هدف: تعیین اثر فرآورده بادرنجبویه در بهبود میل جنسی زنان. طراحی: این مطالعه یک کارآزمائی بالینی دو سو کور با کنترل دارونماست. کور سازی برای گروههای بیماران و پزوهشگران انجام شده است. معیارهای ورود: زنان سنین50-18 سال با تشخیص کاهش میل جنسی که دارای ارتباط رضایت بخش عاطفی با همسرثابت و فعال جنسی باشند. معيارهای خروج: به همخوردن ارتباط رضایت بخش عاطفی با همسر. جمعیت مورد مطالعه: زنان 50- 18 سال با شکایت کاهش میل جنسی مراجعه کننده به بیمارستان مصطفی خمینی. حجم نمونه: 38. مداخله: کپسول 500 میلی گرمی حاوی عصارۀ بادرنجبویه. زمان مداخله: 2 بار در روز، هربار 2کپسول بعد از صبحانه وشام به مدت 4 هفته. پیامد اولیه: میل جنسی.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014021516580N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-06-27, ۱۳۹۳/۰۴/۰۶
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-06-27, ۱۳۹۳/۰۴/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا درویش مفرد کاشانی
نام سازمان / نهاد
شاهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2247 3019
آدرس ایمیل
z.kashani@shahed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شاهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-07-01, ۱۳۹۳/۰۴/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-10-25, ۱۳۹۴/۰۸/۰۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
ارزیابی اثرفراورده بادرنجبویه بر بهبود میل جنسی زنان 50-18 سال
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر بادرنجبویه بر میل جنسی زنان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهای ورود به مطالعه: زنان سنین50-18 سال؛ تشخیص کاهش میل جنسی - با استفاده از پرسشنامۀ FSFI(شاخص عملکرد جنسی زنان)؛ داشتن ارتباط رضایت بخش عاطفی با همسرثابت و فعال جنسی حداقل یک سال اخیر؛ داشتن رابطۀ جنسی حداقل یک بار در ماه؛ عدم بارداری و شیر دهی؛ عدم تاخیر قاعدگی به مدت 2ماه و بیشتر. معيارهای خروج از مطالعه: به همخوردن ارتباط رضایت بخش عاطفی با همسر؛ اضافه شدن شریک جنسی دیگر در مدت مطالعه؛ وجود هرگونه بیماری ارگانیک، آناتومیک، هورمونیک از جمله: دیابت، بیماری عروقی مغزی، کارکردکبدی و کلیوی صدمه دیده، بیماری قلبی، کمکاری تیروئید، سرطانها در شرح حال و سابقۀ پزشکی؛ بیماریهای روانپزشکی که تحت درمان داروئی باشند؛ استعمال دخانیات، مشروبات الکلی، سوء مصرف مواد؛ مصرف هر گونه داروی شیمیائی و گیاهی موثر بر میل جنسی.
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
38
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش پزشکی دانشگاه شاهد
آدرس خیابان
روبروی مرقد امام خمینی
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2014-03-03, ۱۳۹۲/۱۲/۱۲
کد کمیته اخلاق
195148/41
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ناتوانی جنسی زنان
کد ICD-10
F52.0
توصیف کد ICD-10
Sexual dysfunction, not caused by organic disorder or disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میل جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، 4و 8 هفته پس از شروع دارو
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامۀ شاخص عملکرد جنسی زنان
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تحریک جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، 4و 8 هفته پس از شروع دارو
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامۀ شاخص عملکرد جنسی زنان
2
شرح متغیر پیامد
رضایت جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، 4و 8 هفته پس از شروع دارو
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامۀ شاخص عملکرد جنسی زنان
3
شرح متغیر پیامد
ناراحتی بارز ناشی از اختلال عملکرد جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، 4و 8 هفته پس از شروع دارو
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش ازبیمار
4
شرح متغیر پیامد
درد حین مباشرت
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، 4و 8 هفته پس از شروع دارو
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامۀ شاخص عملکرد جنسی زنان
5
شرح متغیر پیامد
رطوبت دستگاه تناسلی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، 4و 8 هفته پس از شروع دارو
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامۀ شاخص عملکرد جنسی زنان
6
شرح متغیر پیامد
افزایش دفعات مقاربت جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، 4و 8 هفته پس از شروع دارو
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش ازبیمار
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله، کپسول 500 میلی گرمی حاوی عصارۀ بادرنجبویه، 2 بار در روز، هربار 2کپسول بعد از صبحانه وشام به مدت 4 هفته استفاده می شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه کنترل، کپسول 500 میلی گرمی حاوی نشاسته، 2 بار در روز، هربار 2 کپسول بعد از صبحانه وشام به مدت 4 هفته استفاده می شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان مصطفی خمینی
نام کامل فرد مسوول
زهرا درویش مفرد کاشانی
آدرس خیابان
خیابان ایتالیا
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شاهد
نام کامل فرد مسوول
الهام عمارتکار.مدیر گروه
آدرس خیابان
روبروی مرقد امام خمینی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟