چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه تصادفی با هدف مقایسه تاثیر مداخلات پرستاری بر کاهش شدت تشنگی، تهوع و استفراغ در بیماران بعد از بای پس عروق کرونر در بخش های ICU جراحی قلب انجام می گردد. حجم نمونه 78 نفر خواهد بود. در این مطالعه گروه سنی 85-45 سال مورد مطالعه قرار خواهد گرفت. این بیماران در دو گروه آزمون و کنترل مورد بررسی قرار گرفته اند. گروه آزمون مجاز به مصرف مایعات ایزوتونیک و گروه کنترل مجاز به مصرف آب از 1 ساعت پس از اکستوبیشن تا 8 ساعت بعد از آن می باشند. اطلاعات از طریق : پرسشنامه دموگرافیک، بررسی شدت تشنگی و تهوع بر اساس مقیاس NRS و استفراغ بر اساس مشاهده پژوهشگر، هر ساعت و از زمان اکستوبه شدن بیمار تا 8 ساعت پس از آن جمع آوری می شوند. ابزارهای پژوهش براساس اظهارات بیماران و مشاهده مستقیم پژوهشگر تکمیل می گردد. متغیرهای پیامد اولیه مورد سنجش در این پژوهش شامل شدت تشنگی، شدت تهوع و وجود یا عدم وجود استفراغ می باشد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017082116870N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-09-11, ۱۳۹۶/۰۶/۲۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-09-11, ۱۳۹۶/۰۶/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
خديجه نصيرياني
نام سازمان / نهاد
علوم پزشكي شهيد صدوقي يزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 1824 1755
آدرس ایمیل
nasiriani@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشکده علوم پزشکی پردیس بین الملل یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-22, ۱۳۹۵/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-24, ۱۳۹۶/۰۶/۰۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي مقایسه ای تاثير مصرف خوراکی مایعات ایزوتونیک و آب بر تشنگی، تهوع و استفراغ بيماران تحت عمل جراحي بای پس عروق کرونری
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي مقایسه ای تاثير مصرف خوراکی مایعات ایزوتونیک و آب بر تشنگی، تهوع و استفراغ بيماران تحت عمل جراحي بای پس عروق کرونری
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: بیماران به وسیله پمپ قلبی ریوی، تحت عمل جراحی بای پس عروق کرونر قرار گرفته باشند. در افراد میانسال (بین 45 تا 85 سال) و در هر دو جنس می تواند مورد مطالعه قرار گیرد. بیمار رضایت آگاهانه جهت ورود به مطالعه داشته باشد. معیارهای خروج واحد های مورد مداخله: قبل از مصرف مایعات تهوع و استفراغ وجود داشته باشد، داروهای ضد تهوع دریافت کرده باشد، از طریق NGT مایعات دریافت کرده باشد.
سن
از سن 45 ساله تا سن 85 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 78
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی یزد
آدرس خیابان
يزد-صفائيه-خيابان بوعلي-دانشكده پرستاري ومامايي
شهر
یزد
کد پستی
00983518241755
تاریخ تایید
2016-07-16, ۱۳۹۵/۰۴/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.MEDICINE.REC.1395.117

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
تشنگی
کد ICD-10
T73.1 Effe
توصیف کد ICD-10
T73.1

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
شدت تشنگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر 1 ساعت تا 8 ساعت از زمان اکستوبه شدن بیمار
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس رتبه بندی عددی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
شدت تهوع
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر 1 ساعت تا 8 ساعت از زمان اکستوبه شدن بیمار
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس رتبه بندی عددی

2

شرح متغیر پیامد
وجود و یا عدم وجود استفراغ
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر 1 ساعت تا 8 ساعت از زمان اکستوبه شدن بیمار
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس مشاهده پژوهشگر

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله 1 (گروه آزمون) : مجاز به مصرف مایعات ایزوتونیک از 1 ساعت پس از اکستوبیشن تا 8 ساعت بعد از آن می باشند.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه مداخله 2 (گروه کنترل): مجاز به مصرف آب از 1 ساعت پس از اکستوبیشن تا 8 ساعت بعد از آن می باشند.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات درمانی سمنان بیمارستان کوثر
نام کامل فرد مسوول
ملیحه قزوینی
آدرس خیابان
سمنان، خیابان امین، بیمارستان آموزشی درمانی کوثر
شهر
سمنان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی پردیس بین الملل یزد
نام کامل فرد مسوول
امور مالی
آدرس خیابان
يزد-صفائيه-خيابان بوعلي-دانشكده پرستاري ومامايي
شهر
يزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشکده علوم پزشکی پردیس بین الملل یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي یزد
نام کامل فرد مسوول
خدیجه نصیریانی
موقعیت شغلی
دكتراي پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
يزد-صفائيه-خيابان بوعلي-دانشكده پرستاري ومامايي
شهر
يزد
کد پستی
تلفن
+98 35 1824 1755
فکس
ایمیل
nasiriani@gmail.com
آدرس صفحه وب
nasiriani@ssu.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
کامران قدس
موقعیت شغلی
جراح قلب و عروق
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سمنان – شهرک گلستان – خیابان امین – بیمارستان کوثر
شهر
سمنان
کد پستی
تلفن
+98 23 3142 2111
فکس
ایمیل
kamran1230@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
ملیحه قزوینی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری/پرستار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سمنان، خیابان امین، بیمارستان آموزشی درمانی کوثر
شهر
سمنان
کد پستی
تلفن
+98 23 3142 2111
فکس
ایمیل
malihe_ghazvini@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...