چکیده پروتکل

چکیده
با هدف بررسی تاثیر تمرینات تنفسی بر روی الگوی تنفسی زنان باردار، 52 زن که اولین تجربه بارداری دارند انتخاب و به طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. در گام نخست بعد از بررسی معیارهای ورود به مطالعه و معاینات پزشکی، فشار گاز کربن دی اکسید بازدمی از آزمودنی های هر دو گروه اندازه گیری خواهد شد. سپس به آزمودنی ها در گروه مداخله تمرینات تنفسی آموزش داده میشود و به مدت زمان 10 هفته برای انجام تمرینات تنفسی فالوآپ میشوند. آزمودنی ها در گروه مداخله هیچگونه تمرینی دریافت نمیکنند. در گام دوم بعد از 10 هفته در هر دو گروه مجددا فشار گاز کربن دی اکسید بازدمی اندازه گیری میشود. برای بررسی تاثیر تمرینات تنفسی اطلاعات بدست آمده از این دو گام مقایسه خواهند شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014022216678N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-04-19, ۱۳۹۳/۰۱/۳۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-04-19, ۱۳۹۳/۰۱/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مجید روان بخش
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61137431018
آدرس ایمیل
ravanbakhsh-m@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، مرکز تحقیقات توانبخشی عضلانی اسکلتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-11-11, ۱۳۹۲/۰۸/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-19, ۱۳۹۲/۱۲/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر تمرینات تنفسی بر الگوی تنفسی زنان باردار شهر اهواز
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تمرینات تنفسی بر نحوه نفس کشیدن زنان باردار
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: زنان باردار بر مبنای سونوگرافی سه ماه اول ورود به تری مستر سوم، اولین تجربه بارداری معیارهای خروج: سابقه بیماریهای تنفسی، قلبی عروقی، دیابت و سایکولوژی سابقه سقط جنین، اختلال در جنین یا دوقلو بودن جنین و هرگونه درمان مرتبط با باروری
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 52
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز شهر دانشگاهی معاونت تحقیقات و فن آوری طبقه همکف
شهر
اهواز
کد پستی
6135715794
تاریخ تایید
2013-10-05, ۱۳۹۲/۰۷/۱۳
کد کمیته اخلاق
ajums.REC.1392.126

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اولین حاملگی
کد ICD-10
Z34.0
توصیف کد ICD-10
Normal first pregnancy

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
فشار دی اکسید کربن بازدمی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و10 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
استفاده از دستگاه کپنوگراف

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
نرخ تنفس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 10هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کپنوگراف

2

شرح متغیر پیامد
درصد اشباع اکسیژن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 10 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کپنوگراف

3

شرح متغیر پیامد
شاخص توده بدنی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 10 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کپنوگراف

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه مداخله تمرینات بازآموزی تنفسی( 1-تنفس از طریق بینی 2-تنفس عمیق با مکث بعد از دم 3- انجام تنفس دیافراگماتیک 4- تنفس عمیق و بازدم به صورت لب غنچه ای 5- انجام تمرینات تنفسی بهمراه حرکات اندام فوقانی) داده می شود تمرینات سه بار در روز و هربار پانزده الی بیست دقیقه به مدت ده هفته انجام می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
در گروه کنترل مداخله ای انجام نمیشود
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
نجمیه سعادتی
آدرس خیابان
اهواز، خیابان آزادگان، بیمارستان امام خمینی
شهر
اهواز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
عباسپور
آدرس خیابان
پردیس دانشگاه جندی شاپور، معاونت تحقیقات و فن آوری، طبقه همکف
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
مسلم نرگسی
موقعیت شغلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان گلستان، دانشکده توانبخشی
شهر
اهواز
کد پستی
61335669
تلفن
+61 13743101
فکس
+98 37 43506
ایمیل
nargessi.pt@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
مجید روان بخش
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان گلستان، دانشکده توانبخشی
شهر
اهواز
کد پستی
61335669
تلفن
+98 61 1374 3101
فکس
+98 37 43506
ایمیل
ravanbakhsh-m@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
راضیه حدادی
موقعیت شغلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان گلستان، دانشکده توانبخشی
شهر
اهواز
کد پستی
61335669
تلفن
+61 13743101
فکس
+98 37 43506
ایمیل
tavanbakhshi@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...