این مطالعه دو لارنگوسکوپ میلر و مکینتاش را در خارج سازی جسم خارجی از ناحیه هیپوفارنکس مقایسه مینماید.همه کاندیداهای ازوفاگوسکوپی با شکایت جسم خارجی در هپوفارنکس و مری که بیش از دو سال سن داشته و کلاس بیهوشی انها 1،2 و کلاس مالامپاتی 1،2 دارند در مطالعه وارد میشوند.60 بیمار بطور اتفاقی به دو گروه تیغه لارنگوسکوپ میلر و مکین تاش تقسیم میشوند . نمای لارنگوسکوپی بصورت زیر ثبت میگردد:
1.رویت لارنکس (تار های صوتی ) بدون اینکه هیپوفارنکس دیده شود
2.رویت لارنکس (تارهای صوتی) و قسمت خلفی سینوس پیریفورم
3.رویت لارنکس (تارهای صوتی) و هیپوفارنکس(دهانه بسته کریکوفارنژیال)
4. رویت لارنکس (تارهای صوتی) و هیپوفارنکس (دهانه بازکریکوفارنژیال)
این مطالعه به این سوال پاسخ می دهد که کدام یک از این دو برای خارج سازی جسم خارجی مناسب تر میباشد؟
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014072016917N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-09-12, ۱۳۹۳/۰۶/۲۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-09-12, ۱۳۹۳/۰۶/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی اشرف
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی گیلان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 1321 0434
آدرس ایمیل
aliashraf@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی گیلان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-08-22, ۱۳۹۳/۰۵/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-02-19, ۱۳۹۳/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه نمای لارنگوسکوپی میلر و مکین تاش در خارج سازی جسم خارجی از ناحیه هیپوفارنکس بکمک پنس مگیل
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه لارنگوسکوپی میلر و مکین تاش در بیماران بالای 2 سال در خارج سازی جسم خارجی بوسیله پنس مگیل
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود: سن بالای 2 سال؛ کلاس بیهوشی انجمن بیهوشی آمریکا 1,2
شرایط عمده خروج:امتیاز کورمک و لهان بیش از 2؛ مشاهده زخم یا خونریزی در هیپوفارنکس
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تصادفی سازی بصورت بلوکهای تصادفی
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی گیلان
آدرس خیابان
خیابان نامجو
شهر
رشت
کد پستی
4193893345
تاریخ تایید
2010-08-20, ۱۳۸۹/۰۵/۲۹
کد کمیته اخلاق
1930075305
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
جسم خارجی در فارنکس
کد ICD-10
T17.2
توصیف کد ICD-10
Foreign body in pharynx
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
خارج کردن جسم خارجی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از بیهوشی
نحوه اندازهگیری متغیر
موفقیت یا شکست
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله 1) تیغه میلر مارک رایستر، کشور آلمان
طبقه بندی
درمانی - وسایل
2
شرح مداخله
مداخله 2: تیغه مکینتاش، مارک رایستر، کشور آلمان
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان پورسینا
نام کامل فرد مسوول
علی اشرف
آدرس خیابان
خیابان پرستار
شهر
رشت
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی گیلان
نام کامل فرد مسوول
آبتین حیدرزاده
آدرس خیابان
بزرگراه شهید بهشتی
شهر
رشت
ردیف بودجه
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی گیلان