مقايسه اثر منيزيوم اکساید و سديم والپروات در پيشگيري از حملات سردرد ميگرنی: کارآزمایی بالینی آینده نگر و دو سوکور

ين مطالعه به صورت كارآزمايي باليني – دوسوكور،‌متقاطع انجام ميشود و بيماران به صورت راندوم در دو گروه سديم والپروات و منيزيوم قرار داده مي شود. به بيماران در گروه اول 500 ميليگرم منيزيوم خوراكي و و در گروه دوم 400 ميلي گرم سديم والپروات به مدت 2 ماه داده مي شود. سپس پس از ارزيابي شدت حملات ، فركانس و مدت حملات به صو.رت ماهانه بيمار به مدت 4 هفته وارد مرحله Wash out مي شود. به بيمار اجازه داده مي شود كه در زمان درد از داروي مسكن حداكثر يكبار در روز استفاده كند. پس از اين دوره بيماران هر گروه با گروه مقابل جابجا شده و 2 ماه ديگر درمان را دنبال مي كنند. شدت حملات ميگرن بر اساس I  IV grading ارزيابي شده است.و با استفاده از VAS 1-10 , و از پرسشنامه MIDAS استفاده می شود I : عدم سردرد II: سردرد خفيف و قابل تحمل بدون اختلال در فعاليت روزانه و خواب III: سردرد متوسط با اختلال متوسط در فعاليت روزانه و خواب IV : سردرد شديد با اختلال شديد وكامل در فعاليت روزانه و ناتواني در خواب معيار ورود به مطالعه: بيماران در سنين 65-15 سال، سابقه سردرد ميگرني حداقل از 6 ماه گذشته، فركانس حملات سردرد بيش از 2 بار در ماه و با شدت متوسط و شديد كه باعث كاهش عملكرد روزانه وي گردد، سابقه مصرف سديم والپروات و منيزيوم را نداشته باشند و عدم مصرف داروهاي پروفيلاكسي ديگر از 1 ماه گذشته. معيار خروج از مطالعه: بارداري و شيردهي، وجود بيماري زمينه اي كه مانع مصرف دارو شود مانند نارسايي كليوي و كبد و ...... ، سردرد ديگري غيز از ميگرن ، بيماراني كه موادمخدر يا سيگار مصرف مي كنند.

دولتی