اهداف: تعیین اثرات عوارض ERCP در بیماران دریافت کننده شیاف دیکلوفناک با بیماران دریافت کننده شیاف استامینوفن در بیماران مبتلا به سنگ صفرا
معیارهای عمده ورود به مطالعه: نیاز به ERCP (بررسی پس نگاری مجاری صفراوی وپانکراس به روش درون بینی) بدلیل سنگ صفراوی
معیارهای عمده خروج از مطالعه: وجود اختلا ل انعقادی از قبل تشخیص داده شده؛ مصرف داروهایی که در تستهای انعقادی ایجاد اختلال میکنند.
طراحی: تصادفی، کور نشده
گروه مداخله: شیاف دیکلوفناک، قبل از ERCP
گروه شاهد: گروه کنترل: شیاف استامینوفن، قبل از ERCP
پیامد اولیه: میزان خونریزی، در حین ERCP و در 24 ساعت بعد از ERCP، توسط کنترل علائم حیاتی ومعاینه بالینی
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014020616504N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-03-02, ۱۳۹۲/۱۲/۱۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-03-02, ۱۳۹۲/۱۲/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
هادی باقری حسینی
نام سازمان / نهاد
بیمارستان امام رضا
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 915 840 3741
آدرس ایمیل
hadibagherihh1@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-01-11, ۱۳۹۲/۱۰/۲۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-10-13, ۱۳۹۳/۰۷/۲۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسهای عوارضERCP در بیماران دریافت کننده شیاف دیکلوفناک با بیماران دریافت کننده شیاف استامینوفن در بیماران مبتلا به سنگ صفرا
عنوان عمومی کارآزمایی
تعیین اثرات عوارض ERCP در بیماران دریافت کننده شیاف دیکلوفناک با بیماران دریافت کننده شیاف استامینوفن در بیماران مبتلا به سنگ صفرا
هدف اصلی مطالعه
تشخیصی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای عمده ورود به مطالعه: نیاز به ERCP (بررسی پس نگاری مجاری صفراوی وپانکراس به روش درون بینی) بدلیل سنگ صفراوی
معیارهای عمده خروج از مطالعه: وجود اختلا ل انعقادی از قبل تشخیص داده شده؛ مصرف داروهایی که در تستهای انعقادی ایجاد اختلال میکنند.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
140
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد، خیابان دانشگاه ساختمان قریشی، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2014-01-11, ۱۳۹۲/۱۰/۲۱
کد کمیته اخلاق
911196
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
داروهای غیر استروئیدی
کد ICD-10
Y45.3
توصیف کد ICD-10
Other nonsteroidal anti-inflammatory drugs
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان خونریزی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در حین ERCP و در 24 ساعت بعد از ERCP
نحوه اندازهگیری متغیر
کنترل علائم حیاتی ومعاینه بالینی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:
شیاف دیکلوفناک، یکبار قبل از
ERCP
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: شیاف استامینوفن، یکبار قبل از ERCP
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
هادی باقری حسینی
آدرس خیابان
مشهد، میدان امام رضا، بیمارستان امام رضا
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محمد رمضانی
آدرس خیابان
مشهد، خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟