چکیده پروتکل

چکیده
پژوهش حاضر، با هدف بررسی تأثیر روان درمانی مثبت گرای گروهی بر وضعیت روانشناختی بیماران دیابت نوع 2، به دنبال روش درمانی کم هزینه و کارآمد برای بالا بردن سلامت روان در بیماران دیابت می باشد. این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی است. جامعه ی مورد پژوهش در اين تحقيق شامل بیماران دیابت نوع 2 مراجعه کننده به مراکز درمان دیابت شهر کرمانشاه در سال 14-2013 می باشد. شيوه ی نمونه گيري در این پژوهش، از نوع نمونه گیری هدفمنداست. بعد از توضیح درباره ی نحوه ی اجرای پژوهش به بیماران و کسب رضایت آنان مبنی بر شرکت در پژوهش جهت شرکت در مصاحبه بررسی می شوند. معیار ورود داشتن بیماری دیابت نوع 2 به مدت حداقل 6 ماه 2 است. معیارهای خروج دریافت همزمان درمان روان پزشکی یا روان درمانی دیگر است. پس از آن30 نفر انتخاب می شوند، آن ها به طور تصادفی در دو گروه، یک گروه مداخله روانشناسی مثبت گرای گروهی (15 نفر) و یک گروه کنترل (15 نفر) گمارده می شوند. در حالی که افراد شرکت کننده در هر گروه درمان روتین خود (دارودرمانی) را ادامه می دهند. گروه آزمایش تحت 6 جلسه درمان (90 دقیقه در هفته) روانشناسی مثبت گرا قرار گرفته و گروه کنترل هیچ درمانی روانشناختی دریافت نمی کند. آزمودنی ها پرسشنامه های بهزیستی عمومی، امید به زندگی و سلامت عمومی را قبل از شروع اولین جلسه درمان و بعد از آخرین جلسه درمان تکمیل می کنند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014022816771N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-06-02, ۱۳۹۳/۰۳/۱۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-06-02, ۱۳۹۳/۰۳/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد حسین سربی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 3621 1306
آدرس ایمیل
mhosseinsorbi@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-23, ۱۳۹۳/۰۱/۰۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-05-26, ۱۳۹۳/۰۳/۰۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر بخشی روان درمانی مثبت گرای گروهی بر بهزیستی عمومی، امید به زندگی و سلامت عمومی افراد مبتلا به دیابت نوع 2
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر روان درانی مثبت گرا بر روی وضعیت روانی بیماران دیابت نوع 2
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: داشتن بیماری دیابت نوع 2 به مدت حداقل 6 ماه 2؛ داشتن سن بالای 30 تا 55 سال. معیارهای خروج: داشتن سابقه بیماری روانشناختی شدید؛ دریافت همزمان درمان روان پزشکی یا روان درمانی دیگر
سن
از سن 30 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
یزد خیابان سیدگلسرخ نرسیده به حسینیه بزرگ شاه ابوالقاسم پ13
شهر
یزد
کد پستی
8919973863
تاریخ تایید
2014-05-03, ۱۳۹۳/۰۲/۱۳
کد کمیته اخلاق
4446

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دیابت غیر وابسته به انسولین
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Non-insulin-dependent diabetes mellitus

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سلامت عمومی و بهزیستی عمومی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دو ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه سلامت عمومی و بهزیستی عمومی 18 سوالی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
امید به زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دو ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استاندارد امید به زندگی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله روان درمانی مثبت گرای گروهی شامل 6 جلسه 90 دقیقه ای است که در طول شش هفته است. افراد گروه شامل تقریباً ده نفر و یک مدیر است. در طول دوره مداخله، آزمودنی ها تمرین های تعیین شده را از طریق برگه های کار که در طول هر جلسه برای آنها تهیه می شود کامل می کنند.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: بدون اقدام
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز دیابت شهر کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
خیراله صادقی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
شهر
کرمانشاه

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
سید مجتبی احمدی
آدرس خیابان
کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
1393/02/13
کد بودجه
4446
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود رحمانیان
موقعیت شغلی
دکتری غدد و متابولیسم
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
یزد، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
شهر
یزد
کد پستی
تلفن
+98 35 1621 1306
فکس
ایمیل
Drmasoudrahmanian@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر خیراله صادقی
موقعیت شغلی
دکتری روانشناسی بالینی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کرمانشاه دانشکده پزشکی گروه روانشناسی بالینی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
671469914
تلفن
+98 83 1826 4163
فکس
ایمیل
Khsadeghi@kums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
محمد حسین سربی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، یزد، خیابان سیدگلسرخ نرسیده به حسینیه بزرگ شاه ابوالقاسم پ 13
شهر
یزد
کد پستی
8919973863
تلفن
+98 35 1621 1306
فکس
ایمیل
Mhosseinsorbi@kums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...