در این مطالعه تأثير ملاتونين در بيماران تروما به سر بستري در بخش مراقبتهای ویژه در 118 بیمار بررسي می گردد. محدوده سنی 55- 18سال با معیار هوشیاری گلاسکو از 9 تا مساوی یا کمتر از 13 وارد مطالعه میشود . بیماران با سابقه اختلال روانی ، مصرف داروهای روانگردان و اختلال ارگانیک مغزی از مطالعه خارج میگردد. کلیه بيماران به دو گروه A و B تقسيم مي كنيم به گروه A ملاتونين با دوز 5 میلیگرم ساعت 9 شب بصورت خوراکی و به گروه B قرص سنتتیک خوراکی(پلاسبو)داده مي شود. به هر دو گروه در صورت آژيتاسيون بولوس میدازولام 0.02-0.04 میلیگرم بر کیلوگرم ضروری جهت دستیابی به معیار ریچموند بالاتر از3 وجهت کنترل درد مورفین 0.02-0.04 میلیگرم بر کیلوگرم ضروری وریدی برای دستیابی به معیار بصری درد کمتر از 3 و در صورت بروز دلیریوم بر مبنای معیار روش ارزیابی سردرگمی از هالوپریدول 0.02-0.04 میلیگرم بر کیلوگرم استفاده میشود. ملاتونین باعث بهبود کنترل اژیتاسیون و دلیریوم میگردد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014071016917N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-07-20, ۱۳۹۳/۰۴/۲۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-07-20, ۱۳۹۳/۰۴/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی اشرف
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی گیلان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 1321 0434
آدرس ایمیل
aliashraf@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی گیلان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-08-01, ۱۳۹۳/۰۵/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-22, ۱۳۹۳/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تأثير ملاتونين بر میزان بروز آژيتاسيون و دليريوم در بيماران تروما به سر بستري