پژوهش حاضر با هدف تعیین تاثیر ماساژ پا بر وضعیت خواب بیماران همودیالیزی در خرم آباد انجام شد. معیارهای کلیدی ورود در مطالعه شامل: تمایل به همکاری و شرکت در پژوهش؛ داشتن مشکلات خواب بر اساس نمره حاصله از پرسش نامه پیتزبرگ؛ سن بالای 18 سال و کمتر از 65 سال؛ عدم مصرف داروهای خواب آور و معیارهای کلیدی خروج شامل: عدم تمایل برای ادامه همکاری؛ ارجاع به مراکز دیگر جهت ادامه درمان و داشتن بیماری های تشخیص داده نشده.
این مطالعه به روش تجربی بر روی 80 بیمار همودیالیزی مراجعه کننده به بخش های دیالیز وابسته به دانشگاه علوم پزشکی لرستان در سال 1392 انجام گرفت. ابزار گردآوری اطلاعات، پرسش نامه پیتزبرگ و فرم چارت خواب بود. مداخله آموزشی درگروه آزمون، ماساژ استروک پا به مدت 10 دقیقه در طول دیالیز، سه بار در هفته برای چهار هفته متوالی بود و در گروه کنترل از داروی آلپرازولام 5/0 میلی گرم خوراکی شب ها قبل از خواب به مدت چهار هفته استفاده شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014031516983N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-09-08, ۱۳۹۳/۰۶/۱۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-09-08, ۱۳۹۳/۰۶/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرهاد آریامنش
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 66 1423 3808
آدرس ایمیل
malekshahif@lums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-02-04, ۱۳۹۲/۱۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-06, ۱۳۹۲/۱۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر ماساژ پا بر کیفیت خواب شبانه بیماران همودیالیزی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر ماساژ پا بر کیفیت خواب شبانه بیماران همودیالیزی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: تمایل به همکاری و شرکت در پژوهش؛ دادن رضایت نامه کتبی آگاهانه؛ داشتن مشکلات خواب، براساس نمره ی حاصله از پرسش نامه پیتزبرگ؛
انجام همودیالیز در شیفت های عصر و شب؛ عدم قطع عضو، شکستگی، عفونت، زخم و بیماری پوستی در اندام تحتانی؛ عدم حساسیت نسبت به ماساژ و قابل تحمل بودن ماساژ برای بیمار؛ عدم ابتلا به اختلالات انعقادی، عروقی، نروپاتی و دیابت عارضه دار؛
سن بالای 18 سال و کمتر از 65 سال؛ عدم سابقه ابتلا به بیماری های روانی و یا بستری در بیمارستان اعصاب و روان؛ عدم مصرف داروهای خواب آور.
معیارهای خروج: عدم تمایل برای ادامه همکاری؛ ارجاع به مراکز دیگر جهت ادامه درمان؛ ارجاع بیمار جهت پیوند کلیه؛ داشتن بیماری های تشخیص داده نشده
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
آدرس خیابان
کیلومتر 4 جاده خرم آباد بروجرد
شهر
خرم آباد
کد پستی
6813833946
تاریخ تایید
2013-09-23, ۱۳۹۲/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
99149/200
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کیفیت خواب
کد ICD-10
F51.0
توصیف کد ICD-10
Nonorganic insomnia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کم خوابی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، یک هفته بعد، دو هفته بعد، سه هفته بعد و چهار هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از پرسش نامه پیتزبرگ و فرم چارت خواب
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
بهبود کیفیت خواب
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفتگی
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از پرسش نامه پیتزبرگ و فرم چارت خواب
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در این مطالعه، در گروه آزمون، از ماساژ استروک پا جهت درمان اختلالات خواب، استفاده شد.
مداخله به صورت ماساژ استروک پاها به مدت 10 دقیقه در حین انجام دیالیز، سه بار در هفته و در طول چهار هفته متوالی، در شیفت های عصر و شب (به دلیل نزدیکی به ساعت خواب شبانه) توسط پژوهش گر در بیماران مذکر و توسط همکار خانم آموزش دیده در بیماران مونث، پس از اعلام آمادگی بیمار، انجام شد. نحوه انجام ماساژ استروک هم بدین صورت است که فشاری خفیف تا متوسط در ناحیه کف پا به صورت آهسته و منظم در هر جهتی وارد می شود
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
در این مطالعه، در گروه کنترل از قرص آلپرازولام 5/0 میلی گرمی، به صورت خوراکی، یک عدد قبل از خواب، برای چهار هفته متوالی استفاده شد
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید رحیمی
نام کامل فرد مسوول
فریده ملکشاهی
آدرس خیابان
میدان آزادی، نزدیک پل صفوی
شهر
خرم آباد
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهدای عشایر
نام کامل فرد مسوول
فریده ملکشاهی
آدرس خیابان
خیابان انقلاب
شهر
خرم آباد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
نام کامل فرد مسوول
فریده ملکشاهی
آدرس خیابان
کمالوند، کیلومتر 4 جاده خرم آباد-بروجرد
شهر
خرم آباد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟