مقایسه دو روش استفاده از ژل لوبرکانت و ژل لیدوکائین حین قرار دادن LAM (Laryngeal Mask Airway)
بر روی علایم همودینامیک و واکنش های خروج از بیهوشی در بیماران مراجعه کننده به اتاق عمل بیمارستان 501 آجا
(1) اهداف: بررسی دو روش استفاده از ژل لوبرکانت و ژل لیدوکائین حین قرار دادن ماسک حنجره ای بر روی علایم همودینامیک و واکنش های خروج از بیهوشی در بیماران
(2) طراحی: این مطالعه بصورت کارآزمایی بالینی دو سوکور در کلیه بیمارن 60 -20 ساله که ASA I بوده وجهت انجام عمل جراحی واریکوسلکتومی به بیمارستان 501 ارتش مراجعه کرده اند.
(3) نحوه انجام: کلیه بیماران با یک روش مشابه بیهوشی عمومی ( 5 میلی لیتر برای هر کیلو گرم مایع وسپس با تزریق 4 میکرو گرم برای هر کیلوگرم فنتانیل و 0.5میلی گرم برای هر کیلوگرم آتراکوریوم و 5 میلی گرم برای هر کیلوگرم نسدونال) بیهوشی شدند.و سپس ادامه بیهوشی بوسیله ماسک و با استفاده از نیتروس اکساید و اکسیژن بصورت 50% و 5 میلی گرم برای هر کیلوگرم در ساعت پروپوفول انجام گرفت.
(4)شرایط ورود به مطالعه : کلیه بیماران مرد 20 تا 60 سال سن وASA I و شرایط خروج ازمطالعه : عبارتست از مردانی که سن بالای 60 سال دارند، افرادی که از نظر ASA در کلاس II و III و IV قرار دارند ،افرادی که سابقه گلو درد و بیماری ریوی اعتیاد به مواد مخدر دارند ، افرادی که شرح حال هر گونه بیماری قلبی – کبدی –کلیوی یا حساسیت به هر گونه داروی دارند.
(5) مداخلات: استفاده از ژل لیدوکائین حین جایگذاری ماسک حنجره ای
(6) متغیر های پیامد اصلی: ژل لیدوکائین حین جایگذاری ماسک حنجره ای می تواند بر تغییرات همودینامیک حین عمل و فراوانی واکنش های خروج از بیهوشی تأثیر داشته باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016011716906N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-05-11, ۱۳۹۵/۰۲/۲۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-05-11, ۱۳۹۵/۰۲/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بهزاد کاظمی حکی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 914 938 0765
آدرس ایمیل
behzad_emt@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-21, ۱۳۹۲/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-06-23, ۱۳۹۲/۰۴/۰۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه دو روش استفاده از ژل لوبرکانت و ژل لیدوکائین حین قرار دادن LAM (Laryngeal Mask Airway)
بر روی علایم همودینامیک و واکنش های خروج از بیهوشی در بیماران مراجعه کننده به اتاق عمل بیمارستان 501 آجا
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه دو روش استفاده از ژل لوبرکانت و ژل لیدوکائین حین قرار دادن ماسک حنجره ای
بر روی علایم همودینامیک و واکنش های خروج از بیهوشی در بیماران مراجعه کننده به اتاق عمل بیمارستان 501 آجا
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه :
بیماران مرد؛سن20 تا 60 سال ؛ASA I ؛ عمل جراحی واریکوسلکتومی با روش بیهوشی عمومی ؛تکمیل فرم رضایت نامه کتبی شرکت در طرح تحقیقاتی بطور آگاهانه.
شرایط خروج ازمطالعه :
سن بالای 60 سال ؛کلاس II ASAو III و IV ؛سابقه گلو درد و بیماری ریوی؛ اعتیاد به مواد مخدر ؛ هر گونه بیماری قلبی – کبدی –کلیوی؛حساسیت به هر گونه دارو.
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ارتش
آدرس خیابان
خ فاطمی غربی- ح سرهنگ اعتماد زاده
شهر
تهران
کد پستی
1411718541
تاریخ تایید
2013-01-09, ۱۳۹۱/۱۰/۲۰
کد کمیته اخلاق
9111
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
واریکوسل
کد ICD-10
I86.1
توصیف کد ICD-10
Varicocele
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 5 دقیقه, قبل و حین مداخله و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از دستگاه فشار سنج
2
شرح متغیر پیامد
ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 دقیقه, قبل و حین مداخله و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از مانیتورینگ EKG
3
شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک بار در هنگام پذیرش بیمار
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس توزين فرد با ترازوي استاندار
4
شرح متغیر پیامد
تهوع واستفراغ
مقاطع زمانی اندازهگیری
در حین مداخله و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده بالا آوردن يا تلاشهاي غير اراداي قبل از بالا آوردن محتويات معده
5
شرح متغیر پیامد
گلودرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش از بیمار
6
شرح متغیر پیامد
سرفه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
7
شرح متغیر پیامد
سن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس تاريخ تولد(شناسنامه)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله
استفاده از ژل لیدوکائین حین جایگذاری ماسک حنجره ای به میزان یک اینچ 2.5 سانتیمتر
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل
استفاده از ژل لوبریکانت حین کارگذاری ماسک حنجره ای به میزان یک اینچ 2.5 سانتیمتر