مقایسه اثر پماد تاکرولیموس با کرم کلوتریمازول در درمان تینه آ ورسیکالر

مطالعه با هدف مقایسه اثر داروی تاکرولیموس موضعی با کلوتریمازول موضعی در درمان تینه آ ورسیکالر انجام شده است. طراحی مطالعه به صورت تصادفي، سه سويه كور، كنترل شده با درمان استاندارد، تك مركزي، ومرحله دو كارآزمايي بالینی بوده است. معیارهای ورود به مطالعه شامل تشخیص بالینی تینه آ ورسیکالر، تأیید تشخیص با مشاهده فلورسنت زرد رنگ (لامپ وود) و تهیه اسمیر مستقیم، بیماران بالای 10سال، و درگیری کمتر از 15درصد بدن بودند. معیارهای خروج از مطالعه شامل افراد حامله یا در حال شیردهی، دارای سابقه حساسیت به ماده اصلی یا مواد نگهدارنده داروهای کلوتریمازول و تاکرولیموس موضعی، افراد با بیماریهای جدی پوستی یا داخلی، سابقه ی مصرف داروهای ضد قارچ موضعی یا سیستمیک دریک ماه قبل از مطالعه بودند. بیماران از بین مبتلایان به تینه آ ورسیکالر مراجعه کننده به کلینیک پوست بیمارستان فقیهی شیراز با روش نمونه گیری آسان انتخاب و 50 بیمار وارد مطالعه شدند. بیماران با روش تصادفی سازی بلوکی در دو گروه 25 نفره تقسیم شدند. گروه مداخله پماد تاکرولیموس 0.03 درصد را دو بار در روز به مدت 21 روز و گروه کنترل کرم کلوتریمازول1 درصد را دو بار در روز به مدت 21 روز روی ضایعات استفاده کردند. متغیرهای پیامد اولیه شامل فلورسنس لامپ وود، میزان پوسته و هیپر پیگمانتاسیون، و وجود قارچ مالاسزیا بودند که در هفته 0، 3، و 5 مطالعه ارزیابی می شدند.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز