئيد /دوز واحد
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات پزشکی هسته ای بیمارستان قائم مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر نرجس آیتی
آدرس خیابان
مشهد. خ احمدآباد
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن تفقدی
آدرس خیابان
مشهد. خ دانشگاه. ساختمان قریشی. طبقه دوم
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟