اهداف: تعیین ارتباط استفاده از ساپورت قوس كف پا با درد و تندرنس در نقاط مختلف پا و پیچ خوردگی مچ پا در جمعیت سربازان دوره آموزشی پادگان شهيد هاشمي نژاد باغرود (2)طراحي: تصادفي ،كور نشده ، تك مركزي (3) نحوه انجام: سربازان ورودي دوره آموزشي پادگان که مشمول معیار های ورود به مطالعه باشند وارد مطالعه شده و اطلاعات سجلی آنها در قالب پرسشنامه کسب شده و سابقه ی تصادف ها و آسیب های اندام تحتانی آنها مورد پرسش قرار می گیرد. از سابقه ی وجود درد در قسمت های مختلف ساق و پای آنها سوال می شود و در نهایت از نظر وجود صافی کف پا، کاووس و هالوکس والگوس و وجود تندرنس در قسمت های مختلف پا مورد معاینه قرار می گیرند. سپس براساس جدول اعداد تصادفی به دو گروه مداخله و شاهد تقسیم می شوند. در طول دوره آموزشی موارد با شکایت درد اندام تحتانی معاینه شده و اطلاعات مربوط به آسیب وارده ثبت می گردد. اطلاعات شامل محل آسیب، شدت آسیب به صورت درد، تورم و یا کبودی، شدت درد بر اساس معیار VAS (4)جمعيت مورد مطالعه: سربازان ورودي دوره آموزشي پادگان شهيد هاشمي نژاد باغرود o معيارهاي اصلي ورود به مطالعه كمتر از حد نبودن قوس کف پا ،نداشتن سابقه شکستگی در اندام های تحتانی o معيارهاي اصلي خروج از مطالعه -به هر دلیل استفاده نکردن از ساپورت قوس کف پا یا خراب شدن آن o حجم نمونه 580 نفر α=0.05 , β= 0.2 , P1=0.3 , P2=0.2 (5) مداخلات : به گروه مداخله ساپورت قوس كف پا از جنس پلی یورتان داده تا داخل پوتین بگذارند (هم سایز با شماره پای سرباز) و حین تمرینات نظامی و رژه رفتن استفاده بکنند و به یک گروه پوتین خالی می دهیم. وقوع استرس فراكچر و ديگر اسيب هاي پا را در طول دوره ی آموزشی در 2 گروه با هم مقايسه مي كنيم زمان مداخله 1/2/93 لغايت 31/3/93 (6) متغیر های پیامد اصلی: وقوع درد و تندرنس در نقاط مختلف پا پیچ خوردگی و کشیدگی مچ پا و شدت درد بر اساس شاخص VAS ايجاد تورم و كبودي در پا
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014030916914N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-08-15, ۱۳۹۳/۰۵/۲۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-08-15, ۱۳۹۳/۰۵/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سيد سامان ناظميان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1764 7307
آدرس ایمیل
nazemians861@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي بقيه الله، بيمارستان بقيه الله، مركز تحقيقات تروما
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-04-21, ۱۳۹۳/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-06-21, ۱۳۹۳/۰۳/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي ارتباط استفاده از ساپورت قوس كف پا با استرس فراكچر، پيچ خوردگي و كشيدگي مچ پا در جمعيت سربازان دوره آموزشي پادگان شهيد هاشمي نژاد باغرود
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ساپورت قوس كف پا در پيشگيري از وقوع درد و تندرنس پا، پيچ خوردگي و كشيدگي مچ پا
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه
كمتر از حد نبودن قوس کف پا (در حالت ايستاده بايد حداقل 1.5 سانتی متر فاصله بين وسط لبه داخلي پا و زمين باشد);
طول دو اندام تحتاني بيش از يك سانتي متر با هم اختلاف نداشته باشند ;
نداشتن سابقه شکستگی در اندام های تحتانی;
معاف نبودن از رزم و رژه نظامي;
ورزش هاي دو و میدانی، فوتبال، والیبال، بسکتبال و رزمی را به صورت حرفه اي انجام ندهد;
كمتر نبودن شاخص توده ي بدني از 20;
شرایط عمده خروج از مطالعه
به هر دلیل استفاده نکردن از ساپورت قوس كف پا یا خراب شدن آن;
مرخص شدن از خدمت به هر دلیل;
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
580
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي بقيه الله ، كميته اخلاق در پژوهش
آدرس خیابان
خيابان شيخ بهايي دانشگاه علوم پزشكي بقيه الله
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2013-10-27, ۱۳۹۲/۰۸/۰۵
کد کمیته اخلاق
S340/3/6434 number 70- #33
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
استرس فراكچر
کد ICD-10
M84.3
توصیف کد ICD-10
Stress fracture, not elsewhere classified Stress fracture NOS
در طول 2ماه دوره ي آموزشي سربازي كه از ابتدا ساپورت قوس کف پا به سربازان داده شده
نحوه اندازهگیری متغیر
علايم استرس فراكچر به سربازان توضيح داده شده( كه همان درد در نقاط مختلف پا مي باشد) با مراجعه به درمانگاه و درخواست گرافي در صورت مشاهده خط شكستگي تشخيص قطعي است، در غير اين صورت با وجود شك باليني اسكن پزشكي هسته اي استخوان درخواست مي شود
2
شرح متغیر پیامد
پیچ خوردگی و کشیدگی مچ پا
مقاطع زمانی اندازهگیری
در طول 2 ماه دوره ي آموزشي سربازي كه از ابتدا ساپورت قوس کف پا به سربازان داده شده
نحوه اندازهگیری متغیر
در صورت وقوع پيچ خوردگي پا سرباز به درمانگاه مراجعه مي كند و از نظر ايجاد تورم و اكيموز هم طي معاينات روز هاي بعد بررسي مي شود
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تندرنس نقاط مختلف پا
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتداي دوره و در انتهاي دوره( بعد از 2 ماه)
نحوه اندازهگیری متغیر
با لمس ساق، مچ پا، پاشنه و متا تارسها از وجود درد سوال مي شود
2
شرح متغیر پیامد
درد نقاط مختلف پا
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتداي دوره و در انتهاي دوره( بعد از 2 ماه)
نحوه اندازهگیری متغیر
بدون لمس ساق، مچ پا، پاشنه و متا تارسها از وجود درد سوال مي شود و ميزان شدت آن براساس معيار VAS با نمايش دادن تصازير مربوط به آن به سربازان تعيين مي شود.
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
سربازان را برحسب تصادف با استفاده از جدول اعداد تصادفی به صورت یک در میان (در صورت داشتن معیارهای ورود) به دو گروه تقسیم کرده و در گروه مداخله ساپورت قوس كف پا از جنس پلی یورتان داده تا داخل پوتین بگذارند (هم سایز با شماره پای سرباز) و حین تمرینات نظامی و رژه استفاده بکنند. وقوع استرس فراكچر و ديگر اسيب هاي پا را در اين گروه در طول 2ماه دوره ي آموزشي سربازي پايش مي كنيم
با توجه به اينكه اين ساپورت قوس كف پا را پر مي كند، نيروي وارده به كف پا را به مساحت بيشتري منتقل كرده و در نتيجه فشار وارده را كاهش مي دهد.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه شاهد سربازان پوتين عادي بدون ساپورت قوس كف پا داده مي شود و آنها نيز تمرينات نظامي مشابه گروه مداخله را خواهند داشت و استرس فراكچر، كشيدگي و پيچ خوردگي مچ پا و درد و تندرنس نقاط مختلف پا در آنها در طول 2 ماه دوره ي آموزشي بررسي مي شود.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
پادگان شهيد هاشمي نژاد باغرود
نام کامل فرد مسوول
آقاي دكتر مجدي
آدرس خیابان
كيلومتر 10 جاده باغرود
شهر
نيشابور
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي بقيه الله، مركز تحقيقات تروما
نام کامل فرد مسوول
آقاي رسولي
آدرس خیابان
بزرگراه همت، خيابان شيخ بهايي، بيمارستان بقيه الله
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي بقيه الله، مركز تحقيقات تروما