چکیده پروتکل

چکیده
اثر عصاره هيدرو الكلي برگ گردو در تركيب با چند گياه دارويي ديگر در انسان بررسي شده است . ولي يك مطالعه بدو ن گروه كنترل بوده است.اثر عصاره آبي برگ گردو در حيوانات مبتلا به ديابت نيز نتايج خوبي داشته است.برگ درخت گردو در طب فولکلور در برخی مناطق ایران برای درمان دیابت بکار می رود.در این مطالعه اثر ات هايپوگلیسمیک عصاره آبي برگ گردو در بیماران دیابت نوع 2 با دارونما مقایسه خواهد شد. معیارهای ورود بیماران شامل ابتلا به دیابت نوع 2 با گلوکز خون ناشتا 140 تا 250 بوده که تحت درمان با داروهای روتین ضد دیابت می‌باشند؛ بیمارانی که نیاز به انسولین پیدا می‌کنند یا بیماری کلیه و یا کبدی جدی داشته و بانوان در دوران بارداری و،شیردهی از مطالعه خارج خواهند شد. داروی مورد استفاده در این مطالعه بصورت کپسول و حاوی250 میلی گرم پودر عصاره آبی برگ گردو می‌باشد که بمدت سه بار در روز برای 3ماه استفاده می‌شود. در گروه دارونما پودر نان سوخاری سه بار در روز برای 3 ماه تجویز می‌گردد. پیامدهای مورد بررسی عبارتند از: قند خون ناشتا ،قند خون 2 ساعت بعد از غذا خوردن و هموگلوبین گلیکوزیله در ابتداو انتهای مطالعه که در دو گروه اندازه گیر ی و مقایسه می‌گردد

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138803061957N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-05-04, ۱۳۹۰/۰۲/۱۴
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-05-04, ۱۳۹۰/۰۲/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فتانه هاشم دباغیان
نام سازمان / نهاد
موسسه مطالعات تاریخ پزشکی، طب اسلامی و مکمل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 3395 0152
آدرس ایمیل
fatanehdabaghian@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
موسسه مطالعات تاریخ پزشکی طب اسلامی و مکمل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-31, ۱۳۹۰/۰۱/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-31, ۱۳۹۲/۰۱/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر عصاره آبی برگ گردو بر قند خون بیماران نوع 2
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر عصاره آبی برگ گردو بر قند خون بیماران دیابت نوع 2
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 تحت درمان با داروهای روتین کاهنده قند خون که گلوکز خون ناشتا 140 تا 250 دارند. معیارهای خروج: افرادی که نیازمند انسولین یا دارای بیماری کلیه و کبد بوده و بانوانی که در دوران بارداری یا شیردهی هستند.
سن
از سن 35 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
موسسه مطالعات تاريخ پزشكي طب اسلامي و مكمل
آدرس خیابان
جمهوري لاله زار نو پير نيا پلاك9
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2010-05-12, ۱۳۸۹/۰۲/۲۲
کد کمیته اخلاق
244

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ديابت قندي نوع2
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Endocrine and Metabolid Diseases

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمایش بیوشیمی خون

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
قند خون 2 ساعت بعد از غذا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بيوشيمي خون

2

شرح متغیر پیامد
هموگلوبين گليكوزيله
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
كروماتوگرافي خون

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه كنترل :كپسول محتوي پودر نان سوخاري 3 بار در روز خوراكي براي مدت3 ماه
طبقه بندی
دارو نما

2

شرح مداخله
گرووه مداخله :كپسول حاوي 250 ميلي گرم پودر عصاره آبي برگ گردو سه بار در روز براي 3 ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان رسول اكرم
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
موسسه مطالعات تاریخ پزشکی طب اسلامی و مکمل
نام کامل فرد مسوول
سيد اشرف الدين گوشه گير
آدرس خیابان
تهران . خيابان جمهوری اسلامي،خيابان لاله زارنو،كوچه پیرنیا، پلاک9
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
موسسه مطالعات تاریخ پزشکی طب اسلامی و مکمل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
موسسه مطالعات تاریخ پزشکی طب اسلامی و مکمل
نام کامل فرد مسوول
فتانه هاشم دباغیان
موقعیت شغلی
مدیر پژوهشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران خيابان جمهوری اسلامي ،خيابان لاله زارنو ،كوچه پیرنیا ،پلاک9
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 3311 1619
فکس
ایمیل
fatanehdabaghian@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مؤسسه مطالعات تاريخ پزشكي طب اسلامي و مكمل
نام کامل فرد مسوول
فتانه هاشم دباغیان
موقعیت شغلی
متخصص پزشکی اجتماعی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران جمهوری لالهزار نو پیرنیا پلاک9
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 3311 1619
فکس
ایمیل
fatanehdabaghian@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مؤسسه مطالعات تاريخ پزشكي طب اسلامي و مكمل
نام کامل فرد مسوول
فتانه هاشم دباغيان
موقعیت شغلی
كارشناس پژوهش
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان جمهوري -خيابان لاله زار نو-بن بست پير نيا-پلاك9
شهر
تهران
کد پستی
1145847111
تلفن
+98 33111619
فکس
+98 33116726
ایمیل
fataneh.dabaghian@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...