مقایسه اثربخشی ژل موضعی ترانگزامیک اسید 5% با و بدون لیزر درمانی فراکشنال CO2 در درمان ملاسما

مطالعه با هدف بررسی اثر اضافه شونده لیزر فرکشنال CO2 با ژل موضعی ترانگزامیک اسید در درمان ملاسما انجام می شود. طراحی مطالعه به صورت تصادفي، یکسويه كور، تك مركزي، و كارآزمايي بالینی بوده است. معیارهای ورود به مطالعه شامل بیماران مبتلا به ملاسمای اپیدرمال و مختلط و دوره ابتلا حداقل 6 ماه هستند. معیارهای خروج از مطالعه شامل نوع درمال ملاسما، مصرف قرص ضد بارداری از 3ماه قبل از ورود به مطالعه، مصرف موضعی یا خوراکی کورتیکواستروییدها، ابتلا به سایر اختلالات رنگدانه ای، سابقه مشکلات اندوکرینوپاتی، حاملگی، شیردهی، مصرف داروهای موضعی ضدلک در 1ماه گذشته، مصرف رتینویید خوراکی یا ترانگزامیک اسید خوراکی یا تزریقی در 6ماه قبل از مطالعه هستند. بیماران از بین مبتلایان به ملاسمای مراجعه کننده به کلینیک پوست بیمارستان فقیهی شیراز با روش نمونه گیری آسان انتخاب و 25 بیمار وارد مطالعه می شوند. بیماران با روش تصادفی سازی بلوکی دو درمان را در دو سمت صورت دریافت می کنند. در سمت مداخله که با روش تصادفی سازی بلوکی مشخص می شود در کنار استفاده موضعی روزی دو بار از ژل ترانگزامیک اسید، ماهی یک بار لیزر فرکشنال CO2 انجام می شود و در سمت کنترل تنها روزی دو بار از ژل ترانگزامیک اسید استفاده می شود. متغیر پیامد اولیه شامل میزان ملانین محاسبه شده با دستگاه درماکچ و متغیرهای پیامد ثانویه شامل شاخص اصلاح شده سطح و شدت ملاسما (mMASI), Investigator global scale و Patient global scale است.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز