هدف این مطالعه مقایسه درد بعد از آماده سازی کانال ریشه با فایل های روتاری Mtwo(NiTi) و فایل های دستی K-File در درمان یک جلسه ای اندودنتیک است. معیار ورود دندان های تک کانال که به علت پالپیت برگشت ناپذیر به درمان ریشه نیاز دارند و شدت درد آنها از متوسط تا شدید است (VAS 4-10) و معیار خروج آنها از مطالعه شامل: دندان های با پریودنتیت حاد اپیکال؛ دندان های با پالپ نکروزه؛ بیمار مبتلا به آبسه یا سلولیت. جامعه مورد مطالعه بیماران مراجعه کننده به بخش اندودانتیکس دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی بابل در سال های 93 و 94 هستند. تعداد نمونه 60 بیمار در نظر گرفته شد. بیماران پس از انتخاب بصورت تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند:
گروه A: کانال های ریشه با فایل های روتاری Mtwo(VDW, Germany) آماده سازی می شوند.
گروه B: کانال های ریشه با فایل های دستی K-file(Mani, Japan) به روش استپ-بک آماده سازی می شوند.
Visual Analogue Scale(VAS) برای بیماران توضیح داده می شود و از بیمار خواسته می شود درد قبل از کار را روی VAS مشخص کند. پس از درمان دستور کار به بیماران به این صورت داده می شود که اگر بیمار احساس درد داشت شدت درد را روی VAS در مقاطع زمانی 4، 8، 12، 24 ساعت مشخص کند. سپس پس از 48 ساعت مراجعه کند و مورد ارزیابی قرار گیرد.
شرکت کنندگان در این مطالعه از روش درماتی که روی آن ها صورت می گیرد آگاه نیستند و بنابراین مطالعه یک سویه کور است.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014031216973N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-06-02, ۱۳۹۴/۰۳/۱۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-06-02, ۱۳۹۴/۰۳/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد کاشفی نژاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 1229 1408
آدرس ایمیل
m.kashefi@mubabol.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بابل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-11-21, ۱۳۹۳/۰۸/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-06-21, ۱۳۹۴/۰۳/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه درد بعد از آماده سازی کانال ریشه با فایل های روتاری (Mtwo(NiTi و فایل های دستی K-File در درمان یک جلسه ای اندودنتیک
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه درد بعد از درمان ریشه در دو روش سنتی و مدرن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: دندان های تک کانال که به علت پالپیت برگشت ناپذیر نیاز به درمان ریشه دارند و شدت درد آنها از متوسط تا شدید است (VAS 4-10)
شرایط خروج: دندان های با پریودنتیت حاد اپیکال؛ دندان های با پالپ نکروزه؛ بیمار مبتلا به آبسه یا سلولیت
سن
از سن 14 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی بابل
آدرس خیابان
بابل، خیابان گنج افروز، دانشگاه علوم پزشکی، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
بابل
کد پستی
تاریخ تایید
2015-02-07, ۱۳۹۳/۱۱/۱۸
کد کمیته اخلاق
305121/ژ/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پالپیت برگشت ناپذیر
کد ICD-10
K04.0
توصیف کد ICD-10
Pulpitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
4 ساعت ، 8 ساعت ، 12 ساعت ، 24 ساعت پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس VAS
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
آماده سازی کانال های ریشه با فایل های روتاری Mtwo (NiTi) انجام شد
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
کانال های ریشه با فایل های دستی K-File انجام شد
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
محمد سعید ارم
آدرس خیابان
میدان ولایت، خیابان فلسطین
شهر
بابل
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات مواد دندانی
نام کامل فرد مسوول
ریاست مرکز تحقیقات مواد دندانی
آدرس خیابان
میدان ولایت، خیابان فلسطین
شهر
بابل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟