چکیده پروتکل

چکیده
یک: معرفی: تعیین اثر اسید فولیک بر روی سطح هموسیستئین و انسولین پلاسما در کودکان و نوجوانان مبتلا به افزایش وزن و چاقی، تك مركزي، مرحله سه كارآزمايي2) شرکت : شرایط ورود: کودکان و نوجوانان با اندكس توده بدني بالاتر از هشتاد و پنجمين صدك براي سن و جنس خود معیار خروج: چاقی ناشی ازسندروم های ژنتیکی ؛ چاقی ناشی از اختلالات اندوکرین مثل هایپوتیروئیدی، کوشینگ ؛ کودکانی که روی رژیم غذائی برای کاهش وزن هستند; ابتلا به هر گونه بیماری که سطح هموسیستئین را تحت تأثیر قرار می دهند مثل بیماری های کلیوی و کبدی; کودکانی که از مکمل استفاده می کنند 3) جمعیت: 60 بیماربه صورت گروه مداخله و شاهد 4) مداخله: بیماران به سه گروه 20 نفره تقسیم می شوند ، یک گروه اسید فولیک 1 ميلي گرم روزانه و گروه دوم 5 ميلي گرم روزانه دریافت می کنند گروه سوم به عنوان گروه شاهد در نظر گرفته مي شوند و دارويي دريافت نمي كنند 5) مقایسه: شش ماه 6) نتیجه: کاهش ریسک فاکتورهای کاردیوواسکولار

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014020116435N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-05-23, ۱۳۹۳/۰۳/۰۲
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-05-23, ۱۳۹۳/۰۳/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهام هاشمي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شهركرد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 1222 0016
آدرس ایمیل
hashemi_elham@skums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي شهركرد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-21, ۱۳۹۳/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-09-23, ۱۳۹۳/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر اسید فولیک بر روی سطح هموسیستئین و انسولین پلاسما در کودکان و نوجوانان مبتلا به افزایش وزن و چاقی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر اسید فولیک بر روی سطح هموسیستئین و انسولین پلاسما در کودکان و نوجوانان مبتلا به افزایش وزن و چاقی
هدف اصلی مطالعه
تشخیصی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: کودکان و نوجوانان با اندكس توده بدني بالاتر از هشتاد و پنجمين صدك براي سن و جنس خود معیار خروج: چاقی ناشی ازسندروم های ژنتیکی ؛ چاقی ناشی از اختلالات اندوکرین مثل هایپوتیروئیدی وکوشینگ ؛ کودکانی که روی رژیم غذائی برای کاهش وزن هستند ؛ ابتلا به هر گونه بیماری که سطح هموسیستئین را تحت تأثیر قرار می دهند مثل بیماری های کلیوی و کبدی; کودکانی که از مکمل استفاده می کنند
سن
از سن 5 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي شهركرد
آدرس خیابان
شهرکرد، رحمتيه ، دانشگاه علوم پزشکی شهركرد
شهر
شهركرد
کد پستی
تاریخ تایید
2012-02-26, ۱۳۹۰/۱۲/۰۷
کد کمیته اخلاق
12-11-90

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
obesity
کد ICD-10
E66.0
توصیف کد ICD-10
Obesity due to excess calories

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کاهش ریسک فاکتورهای کاردیوواسکولار
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
6 ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نمونه گيري

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه اول اسید فولیک 1 ميلي گرم روزانه دريافت مي كنند
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه دوم اسيد فوليك 5 ميلي گرم دريافت مي كنند
طبقه بندی
درمانی - داروها

3

شرح مداخله
گروه سوم به عنوان گروه شاهد در نظر گرفته مي شوند و دارويي دريافت نمي كنند
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
كلينيك غدد كودكان شهركرد
نام کامل فرد مسوول
الهام هاشمي
آدرس خیابان
شهركرد، دانشگاه علوم پزشكي شهركرد
شهر
شهركرد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهركرد
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهركرد
آدرس خیابان
شهركرد، دانشگاه علوم پزشكي شهركرد
شهر
شهركرد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهركرد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شهركرد
نام کامل فرد مسوول
الهام هاشمي
موقعیت شغلی
فوق تخصص غدد اطفال ، استاديار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهركرد، دانشگاه علوم پزشكي شهركرد
شهر
شهركرد
کد پستی
تلفن
+98 38 1333 5652
فکس
ایمیل
hashemi_elham@skums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شهركرد
نام کامل فرد مسوول
الهام هاشمي
موقعیت شغلی
فوق تخصص غدد اطفال ، استاديار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهركرد ، دانشگاه علوم پزشكي شهركرد
شهر
شهركرد
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
hashemi_elham@skums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...