چکیده پروتکل

چکیده
در این پژوهش هدف بررسی تاثیر لیزر کم توان به عنوان درمان کمکی در بیماران مفصل تمپرو مندیبولار است. در یک مطالعه دو سویه کور تعداد 30 بیمار با درد وناراحتی در ناحیه مفصل تمپرو مندیبولار انتخاب شدند. معیارهای ورود:بیماران مفصل تمپورو منديبولار که دارای علائمی نظیر درد ,صدای مفصل,بدکاری عضله مباشند معیارهای خروج:اگر مشکل بیمار به علت اختلال داخل کپسولی باشد مثل اناتومی مفصل یا ارتروز پس از گرفتن ایندکس هلکیمو. برای تمام بیماران درمان رایج که شامل اسپلینت اکلوزالی بود صورت گرفت.سپس بیماران به طور تصادفی به سه گروه تقسیم شدند در گروه مداخله بیماران تحت تابش لیزر قرار گرفتند به مدت 4 هفته و هر هفته 2 جلسه.در گروه کنترل اول بیماران در تمام جلسات لیزر شرکت کردند اما لیزر خاموش اعمال گردید.در گروه کنترل دوم بیماران در هیچ جلسه درمان با لیزر شرکت نکردند.ایندکس هلکیمو مجددا از بیماران ثبت گردید ونتایج بررسی شدند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014031016933N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-10-09, ۱۳۹۳/۰۷/۱۷
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-10-09, ۱۳۹۳/۰۷/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد بیانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی استان فارس
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1626 3193
آدرس ایمیل
bayani_m@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-12-22, ۱۳۹۲/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-07-05, ۱۳۹۳/۰۴/۱۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
ليزر كم توان به عنوان درمان كمكي در بيماران مفصل تمپورو منديبولار
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر لیزر در کاهش علائم بیماران مفصل فک
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:بیماران مفصل تمپورو منديبولار که دارای علائمی نظیر درد ,صدای مفصل,بدکاری عضله مباشند معیارهای خروج:اگر مشکل بیمار به علت اختلال داخل کپسولی باشد مثل اناتومی مفصل یا ارتروز
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی استان فارس
آدرس خیابان
شیراز-خیابان زند-روبروی خیابان فلسطین-ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
14336-71348
تاریخ تایید
2014-02-22, ۱۳۹۲/۱۲/۰۳
کد کمیته اخلاق
CT_P_92_5100

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلالات مفصل تمپرومندیبولار
کد ICD-10
K07.6
توصیف کد ICD-10
Temporomandibular Joint Disorders

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد مفصل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از درمان با اپلاینس ولیزر.بعد از درمان با اپلاینس ولیزر
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ایندکس هلکیمو

2

شرح متغیر پیامد
درد عضلات
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از درمان با اپلاینس ولیزر.بعد از درمان با اپلاینس ولیزر
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ایندکس هلکیمو

3

شرح متغیر پیامد
بررسی محدوده حرکات فک پایین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از درمان با اپلاینس ولیزر.بعد از درمان با اپلاینس ولیزر
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ایندکس هلکیمو

4

شرح متغیر پیامد
کارکرد مفصل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از درمان با اپلاینس ولیزر.بعد از درمان با اپلاینس ولیزر
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ایندکس هلکیمو

5

شرح متغیر پیامد
درد در هنگام حرکات فک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از درمان با اپلاینس ولیزر.بعد از درمان با اپلاینس ولیزر
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ایندکس هلکیمو

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
اعمال لیزر خاموش در گروه کنترل
طبقه بندی
درمانی - وسایل

2

شرح مداخله
بدون اعمال لیزر در گروه کنترل
طبقه بندی
درمانی - وسایل

3

شرح مداخله
اعمال لیزر در گروه مداخله
طبقه بندی
درمانی - وسایل

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
محمد بیانی دستیار تخصصی پروتز های دندانی
آدرس خیابان
شیراز - خیابان قصرالدشت - قم آباد - دانشکده دندانپزشکی
شهر
شیراز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
نام کامل فرد مسوول
دكتر سیدبصیر هاشمی
آدرس خیابان
شیراز-خیابان زند-روبروی خیابان فلسطین-ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی استان فارس
نام کامل فرد مسوول
محمد بیانی
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی پروتزهای دندانی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شیراز-خیابان زند-روبروی خیابان فلسطین-ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
71348-14336
تلفن
+98 71 3235 2559
فکس
ایمیل
Bayani_m@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی استان فارس
نام کامل فرد مسوول
محمد بیانی
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی پروتزهای دندانی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شیراز-خیابان زند-روبروی خیابان فلسطین-ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
71348-14336
تلفن
+98 71 3235 2559
فکس
ایمیل
Bayani_m@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی استان فارس
نام کامل فرد مسوول
محمد بیانی
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی پروتزهای دندانی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شیراز-خیابان زند-روبروی خیابان فلسطین-ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
71348-14336
تلفن
+98 71 3235 2559
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...