چکیده پروتکل

چکیده
در اين مطالعه متقاطع و دوسوكور، تعداد54 نمونه با رنج سني 18 تا 25 سال از مراجعين به بخش ارتودنسي دانشكده دندانپزشكي دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز، جهت قرار دادن separator به صورت تصادفي انتخاب شدند.نمونه ها به صورت تصادفي در يكي از دو گروه مطالعه قرار گرفتند، گروه A: مرحله اول، 400 ميلي گرم كپسول نشاسته، مرحله دوم، 650 ميليي گرم استامينوفن و در مرحله سوم 400 ميلي گرم ايبوپروفن دريافت كردند، گروه B: مرحله اول،400 ميلي گرم كپسول نشاسته، مرحله دوم،400 ميلي گرم ايبوپروفن ودر مرحله سوم، 650 ميلي گرم استامينوفن دريافت كردند.همه داروها نيم ساعت قبل از جايگذاري به صورت خوراكي مصرف مي شدند. هرسه دارو ظاهر يكساني داشتند و توسط نمونه ها ومحققين قابل شناسايي نبودند. در پايان ماه سوم، هر يك از نمونه ها سه دارو را دريافت كرده بودند.درجه ناراحتي بيماران، بر اساس مقياس VAS-10cm در پرسشنامه هاي داده شده به بيماران و در زمان هاي : قبل از جايگذاري، بلافاصله بعد از جايگذاري، 2 و 12 ساعت بعد و همچنين در صبح روزهاي 2، 3، 4 و پنجم ثبت مي شد. اين ارزيابي ها در حين جويدن، تماس دنداني و در حالت استراحت صورت گرفت. نمونه ها روز ششم براي خارج كردن separator ها مراجعه مي كردند. معيارهاي ورود بيماران: 1) نداشتن مشكل سيستميك ;2) عدم سابقه اخير مصرف ضد دردها ;3) عدم وجود مشكلات اندودنتيك و پريودنتال. معيار خروج نمونه ها، نداشتن هر يك از شرايط ورود مي بود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014022516746N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-07-20, ۱۳۹۳/۰۴/۲۹
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-07-20, ۱۳۹۳/۰۴/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پریسا کاظمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 939 800 8275
آدرس ایمیل
parisa_kazemi69@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت توسعه پژوهش و فناوري دانشگاه علوم پزشکی جندي شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-09-23, ۱۳۹۳/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-22, ۱۳۹۳/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر مصرف استامینوفن و ایبوپروفن قبل از درمان در کاهش دردهای ارتودنسی به روش كارآزمايي باليني
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر مصرف استامینوفن و ایبوپروفن قبل از درمان در کاهش دردهای ارتودنسی
هدف اصلی مطالعه
تشخیصی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: 1) نداشتن مشكل سيستميك ;2) عدم سابقه اخير مصرف ضد دردها;3) عدم وجود مشكلات اندودنتيك و پريودنتال. معيار خروج : نداشتن هر يك از شرايط ورود
سن
از سن 18 ساله تا سن 25 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 54
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
61357-15794
تاریخ تایید
2013-07-27, ۱۳۹۲/۰۵/۰۵
کد کمیته اخلاق
ajums.REC.1392.107

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
درد هاي ارتودنتيك
کد ICD-10
Z51.8
توصیف کد ICD-10
Other specified medical care

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
ميزان درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بلافاصله بعد از مداخله، 2-3 ساعت بعد از مداخله، حين خواب، صبح روزهاي دوم، سوم، چهارم و پنجم
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
ميزان درد حين جويدن، تماس دنداني و عدم تماس دنداني
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بلافاصله بعد از مداخله، 2-3 ساعت بعد از مداخله، در زمان خواب، صبح روزهاي دوم، سوم، چهارم و پنجم
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
استامينوفن، قرص 650 ميلي گرمي خوراكي، يك بار نيم ساعت قبل از جاگذاري سپراتور
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
ايبوپروفن، قرص خوراكي 400 ميلي گرمي، يك بار نيم ساعت قبل از جايگذاري سپراتور
طبقه بندی
درمانی - داروها

3

شرح مداخله
دارونما، كپسول خوراكي 500 ميلي گرم نشاسته، يك بار نيم ساعت قبل از جايگذاري سپراتور
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی، دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
مهرناز مرادي نژاد، دكتراي تخصصي، استاديار
آدرس خیابان
اهواز، گلستان، دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز، دانشكده دندانپزشكي، بخش ارتودنسي
شهر
اهواز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت توسعه پژوهش و فناوري دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
نادر ساكي
آدرس خیابان
اهواز، گلستان
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت توسعه پژوهش و فناوري دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
معاونت توسعه پژوهش و فناوري دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
پریسا کاظمی
موقعیت شغلی
دکترای عمومی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشکده دندانپزشکی بخش ارتودنسی
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 84 2572 2339
فکس
ایمیل
parisa_kazemi69@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
معاونت توسعه پژوهش و فناوري دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
مهرناز مرادی نژاد
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشکده دندانپزشکي، بخش ارتودنسی
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 1391 4860
فکس
ایمیل
moradinejad62@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
معاونت توسعه پژوهش و فناوري دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
پریسا کاظمی
موقعیت شغلی
دکترای عمومی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ايلام، بدره، خيابان شهيد باهنر
شهر
بدره
کد پستی
6967133749
تلفن
+98 84 2572 2339
فکس
ایمیل
parisa_kazemi69@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...