چکیده پروتکل

چکیده
اهداف: این مطالعه به منظور تعیین تأثیر اجرای برنامه مراقبتی بر اساس مدل پایداری تطابقی بربستری مجدد بیماران افسرده مراجعه کننده به مرکز آموزشی درمانی رازی ارومیه در سال 1394 انجام خواهد شد. طراحی: این یک مطالعه تجربی است و شامل 100 بیمار افسرده (بستری در بیمارستان رازی ارومیه) است. نمونه هابه روش نمونه گیری در دسترس انتخاب و به طور تصادفی به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم خواهند شد. نحوه انجام : بیمارانی که معیارهای ورود به مطالعه را داشته باشند و فرم رضایت نامه را پرکنند وارد مطالعه خواهند شد. برای این منظور از پاکت های دربسته که حاوی نام گروه های مداخله و کنترل است استفاده می کنیم. گروه مداخله ، مراقبت مبتنی بر مدل پایداری تطابقی را دریافت خواهد کرد. گرو ه کنترل مداخلات معمول را دریافت خواهند کرد. معیارهای ورود به مطالعه: نداشتن سابقه بستری بیش از یک بار؛ تشخیص قطعی افسردگی توسط روانپزشک؛ سن 20 تا 55 سال؛ زندگی همراه با خانواده؛ نداشتن مشکل جسمی یا معلولیت؛ عدم اعتیاد به مواد مخدر به جز سیگار معیارهای خروج از مطالعه: اعتیاد به مواد مخدر و الکل بعد از ورود به مطالعه؛ اختلال شناختی. مداخلات : برای انجام مداخله از مدل پایداری تطابقی استفاده خواهدشد. این مدل شامل چهار گام کشف موقعیت خانواده، حساسیت زدایی تدریجی، تشریک مساعی و پایش مستمر است. طبق این مدل ابتدا اطلاعات دموگرافیک خانواده؛ استرسورها و روشهای از عهده برآیی خانواده؛ بررسی می شود. سپس نگرش خانواده در مورد بیمار و بیماری اصلاح خواهد شد. در مرحله بعد محقق، مرحله درمان خانواده را تشخیص می دهد و اقدامات لازم را متناسب با مرحله مورد نظر انجام می دهد.سپس پایش مستمرخانواده به صورت ابتدا هفته ای و سپس ماهانه انجام خواهد گرفت. زمان مداخله از 94.03.20 تا 94.05.20 خواهد بود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015052916564N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-09-10, ۱۳۹۵/۰۶/۲۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-09-10, ۱۳۹۵/۰۶/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مولود رادفر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 1275 4961
آدرس ایمیل
radfar.m@umsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-06-10, ۱۳۹۴/۰۳/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-11, ۱۳۹۴/۰۵/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر اجرای مدل مراقبتی پایداری تطابقی بر بستری مجدد بیماران افسرده
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مدل مراقبتی بر بستری مجدد در بیماران فسرده
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه: نداشتن سابقه بستری بیش از یک بار؛ تشخیص قطعی افسردگی توسط روانپزشک؛ سن 20 تا 55 سال؛ زندگی همراه با خانواده؛ نداشتن مشکل جسمی یا معلولیت؛ عدم اعتیاد به مواد مخدر به جز سیگار شرایط عمده خروج از مطالعه: اعتیاد به مواد مخدر و الکل بعد از ورود به مطالعه؛ اختلال شناختی.
سن
از سن 20 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
از پاکت های دربسته که حاوی نام گروه های مداخله و کنترل است استفاده می کنیم .

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
آدرس خیابان
بلوار رسالت، جنب مرکز اورژانس، دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
شهر
ارومیه
کد پستی
5714783734
تاریخ تایید
2015-05-07, ۱۳۹۴/۰۲/۱۷
کد کمیته اخلاق
umsu.rec.1394.47

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
افسردگی
کد ICD-10
F32.3
توصیف کد ICD-10
Severe depressive episode with psychotic symptoms

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
بستری مجدد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در طول 6 ماه و 6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نسبتی - بر اساس دفعات بستری

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
-
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
-
نحوه اندازه‌گیری متغیر
-

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل (50 نفر) فقط مراقبت های معمول بخش را دریافت خواهند نمود
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
ابتدا طی مصاحبه آگاهی و نگرش بیمار و خانواده وی به افسردگی جمع آوری خواهد شد. در مرحله دوم حساسیت زدایی انجام خواهد شود. هدف از این مرحله تغییر نگرش خانواده نسبت به بیماری افسردگی و انگ زدایی است. جلسات تا اصلاح نگرش خانواده ها به بیماری افسردگی ادامه خواهد یافت. در مرحله سوم خانواده برای مراقبت از بیمار بعد از ترخیص آماده خواهد شد. برای این منظور محقق طی سه جلسه به خانواده بیمار در خصوص افسردگی، علایم آن، روشهای درمان، نحوه برقراری ارتباط با بیمار، نحوه مراقبت از بیمار در منزل مشاوره می دهد. اطلاعات بر حسب چهار مرحله بحران ،حاد، حفظ سلامتی و ارتقای سلامتی ارائه خواهد شد.خانواده ها در تمام مراحل می توانند به محقق دسترسی داشته و در صورت نیاز از وی کمک بخواهند. در مرحله چهارم که مرحله بعد از ترخیص بیمار است، خانواده به طور مستمر مورد پایش قرار می گیرد. برای این منظور محقق در ماه اول بعد از ترخیص هفته ای یک بار به طور تلفنی و رو در رو با خانواده ارتباط برقرار خواهد کرد. در این ارتباطات تبعیت از رژیم درمانی، مراجعه منظم به روانپزشک و مشکلات احتمالی موجود مورد پایش و در صورت لزوم مورد مداخله قرار خواهد گرفت. از ماه دوم هر دو هفته یک بار با خانواده بیمار تماس گرفته خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی روانپزشکی رازی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر رحیم خلیل زاده
آدرس خیابان
ارومیه، کیلومتر 3 جاده سلماس، مرکز اموزشی درمانی روانپزشکی رازی ارومیه
شهر
ارومیه

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
آدرس خیابان
بلوار رسالت، کوی اورژانس، دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
شهر
ارومیه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اومیه
نام کامل فرد مسوول
ناصر عیسی زاده
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ارومیه, خیابان 22 بهمن, کوچه زمان دوست, پلاک 6
شهر
ارومیه
کد پستی
5715775693
تلفن
+98 44 3346 3872
فکس
ایمیل
esazadeh.n@umsu.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.umsu.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
مولود رادفر
موقعیت شغلی
دکترای پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ارومیه، بلوار درستکار، کوچه ششم، پلاک 10
شهر
ارومیه
کد پستی
5756115111
تلفن
+98 44327549614
فکس
+98 32754921
ایمیل
Radfar.m@umsu.ac.ir; mradfar1343@gmail.com
آدرس صفحه وب
nm.umsu.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
ناصر عیسی زاده
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ارومیه
شهر
ارومیه
کد پستی
5715775693
تلفن
+98 32722931
فکس
+98 44 3272 2931
ایمیل
razi_ psychitry@umsu.ac.ir
آدرس صفحه وب
razi.umsu.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...