بررسی تاثیر تاخیر در کلامپ بند ناف در مقایسه با کلامپ سریع بند ناف در بروز خونریزی داخل بطنی در نوزادان نارس با سن حاملگی کمتر یا مساوی 34 هفته در بیمارستان های حافظ وحضرت زینب (س) در سال 1392-1391
هدف مطالعه مقایسه تاثیر تاخیر در کلامپ بند ناف با کلامپ زودرس بند ناف بر بروز IVH نوزادان نارس وانتخاب بهترین زمان جهت کلامپ بند ناف برای کاهش عوارض نارسی در آنهاست . مطالعه بصورت تصادفی و دوسویه کور ودر دو مرکز صورت می گیرد . جمعیت مورد مطالعه نوزادان نارس با سن حاملگی 26 تا 34 هفته هستند ومعیارهای خروج از مطالعه ، عدم رضایت والدین ، عدم همکاری پزشک زنان ، وجود بیماری مادرزادی شدید وجفت سرراهی یا جداشدگی جفت ، نیاز به احیای سریع در مادر ونوزاد می باشد . حجم نمونه 114 نفر (57 نفر در هر گروه مداخله وکنترل) خواهد بود .مداخله تاخیر 30تا45 ثانیه در کلامپ بندناف نوزادان نارس با سن حاملگی 26 تا 34 هفته بعد از تولد است این نوزادان در زایمان طبیعی بین دوپای مادر ودر سزارین روی پای مادر در سطح بدن مادر نگهداشته می شوند . بررسی IVH از طریق سونوگرافی مغزی در دو مرحله (روز 4-3 وروز 10-7) بعد از تولد (مداخله)انجام می شود ونتیجه آن وهمچنان نتایج آزمایشاتی چون هموگلوبین ، هماتوکریت، بیلی روبین ، ریسک فاکتورهای IVH ، نیاز به تزریق خون و عوارض وفواید دیگر تاخیر در کلامپ بند ناف آنالیز می شود
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014031116936N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-05-17, ۱۳۹۳/۰۲/۲۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-05-17, ۱۳۹۳/۰۲/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فریبا همتی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1612 5481
آدرس ایمیل
hemmatif@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-08-22, ۱۳۹۱/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-11-22, ۱۳۹۲/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر تاخیر در کلامپ بند ناف در مقایسه با کلامپ سریع بند ناف در بروز خونریزی داخل بطنی در نوزادان نارس با سن حاملگی کمتر یا مساوی 34 هفته در بیمارستان های حافظ وحضرت زینب (س) در سال 1392-1391
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرکلامپ تاخیری بند ناف در بروز IVH در نوزادان نارس
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود : نوزادان نارس با سن حاملگی 34-26 هفته متولد شده در بیمارستان های حافظ وحضرت زینب (س) در سال 1392-1391
شرایط خروج :
-عدم رضایت والدین
-پرهیز متخصص نوزادان یا زنان از همکاری در مطالعه
-ناهنجاری های مادرزادی شدید
-نوزادانی که به احیاء سریع بعد از زایمان نیاز دارند
-بیماری شدید مادرکه نیاز به اقدامات سریع احیاء بعد از زایمان دارد
-جداشدگی جفت یا جفت سرراهی
-نوزادان که بند ناف آنها در زمانی غیر از زمان های در نظر گرفته شده کلامپ شود
سن
تا سن 30 روزه
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
114
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز خیابان زند ساختمان لوله ای دانشگاه علوم پزشکی شیراز