چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه بررسی اثربخشی حذف ادویه جات و شیرینی جات بر کاهش تعریق شبانه کودکان است.30 نفر از کودکان 18 تا 20 ماهه مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی شهرستان یزد که مبتلا به تعریق شبانه می باشند و مبتلا به بیماری سیستمیک نبوده و مصرف دارو نداشته باشند انتخاب شده و پرسشنامه های طرح در روز اول، از آنها تکمیل می گردد. از والدین کودکان خواسته می شود که به مدت دو هفته شیرینی جات و ادویه جات را از غذای کودک حذف نمایند. افرادی که طی این مدت رژیم غذایی خواسته شده را رعایت نکنند و یا تمایل به همکاری نداشته باشند، از مطالعه خارج می گردند. در پایان دو هفته، مجددا پرسشنامه ها تکمیل گشته و میزان شدت تعریق شبانه و اختلالات خواب همراه با آن، قبل و بعد از مطالعه مقایسه می گردند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014020516432N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-07-09, ۱۳۹۳/۰۴/۱۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-07-09, ۱۳۹۳/۰۴/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
میثم رضا بقراطی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید صدوقی یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 1822 4737
آدرس ایمیل
boghrati@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوفی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-09-23, ۱۳۹۲/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-04-21, ۱۳۹۳/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر حذف شیرینی جات و ادویه جات بر تعریق شبانه کودکان مطالعه قبل و بعد
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر حذف شیرینی جات و ادویه جات در کاهش تعریق شبانه کودکان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: کودکان 18 تا 20 ماهه سالم؛ عدم ابتلا به بیماری سیستمیک؛ عدم ابتلا به ناهنجاری مادرزادی؛ عدم مصرف دارو معیارهای خروج: عدم رعایت رژیم غذایی؛ عدم همکاری در مطالعه؛ ابتلا به بیماریهای سیستمیک؛ مصرف دارو به مدت یک هفته
سن
از سن 1 ساله تا سن 1 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
آدرس خیابان
یزد، میدان باهنر ، ساختمان مرکزی دانشگاه
شهر
یزد
کد پستی
تاریخ تایید
2014-03-18, ۱۳۹۲/۱۲/۲۷
کد کمیته اخلاق
257428/1/17/پ

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
تعریق شبانه
کد ICD-10
R61.9
توصیف کد ICD-10
Hyperhidrosis, unspecified Excessive sweating Night sweats

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تعریق شبانه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز اول قبل از مداخله، دو هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه تعریق شبانه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
اختلالات خواب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز اول قبل از مداخله، دو هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استاندارد اختلالات خواب

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
حذف شیرینی جات و ادویه جات از رژیم غذایی کودک به مدت دو هفته
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی رحمت آباد یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر رشیدپور
آدرس خیابان
یزد، بلوار دشتی، مرکز بهداشت رحمت آباد
شهر
یزد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه عزالدینی
آدرس خیابان
میدان باهنر، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی، معاونت پژوهشی
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
میثم رضا بقراطی
موقعیت شغلی
دستیار کودکان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
صفائيه، ميدان رياضي، بيمارستان شهيد صدوقي يزد
شهر
یزد
کد پستی
تلفن
+98 35 1822 4000
فکس
ایمیل
boghrati@ssu.ac.irmeysam_reza@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
میثم رضا بقراطی
موقعیت شغلی
دستیار کودکان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
صفائيه، ميدان رياضي، بيمارستان شهيد صدوقي يزد
شهر
یزد
کد پستی
تلفن
+98 35 1822 4000
فکس
ایمیل
boghrati@ssu.ac.ir meysam_reza@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
میثم رضا بقراطی
موقعیت شغلی
دستیار کودکان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
صفائيه، ميدان رياضي، بيمارستان شهيد صدوقي يزد
شهر
یزد
کد پستی
تلفن
+98 35 1822 4000
فکس
ایمیل
boghrati@ssu.ac.ir meysam_reza@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...