چکیده پروتکل

چکیده
زمینه و هدف: هدف ما بررسی تأثیر همزمان تمرین هوازی و استنشاق نانوذره اکسید آهن بر آنزیم های کبدی ALT، AST و ALP و نمای بافت کبد است. طراحی: این پژوهش، یک پژوهش تجربی با پس آزمون و گروه کنترل بود. نحوه انجام: 48 سر رت ویستار با میانگین وزنی 250 گرم به صورت تصادفی به 6 گروه مساوی شامل تجربی1(تمرین هوازی)، تجربی 2(نانوذره و بیهوشی)، تجربی 3(فعالیت هوازی، نانوذره و بیهوشی)، شاهد4(آب مقطر، بیهوشی)، شاهد 5(فعالیت هوازی، بیهوشی) و گروه کنترل، تقسیم شدند. مقدار 40 میلی گرم نانوذره اکسید آهن به ازای هر کیلوگرم وزن بدن رت به صورت یک روز در میان و به مدت 14 روز با روش القای ریوی به گروه های تجربی2 و 3 تزریق شد و گروه های شاهد 5 و تجربی1 و تجربی3 هر روز 30 دقیقه بر روی نوار گردان با شدت 35 تا 40درصد حداکثر اکسیژن مصرفی دویدند. معیارهای ورود: دارای سلامت عمومی؛ دارای توانایی حرکتی؛ عدم نقص در اندام های حرکتی. معیارهای خروج: عدم توانایی حرکتی. مداخلات: القاء ریوی نانوذرات اکسید آهن، تمرین هوازی. متغیرهای پیامد اصلی: 24 ساعت پس از آخرین وهله تمرین نمونه های خونی برای اندازه گیری آنزیم های کبدی آنالیز شد. برای بررسی بافت کبد، مقاطع بافت با میکروسکوپ نوری مطالعه شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014021816624N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-03-25, ۱۳۹۳/۰۱/۰۵
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-03-25, ۱۳۹۳/۰۱/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آزاده وسيلي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامي واحد خوراسگان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1535 4135
آدرس ایمیل
a.vasili@khuisf.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-04-04, ۱۳۹۳/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-04-19, ۱۳۹۳/۰۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر تمرین هوازی بر آنزیم ها و بافت کبد پس از القاء ریوی نانوذرات اکسید آهن در رت ویستار
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر فعالیت هوازی بر مسمومیت کبدی ناشی از القاء ریوی نانوذرات اکسید آهن در رت ویستار
هدف اصلی مطالعه
علوم پایه
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سلامت عمومی؛ توانایی حرکتی؛ اندام های حرکتی سالم معیارهای خروج: ناتوانی حرکتی
سن
از سن 1 ساله تا سن 1 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
1
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 48
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته منطقه ای اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی استان اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزارجریب، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی استان اصفهان، ستاد مرکزی دانشگاه، ساختمان شماره چهار
شهر
اصفهان
کد پستی
81745-319
تاریخ تایید
2014-02-10, ۱۳۹۲/۱۱/۲۱
کد کمیته اخلاق
492044

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
مسمومیت کبدی
کد ICD-10
K71.1
توصیف کد ICD-10
Hepatic failure (acute)(chronic) due to drugs

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
ALT
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
14 روز بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
واحد آنزیم در هر لیترU/L

2

شرح متغیر پیامد
AST
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
14 روز بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
واحد آنزیم در هر لیترU/L

3

شرح متغیر پیامد
ALP
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
14 روز بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
واحد آنزیم در هر لیترU/L

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
مقاطع بافت کبد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
14 روز بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده اسلاید مقاطع بافت کبد

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه تجربی 3(تمرین هوازی، نانوذره و بیهوشی) در این گروه ابتدا رت ها بر روی تردمیل دویدند و سپس بیهوش شده و نانوذره اکسید آهن به ریه آن ها تزریق شد تمرین هوازی: رت های نژاد ویستار با شدت کم تمرین داده شدند. شدت تمرین حدود 35% تا 40% حداکثر اکسیژن مصرفی بود. رت ها به مدت 30 دقیقه در طی 2 هفته بر روی تردمیلی که موتور آن برای دویدن رت ها طراحی شده بود دویدند. روش تمرین: 5 دقیقه اول با سرعت 6 متر بر دقیقه، 5 دقیقه دوم با سرعت 9 متر بر دقیقه و 20 دقیقه آخر با سرعت 12 متر بر دقیقه با شدت 35 تا 40 درصد حداکثر اکسیژن مصرفی بر روی تردمیل دویدند. تزریق درون ریوی نانوذره اکسید آهن:برای هر بار تزریق درون ریوی نانوذره اکسید آهن در هر بار تزریق 0.1 میلی لیتر از 100 میلی گرم بر میلی لیتر محلول نانوذره اکسید آهن و آب مقطر بدرون نای رت ها تزریق شد میزان دوز مورد نیاز معادل 40 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن رت بود. تزریق ها به صورت یک روز در میان انجام شد و در مدت 14 روز 7 مرتبه تکرار شد. در هر بار تزریق رت ها ابتدا با استنشاق اتر بیهوش شده و وزن کشی شدند.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه تجربی (1): در این گروه رت های نژاد ویستار با شدت کم تمرین داده شدند. شدت تمرین حدود 35% تا 40% حداکثر اکسیژن مصرفی بود. رت ها به مدت 30 دقیقه در طی 2 هفته بر روی تردمیلی که موتور آن برای دویدن رت ها طراحی شده بود دویدند. روش تمرین: 5 دقیقه اول با سرعت 6 متر بر دقیقه، 5 دقیقه دوم با سرعت 9 متر بر دقیقه و 20 دقیقه آخر با سرعت 12 متر بر دقیقه با شدت 35 تا 40 درصد حداکثر اکسیژن مصرفی بر روی تردمیل دویدند.
طبقه بندی
غیره

3

شرح مداخله
گروه تجربی(2)(نانوذره، بیهوشی)برای هر بار تزریق درون ریوی نانوذره اکسید آهن در هر بار تزریق 0.1 میلی لیتر از 100 میلی گرم بر میلی لیتر محلول نانوذره اکسید آهن و آب مقطر بدرون نای رت تزریق شد میزان دوز مورد نیاز معادل 40 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن رت بود. تزریق ها به صورت یک روز در میان انجام شد و در مدت 14 روز 7 مرتبه تکرار شد. در هر بار تزریق رت ها ابتدا با استنشاق اتر بیهوش شده و وزن کشی شدند.
طبقه بندی
تشخیصی

4

شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ مداخله ای در این گروه انجام نشد و هر روز وزن کشی شدند
طبقه بندی
تشخیصی

5

شرح مداخله
گروه شاهد4(تزریق درون ریوی آب مقطر، بیوهشی): در هر بار تزریق 0.1 میلی لیتر آب مقطر بدرون نای رت تزریق شد م تزریق ها به صورت یک روز در میان انجام شد و در مدت 14 روز 7 مرتبه تکرار شد. در هر بار تزریق رت ها ابتدا با استنشاق اتر بیهوش شده و وزن کشی شدند
طبقه بندی
درمانی - داروها

6

شرح مداخله
گروه شاهد 5(تمرین هوازی، بیهوشی): در این گروه رت ها ابتدا تمرین هوازی انجام داده سپس بیهوش شده و وزن کشی شدند. مرین هوازی: رت های نژاد ویستار با شدت کم تمرین داده شدند. شدت تمرین حدود 35% تا 40% حداکثر اکسیژن مصرفی بود. رت ها به مدت 30 دقیقه در طی 2 هفته بر روی تردمیلی که موتور آن برای دویدن رت ها طراحی شده بود دویدند. روش تمرین: 5 دقیقه اول با سرعت 6 متر بر دقیقه، 5 دقیقه دوم با سرعت 9 متر بر دقیقه و 20 دقیقه آخر با سرعت 12 متر بر دقیقه با شدت 35 تا 40 درصد حداکثر اکسیژن مصرفی بر روی تردمیل دویدند.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه دامپزشکی دکتر شهریار ادیبی
نام کامل فرد مسوول
دکتر شهریار ادیبی
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان جی شرقی، سه راه فرودگاه، پلاک 12
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان
نام کامل فرد مسوول
دکتر پیام نجفی
آدرس خیابان
اصفهان، خوراسگان، ارغوانیه، بلوار دانشگاه
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا شریفی
موقعیت شغلی
عضو هیأت علمی دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان، خوراسگان، ارغوانیه، بلوار دانشگاه
شهر
اصفهان
کد پستی
8195158
تلفن
+98 31 1535 4135
فکس
+98 31 1535 4135
ایمیل
gre_sharifi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://www.khuisf.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد اصفهان(خوراسگان)
نام کامل فرد مسوول
آزاده وسیلی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد فیزیولوژی ورزشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان، خوراسگان، ارغوانیه، بلوار دانشگاه
شهر
اصفهان
کد پستی
8195158
تلفن
+98 31 1445 4105
فکس
+98 31 1265 8569
ایمیل
a.vasili@khuisf.ac.ir; vasili.mgh@gmail.com; vasili.azadeh@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://www.khuisf.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد فرامرزی
موقعیت شغلی
عضو هیأت علمی دانشگاه شهرکرد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهرکرد، کیلومتر 2 جاده سامان
شهر
شهرکرد
کد پستی
8818634141
تلفن
+98 38 1442 0361
فکس
+98 38 1442 0361
ایمیل
md.faramarzi@gmail.com
آدرس صفحه وب
www.sku.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...