هدف: تعيين تاثیر آموزش خانواده محور بر سطح افسردگی بیماران مبتلا به سرطان معده می باشد. جمعیت مورد مطالعه شامل بیماران مبتلا به سرطان معده می باشد. حجم نمونه 40 بیمار در هر گروه می باشد. نمونه ها با استفاده از روش نمونه گیری تصادفی انتخاب می شوند و بر اساس قرعه کشی در دو گروه شاهد و آزمون قرار می گیرند. برنامه آموزشی شامل 5 جلسه نیم ساعته در چند روز متوالی خواهد بود. پیگیری تلفنی تا زمان اجرای پس آزمون که دو ماه بعد از مداخله می باشد انجام خواهد شد. معیار ورود برای این مطالعه شامل: افراد مبتلا به سرطان معده می باشد. معیار خروج شامل: عدم حضور بیمار و خانواده در یکی از جلسات آموزشی می باشد. برنامه آموزشی شامل پنج جلسه متوالی با حضور بیمار و یکی از اعضای خانواده در گروه آزمون و با حضور فقط بیمار در گروه کنترل خواهد بود. به منظور مقایسه بین دو گروه آزمون و کنترل پس از گذشت 2 ماه، با انجام پس آزمون چگونگی تاثیر برنامه آموزشی بر سطح افسردگی بررسی خواهد شد. پیامد اولیه سطح افسردگی بیمار خواهد بود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014020716513N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-12-15, ۱۳۹۳/۰۹/۲۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-12-15, ۱۳۹۳/۰۹/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
یعقوب محمودی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 918 381 6700
آدرس ایمیل
y-mahmodi@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشکده پرستاری و مامایی علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-07-11, ۱۳۹۳/۰۴/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-08-11, ۱۳۹۳/۰۵/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش خانواده محور بر سطح افسردگی بیماران مبتلا به سرطان معده
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش خانواده محور بر افسردگی بیماران مبتلا به سرطان معده
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: تشخیص بیماری توسط پزشک بر اساس نتایج تست های آزمایشگاهی داشتن سواد خواندن ونوشتن هم بیمار و هم یک عضو فعال خانواده؛ توانایی درک وبیان زبان فارسی توسط بیمار و عضو فعال خانواده؛ سکونت بیمار و عضو فعال خانواده در تهران و حومه آن .
معیارهای خروج
عدم تمایل بیمار وخانواده جهت ادامه شرکت در مطالعه؛ عدم شرکت بیمار و خانواده در یکی از جلسات آموزش
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز ، خیابان قدس، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
146164745
تاریخ تایید
2014-05-25, ۱۳۹۳/۰۳/۰۴
کد کمیته اخلاق
9011196049-1
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان معده
کد ICD-10
(C16)
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of stomach
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سطح افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله،دو ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بک(فرم بلند)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه کنترل، برنامه آموزشی شامل5 جلسه متناوب فقط با حضور بیمار خواهد بود. محتوای تدوین شده در5جلسه نیم ساعته در چند روز متناوب آموزش داده می شود شامل ارائه توضیح در ارتباط با بیماری و و فراینددرمان (جلسه اول)، پذیرش بیماری و درمان(جلسه دوم)، اهمیت رعایت بهداشت فردی، مصرف داروها عوارض جسمی که شامل عوارض پوستی، گوارشی، عصبی، وتغییرات وزن(جلسه سوم)، عارضه روانشناختی افسردگی، روش های مقابله با افسردگی(جلسه چهارم و پنجم) تنظیم گردید. و در جلسه آخر نیز همان پرسشنامه بعنوان پسآزمون به منظور اطمینان از تاثیر آموزش ارائه شده گرفته خواهد شد پس از آن پیگیری تلفنی تا زمان پس آزمون هر دو هفته یکبار ادامه خواهد داشت.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
:در گروه مداخله
برنامه آموزشی شامل5 جلسه متناوب با حضور بیمار و یکی از اعضای خانواده خواهد بود و
محتوای تدوین شده در پنج جلسه نیم ساعته در سه روز در طول یک هفته آموزش داده که شامل ارائه توضیح در ارتباط با بیماری و و فراینددرمان (جلسه اول)، پذیرش بیماری و درمان(جلسه دوم)، اهمیت رعایت بهداشت فردی، مصرف داروها عوارض جسمی که شامل عوارض پوستی، گوارشی، عصبی، وتغییرات وزن(جلسه سوم)، عارضه روانشناختی افسردگی، روش های مقابله با افسردگی(جلسه چهارم و پنجم) تنظیم گردید. و در جلسه آخر نیز همان پرسشنامه بعنوان پس آزمون به منظور اطمینان از تاثیر آموزش ارائه شده، گرفته شد.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز انستیتو کانسر امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
دریادخت مسرور رودسری
آدرس خیابان
ایران، تهران، خیابان نصرت،میدان توحید
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
اکبر فتوحی
آدرس خیابان
تهران، بلوار كشاورز، سازمان مركزي دانشگاه، طبقه ششم
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دریادخت مسرور رودسری
موقعیت شغلی
هیئت علمی دانشکده پرستاری مامایی تهران
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقي)
شهر
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6693 3600
فکس
..............
ایمیل
Daryadokht_masror@yahoo.com
آدرس صفحه وب
.............
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
یعقوب محمودی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقي)
شهر
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 8272 3192
فکس
ایمیل
y-mahmodi@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دریادخت مسرور رودسری
موقعیت شغلی
هیئیت علمی دانشکده پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، میدان توحید، خیابان دکتر میرخانی(نصرت شرقی)