در این مطالعه100 خانمی که کاندید IVF بودند به طور راندم به دو گروه تقسیم شده
در گروه مورد دروسط فاز لوتئال قبل از سیکل تحریک تخمک گذاری سونو هیسترو انجام شده و در گروه کنترل سونوگرافی واژینال تنها انجام میشود.سپس تحریک تخمک گذاری با گونادوتروپین از روز دوم یا سوم قاعدگی شروع شده و دز دارو با توجه به سن بیمار و ذخیره تخمدانی (طبق پروتوکل بخش نازایی) تعیین و با سونوگرافی وا ژینال رشد فولیکولی کنترل می شود.در سایز فولیکول 17-18 میلی مترامپول گونادوتروپین جفتی به میزان 10000 واحد تزریق شده و35-36 ساعت بعد پانکچر تخمدان انجام میشود. دو تا سه روز بعد انتقال جنین انجام میشود.در نهایت14 روز پس از انتقال ازمایش بارداری درخواست و میزان بارداری در دو گروه مقایسه میشود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014022416705N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-06-26, ۱۳۹۳/۰۴/۰۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-06-26, ۱۳۹۳/۰۴/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا حیدر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4461 2416
آدرس ایمیل
dr_zheidar@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-06-22, ۱۳۹۳/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-01-20, ۱۳۹۳/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر انجام سونوهیستروگرافی در سیکل درمان کمک باروری بر افزایش میزان بارداری
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر انجام سونوهیستروگرافی در سیکل درمان کمک باروری بر میزان موفقیت بارداری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه شامل تمام بیماران کاندید درمان کمک باروری ؛ رضایت جهت شرکت در مطالعه
شرایط خروج شامل عدم رضایت بیمار ؛ عدم سلامت روانی یا جسمانی
سن
از سن 20 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق پزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
ولنجک دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2014-03-11, ۱۳۹۲/۱۲/۲۰
کد کمیته اخلاق
149
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درمان ناباروری در زنان سالم
کد ICD-10
z30-z39
توصیف کد ICD-10
Persons encountering health services in circumstances related to reproduction
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بارداری
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو هفته پس از انتقال جنین
نحوه اندازهگیری متغیر
تست بارداری
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله سونوهیستروگرافی با نرمال سالین در میانه فاز لوتئال سیکل قبل از شروع تحریک انجام میشود. سپس از روز 2-3 قاعدگی تحریک تخمدان با گونادوتروپین اغاز شده وبا کنترل سونوگرافی رشد فولیکول پیگیری ودر سایز 17-19 میلی متر امپول گونادوتروپین جفتی تزریق و36 ساعت بعد پانکچر تخمدان انجام میشود.2تا 3 روز پس از تلقیح انتقال جنین انجام و14 روز بعد ازمایش بارداری انجام میشود .
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
در گروه کنترل درنیمه فاز لوتئال سونوگرافی واژینال انجام میشودوباقی مراحل مشابه گروه مداخله است
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان مهدیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهرا حیدر
آدرس خیابان
میدان شوش .بیمارستان مهدیه
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات بهداشت باروری و ناباروری دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید جلیل حسینی
آدرس خیابان
ولنجک .بیمارستان طالقانی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز تحقیقات بهداشت باروری و ناباروری دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی