این مطالعه باهدف تعیین اثر رایحه درمانی با اسطوخودوس بر سطح استرس و میزان باروری بیماران کاندید لقاح داخل رحمی (IVF) انجام میشود. این مطالعه کارآزمایی بالینی، یک سو کور و تک مرکزی در بیمارستان آرش انجام میشود. در مرحله پایلوت مطالعه از میان زنان کاندید لقاح داخل رحمی 40 نفر وارد مطالعه میشوند و در دو گروه قرار میگیرند( از لحاظ شاخص توده بدنی مچ میشوند)معیار خروج شامل داشتن اختلال اناتومی در ناحیه سر و گردن است. در گروه اول بیماران یک پنبه اغشته به 5 قطره اسطوخدوس در یک ظرف شیشه ای برای مدت 5 دقیقه در فاصله 10 سانتی متری بو میکنند (نفس های عمیق). در گروه کنترل پنبه آغشته به ماده معطر خنثی است. میزان اضطراب و افسردگی آنان را قبل از مداخله و بعد از مداخله بلافاصله قبل از IVF با استفاده از پرسشنامه استاندارد تعیین میشود. دو گروه با هم مقایسه میشوند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201404081952N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-04-19, ۱۳۹۳/۰۱/۳۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-04-19, ۱۳۹۳/۰۱/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اشرف معینی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران، بیمارستان روئین تن آرش
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7788 3283
آدرس ایمیل
hosp_arash@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-04-22, ۱۳۹۳/۰۲/۰۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-22, ۱۳۹۴/۰۲/۰۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر رایحه درمانی با اسطوخودوس بر سطح استرس و میزان باروری بیماران کاندید لقاح داخل رحمی در بیمارستان جامع بانوان آرش
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر استنشاق اسطوخدوس بر میزان استرس و باروری زنان تحت لقاح داخل رحمی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: زنان نابارور کاندید لقاح داخل رحمی
معیار خروج: اختلال اناتومی در ناحیه سر و گردن بویژه در ناحیه بینی، وجود هر شرایطی که با بوییدن تداخل دارد
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بولوار کشاورز .خیابان قدس
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2013-07-16, ۱۳۹۲/۰۴/۲۵
کد کمیته اخلاق
92-01-39-21705-89412
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نازایی
کد ICD-10
N97
توصیف کد ICD-10
Female infertility
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بلافاصله قبل از انجام IVF
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله: بیماران یک پنبه اغشته به 5 قطره اسطوخدوس در یک ظرف شیشه ای برای مدت 5 دقیقه در فاصله 10 سانتی متری استنشاق میکنند
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بیماران یک پنبه اغشته به 5 قطره ماده معطر خنثی در یک ظرف شیشه ای برای مدت 5 دقیقه در فاصله 10 سانتی متری استنشاق میکنند