بررسی اثر Dronedarone در پیشگیری از فیبریلاسیون دهلیزی به دنبال عمل جراحی بای پس قلب (post-CABG AF)

هدف مطالعه: بررسي اثر سودمندي و ايمني dronedarone در پيشگيري از POAF طراحي انجام مطالعه: تصادفي ، كور نشده نحوه انجام مطالعه:اين مطالعه که بر روي بيماران کانديد عمل جراحي باي پس عروق کرونر مراجعه کننده به مرکز قلب شهيد رجايي انجام مي شود. به اين منظور بيماراني که معيارهاي ورود به مطالعه را دارند و فرم رضايتنامه را پر کرده¬اند در مطالعه وارد مي شوند و به صورت تصادفي به دو گروه تقسيم مي¬شوند. گروه اول علاوه بر درمانهاي استاندارد، دروندارون (Dronedarone) نيز دريافت مينمايد. و گروه دوم فقط درمانهاي استاندارد پيشگيري از فيبريلاسيون دهليزي شامل بتابلوكرها را دريافت مي نمايد جمعيت مورد مطالعه: بيماران کانديد عمل جراحي باي پس عروق کرونر مراجعه کننده به مرکز قلب شهيد رجايي. معيارهاي ورود عبارتند از: سن بالاي 20 سال; عمل نوبت اول On-pump CABG معيارهاي خروج عبارتند از: سابقه قبلي AF/AFL; بلاك AV درجه 2 و بالاتر; برادي كاردي سينوسي با ضربان قلب كمتر از 60 bpm; ناپايداري هموديناميک (SBP ‹100 mmHg); مصرف هم زمان داروهاي ضدآريتيمي کلاس I و III و ساير داروهاي افزايش دهنده فاصله QT; نارسايي قلبي كنترل نشده;بيماري كبدي شديد; عمل جراحي هم زمان تعويض دريچه; هايپو کالمي (K ‹ 3.5 mmol/L) يا هايپو منيزيومي کنترل نشده; نارسايي كليوي شديد (GFR ‹ 10 ml/min); بارداري و شيردهي; دريافت آميودارون حين CABG مداخله مورد مطالعه: گروه مداخله علاوه بر درمان هاي استاندارد، 2 روز قبل و 5 روز بعد از عمل جراحي CABG داروي دروندارون 400 ميليگرم دو بار در روزرا دريافت مي کنند و گروه كنترل تنها درمان هاي استاندارد (كاروديلول 6.25 ميليگرم دو بار در روز) را دريافت خواهند کرد. پيامد اوليه يا پيامدهاي مورد مطالعه: بيماران از لحاظ ميزان بروز AF ، طول مدت آن، سطح CRP روزانه و عوارض دارويي بررسي مي¬شوند.ميزان مرگ و مير و طول مدت بستري در ICU و بيمارستان نيز به عنوان اهداف ثانويه مطالعه بررسي خواهد شد.

دانشگاه علوم پزشكي تهران