بررسی اثر دریافت ماست پروبیوتیک برسطوح سرمی برخی عوامل التهابی(
hs-CRP,IL-6,TNF-α) ، هموگلوبین گلیکوزیله ، پروفایل لیپیدی و علائم گوارشی در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2
هدف این مطالعه به بررسی اثر دریافت ماست پروبیوتیک در مقایسه با ماست معمولی بر برخی فاکتورهای بیوشیمیایی در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 می باشد.
44 بیمار مبتلا به دیابت نوع 2 از هر دوجنس در محدوده سنی 35-55 سال به دو دسته مورد و شاهد تقسیم می شوند. گروه مورد روزانه 300 گرم ماست پروبیوتیک (حاوی باکتری های لاکتو باسیلوس اسیدوفیلوس La-5 و بیفیدوباکتریوم لاکتیس Bb-12)
و گروه شاهد 300 گرم ماست معمولی به مدت 8 هفته دریافت می کنند. داده های تن سنجی، دریافت غذایی و سطح سرمی قند خون ناشتا، سطوح سرمی فاکتور های IL-6 hs-CRP و TNF-α، هموگلوبین گلیکوزیله ،پروفایل لیپیدی و علائم گوارشی در ابتدا و انتهای مطالعه مورد بررسی قرار می گیرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014021516588N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-03-04, ۱۳۹۲/۱۲/۱۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-03-04, ۱۳۹۲/۱۲/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه محمدی
نام سازمان / نهاد
جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1635 2890
آدرس ایمیل
mohamadyf@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-01-05, ۱۳۹۰/۱۰/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-07-05, ۱۳۹۱/۰۴/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر دریافت ماست پروبیوتیک برسطوح سرمی برخی عوامل التهابی(
hs-CRP,IL-6,TNF-α) ، هموگلوبین گلیکوزیله ، پروفایل لیپیدی و علائم گوارشی در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرماست پروبیوتیک بر دیابت نوع 2
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود :
- بیماران مبتلا به دیابت نوع 2
-سن افراد بین 35-55 سال باشد
BMI ≤30
- LDL کلسترول بیشتر از 100 mg/dl
معیارهای خروج :
- ابتلا به عارضه قلبی ، مشکل کلیوی ، بیماری های التهابی مزمن ، بیماری التهابی روده ، اختلال در کارکرد تیروئید و عدم تحمل لاکتوز
- تزریق انسولین و مصرف داروهای کورتیکو استروئید، ضد التهاب غیراستروئیدی (NSAID)، ایمونوساپرسیو،داروهای پایین اورنده چربی خون،مصرف مکمل ویتامین -مواد معدنی، فیبر و امگا 3
- استعمال سیگار و مواد مخدر
- شیردهی و بارداری
- پیروی از رژیم کاهش یا افزایش وزن
- استفاده از آنتی بیوتیک ها
سن
از سن 35 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
44
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز، خیابان گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2012-01-07, ۱۳۹۰/۱۰/۱۷
کد کمیته اخلاق
ETH.363
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت نوع 2
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Non-insulin-dependent diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
هموگلوبین A1c
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای 8 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
کروماتوگرافی
2
شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای 8 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
3
شرح متغیر پیامد
کلسترول تام
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای 8 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
4
شرح متغیر پیامد
تری گلیسرید
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای 8 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
5
شرح متغیر پیامد
HDL-c
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای 8 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
6
شرح متغیر پیامد
LDL-c
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای 8 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
فرمول Friedewald
7
شرح متغیر پیامد
hs-CRP
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای 8 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
8
شرح متغیر پیامد
TNF-α
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای 8 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
9
شرح متغیر پیامد
اینترلوکین-6
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای 8 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
10
شرح متغیر پیامد
علائم گوارشی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای 8 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه علائم گوارشی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
فاکتورهای رژیمی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای 8 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
ابتدا و انتهای 8 هفته
2
شرح متغیر پیامد
دور لگن
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای 8 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
ابتدا و انتهای 8 هفته
3
شرح متغیر پیامد
وزن بدن
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای 8 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
ابتدا و انتهای 8 هفته
4
شرح متغیر پیامد
دور کمر
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای 8 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
ابتدا و انتهای 8 هفته
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مورد روزانه 300 گرم ماست پروبیوتیک حاوی( 10به توان 6) باکتری های لاکتو باسیلوس اسیدوفیلوس و بیفیدوباکتریوم لاکتیس
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل300 گرم ماست معمولی
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک دیابت بیمارستان گلستان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه محمدی
آدرس خیابان
اهواز، خیابان گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
شهر
اهواز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجید کاراندیش
آدرس خیابان
اهواز، خیابان گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور هواز، دانشکده پیراپزشکی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه محمدی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد علوم تغذیه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
هواز، خیابان گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 1373 8253
فکس
ایمیل
f.mohamadi2008@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، دانشکده پیراپزشکی
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجید محمدشاهی
موقعیت شغلی
دکترای علوم تغذیه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اهواز، خیابان گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 1373 8253
فکس
ایمیل
shahi334@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، دانشکده پیراپزشکی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه محمدی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد تغذیه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
هواز، خیابان گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز