چکیده پروتکل

چکیده
اين مطالعه يک کارآزمايي بالينی شاهددار و تصادفی با هدف بررسی اثربخشی مداخله مستقيم متصل به آزمون غربالگری با الکل، سيگار و مواد (ASSIST) بر اختلالات مصرف مواد است. مطالعه در 7 مرکز مراقبت‌های بهداشتی اوليه در گرمسار (استان سمنان) و شهريار (تهران) انجام می‌شود. مراجعان به اين مراکز توسط پرسشنامه ASSIST غربالگری می‌شوند و 70 نفر از افرادی که نمره درگيری با يک ماده خاص در آنها 4 تا 26 باشد (در مورد الکل 9 تا 26؛ نيکوتين وارد مطالعه نمی‌شود) برای مداخله انتخاب می‌شوند. سن ورود به مطالعه 18 تا 64 سال خواهد بود و نسبت جنسی (مرد به زن) 2 به 1 حفظ خواهد شد. افرادی که در زمان ورود به مطالعه علائم مسموميت يا ترک داشته باشند، بيش از چهار بار در ماه به تزريق مواد بپردازند يا در حال گذراندن دوره‌های درمان مواد باشند، وارد مطالعه نمی‌شوند. اين افراد به‌طور تصادفی به دو گروه تقسيم می‌شوند. در گروه اول برای افراد يک جلسه مداخله مختصر برای کاهش مصرف مواد انجام می‌شود. گروه دوم در فهرست انتظار قرار می‌گيرند. سه ماه بعد مجدداً با اين افراد مصاحبه و نمره درگيری با يک ماده خاص دوباره محاسبه می‌شود. نمرات پيش و پس از مداخله در هر گروه و بين دو گروه مقايسه خواهند شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201209051958N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-10-14, ۱۳۹۱/۰۷/۲۳
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-10-14, ۱۳۹۱/۰۷/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید وحید شریعت
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6650 6862
آدرس ایمیل
shariatv@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دفتر سلامت روانی اجتماعی و اعتیاد وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-10-06, ۱۳۹۱/۰۷/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-01-04, ۱۳۹۱/۱۰/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمايي بالينی شاهددار و تصادفی برای بررسی اثربخشی مداخله مختصر مرتبط با آزمون غربالگری الکل، سيگار و درگيری با مواد (ASSIST) در افراد دچار اختلالات مصرف مواد مراجعه‌کننده به مراکز مراقبت‌های بهداشتی اوليه بر اساس نمره درگيری با يک ماده خاص
عنوان عمومی کارآزمایی
مداخله مختصر در اختلالات مصرف مواد
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهای ورود: سن 18 تا 65 سال؛ ايرانی بودن؛ توانايي تکلم روان به زبان فارسی؛ تمايل به شرکت در مطالعه و مصاحبه 3 ماه بعد؛ داشتن آدرس ثابت و امکان پيگيری و تماس پس از سه ماه، شامل تلفن يا آدرس 2 يا 3 نفر آشنا؛ توانايي جسمی شرکت در يک جلسه 30 دقيقه‌ای مصاحبه (ASSIST) و مداخله (brief intervention)؛ نمره درگيری با يک ماده خاص (به‌جز الکل و تنباکو) بين 4 تا 26 (برای الکل 9 تا 26)؛ نداشتن تزريق مواد بيش از 4 بار در ماه، به‌طور متوسط، طی سه ماه قبل معيارهای خروج: انتظار برای زندانی شدن در طول 3 ماه آينده؛ داشتن نقايص شديد شناختی و رفتاری؛ داشتن رفتار خشونت‌آميز يا پرخاشگری؛ داشتن علائم مسموميت يا ترک در زمان مصاحبه و مداخله اول؛ قرار داشتن در برنامه درمانی ترک مواد، جز در مورد تنباکو، در يک ماه اخير
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
مرکز تحقيقات بهداشت روان
آدرس خیابان
تهران. خ ستارخان. خ نیایش. کوچه شهید منصوری. جنب بيمارستان حضرت رسول (ص). انستیتو روانپزشکی تهران. مرکز تحقیقات بهداشت روان
شهر
تهران
کد پستی
1443813444
تاریخ تایید
2009-08-31, ۱۳۸۸/۰۶/۰۹
کد کمیته اخلاق
88/06/09/03

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلالات مصرف مواد (سوء مصرف و وابستگی)
کد ICD-10
F10
توصیف کد ICD-10
Mental and behavioural disorders due to psychoactive substance usel (harmful use and dependence syndrome)

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره درگيری با يک ماده خاص در ASSIST
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ماه 0 و 3
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
csq-8 (فرم رضايت مراجعان)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ماه 3
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه قلم و کاغذ

2

شرح متغیر پیامد
نمره کل درگيری با مواد غيرقانونی در ASSIST
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ماه 0 و 3
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه قلم و کاغذ

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
یک جلسه مداخله مختصر متصل به ASSIST بر اساس پيشنهاد سازمان بهداشت جهانی، توسط پزشک مرکز مراقبتهای بهداشتی اولیه، به مدت 5 تا 15 دقیقه
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
شبکه بهداشت و درمان گرمسار
نام کامل فرد مسوول
ايمان صادقی
آدرس خیابان
گرمسار. خ شهيد رجایی شمالی. شبکه بهداشت و درمان شهرستان گرمسار
شهر
گرمسار

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
شبکه بهداشت و درمان شهريار
نام کامل فرد مسوول
بهاره فصیحی پور
آدرس خیابان
شهریار
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دفتر سلامت روانی اجتماعی و اعتیاد وزارت بهداشت
نام کامل فرد مسوول
عباسعلی ناصحی
آدرس خیابان
تهران، خيابان حافظ، وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
شهر
تهران
ردیف بودجه
101034
کد بودجه
30452
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دفتر سلامت روانی اجتماعی و اعتیاد وزارت بهداشت
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات بهداشت روان
نام کامل فرد مسوول
کاوه علوی
موقعیت شغلی
پزشک (متخصص روانپزشکی)
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران. خ ستارخان. خ نيايش. کوچه شهيد منصوری. جنب بيمارستان حضرت رسول (ص). انستيتو روانپزشکی تهران. مرکز تحقيقات بهداشت روان
شهر
تهران
کد پستی
1445613111
تلفن
+98 21 6650 6862
فکس
+98 21 6650 6862
ایمیل
kavehalavi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.tehranpi.org

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات بهداشت روان
نام کامل فرد مسوول
سید وحيد شريعت
موقعیت شغلی
روانپزشک
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران. خ ستارخان. خ نيايش. کوچه شهيد منصوری. جنب بيمارستان حضرت رسول (ص). انستيتو روانپزشکی تهران. مرکز تحقيقات بهداشت روان
شهر
تهران
کد پستی
1445613111
تلفن
+98 21 6650 6862
فکس
+98 21 6650 6862
ایمیل
vshariat@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.tehranpi.org

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات بهداشت روان
نام کامل فرد مسوول
کاوه علوی
موقعیت شغلی
روانپزشک
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران. خ ستارخان. خ نيايش. کوچه شهيد منصوری. جنب بيمارستان حضرت رسول (ص). انستيتو روانپزشکی تهران. مرکز تحقيقات بهداشت روان
شهر
تهران
کد پستی
1445613111
تلفن
+98 21 6650 6862
فکس
+98 21 6650 6862
ایمیل
kavehalavi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.tehranpi.org

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...