اهداف: هدف از این مطالعه بررسی تاثیر پماد اوله آ (ترکیب عسل) در جلوگیری از عفونت و افزایش سرعت تشکیل بافت گرانوله در سوختگی درجه دو بود.
طراحی: جمعیت مورد مطالعه شامل 30 بيمار مبتلا به سوختگی درجه دو (عمق 2/0 تا 5 میلیمتر) بود.
نحوه انجام کار: اين یک مطالعه کارآزمایی بالینی کنترل دار و تصادفی شده بود که در بخش سوختگی بیمارستان توحید سنندج انجام شد. بیماران با روش تصادفی ساده (با استفاده از کامپیوتر) و لحاظ احتمال قرار گرفتن در گروه کنترل به مقدار دو برابر گروه مداخله، در دو گروه قرار داده شدند. بنابراین تعداد 20 بیمار به گروه کنترل و تعداد 10 بیمار به گروه مداخله اختصاص داده شدند.
شرکت کنندگان و شرایط ورود و خروج: معیار ورود به مطالعه شامل سوختگي درجه 2 و سطح سوختگی مساوی و کمتر از 40% سطح بدن بود. بیماران دارای بیماریهای زمینه ای از قبیل دیابت، بیماریهای مزمن کلیوی و کبدی، بیماران ترومایی همزمان با سوختگی و سوختگی همراه با پارگی پوست از مطالعه خارج شدند.
مداخلات: گروه مداخله یک توسط پماد اوله آ (ساخت شرکت فراطب در کشور ایران) و گروه مداخله دو، توسط پماد استات مافناید (8.5درصد، ساخته شده توسط شرکت داروسازی سینا دارو، کشور ایران) به صورت روزانه درمان شدند.
متغیر های پیامد اصلی: عفونت زخم و تشکیل بافت گرانوله بعنوان پیامد اصلی مطالعه انتخاب شدند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014020516490N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-04-11, ۱۳۹۳/۰۱/۲۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-04-11, ۱۳۹۳/۰۱/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ابراهیم قادری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 87 1613 1366
آدرس ایمیل
ebrahimghaderi@muk.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2005-10-23, ۱۳۸۴/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2006-12-22, ۱۳۸۵/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر پماد اوله آ (ترکیب عسل، زیتون وکنجد) بر عفونت و تشکیل بافت گرانوله در زخمهای سوختگی درجه دو - یک مطالعه کارآزمایی بالینی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر پماد اوله آ بر زخمهای سوختگی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود به مطالعه:
بيمار با سوختگي درجه 2، سطح سوختگی مساوی و کمتر از 40% سطح بدن، سن بین 15 تا 40 سال، رضایت به شرکت در مطالعه و کشت منفی زخم در بدو بستری
معیار خروج:
بیماران دارای بیماریهای زمینه ای از قبیل دیابت، بیماریهای مزمن کلیوی و کبدی، بیماران ترومایی همزمان با سوختگی و سوختگی همراه با پارگی پوست
سن
از سن 15 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کردستان
آدرس خیابان
خیابان پاسداران، دانشکده پزشکی، معاونت پژوهشی
شهر
سنندج
کد پستی
6617713446
تاریخ تایید
2005-09-23, ۱۳۸۴/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
1384/پ/42
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سوختگی
کد ICD-10
T22.2
توصیف کد ICD-10
Burn of second degree of shoulder and upper limb, except wrist and hand
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عفونت زخم
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کشت
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
وضعیت تشکیل بافت گرانوله
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پاتولوژی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله یک شامل 10 نفر بود كه توسط پماد اوله آ (ساخت شرکت فراطب در کشور ایران) درمان شدند. پماد اوله آ مختوی 33.4% عسل، 33.3% روغن زیتون و 33.3% روغن کنجد میباشد. بعداز شستشوي زخم با آب ولرم و نرمال سالين، پماد اوله آ به ضخامت 5-3 ميلي متر بر روي زخم ماليده شد و پانسمان بسته انجام شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله 2 شامل20 نفر بود كه درمان در این گروه با كرم استات مافنايد (8.5درصد، ساخته شده توسط شرکت داروسازی سینا داروو کشور ایران) با ضخامت تقریبی 1 تا 2 میلیمتر روی زخم انجام شد
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان توحید
نام کامل فرد مسوول
روناک باباشهابی
آدرس خیابان
بلوار گریاشان، بیمارستان توحید، بخش سوختگی
شهر
سنندج
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی کردستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عطاالله حیدری
آدرس خیابان
خیابان پاسداران، دانشکده پزشکی، معاونت پژوهشی
شهر
سنندج
ردیف بودجه
Non-HSR Research
کد بودجه
1384/42
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟