این مطالعه، یک کارآزمایی بالینی است که با هدف تعیین تاثیر اجرای برنامه ورزشی با توپ زایمانی در بارداري بر مدت مراحل زایمان در زنان نخست زا انجام می گیرد. نمونه پژوهش شامل مادران باردار 35 – 18 سال باحاملگی ترم، بدون سابقه نازايي، که مليت ايراني داشته، حاملگي تك قلو دارند، دارای شاخص توده بدنی در محدوده نرمال بوده ، عدم وجود سابقه مشكلات شناخته شده طبي درحين و قبل از بارداري و عدم وجود مشكلاتي نظير هيدرآمينوس، پره اكلامپسي و ديابت در بارداري فعلي است. بعد از توضیح اهداف مطالعه و گرفتن رضایت و اطمینان از سن بارداری ، نمونه ها به طور تصادفی در یکی از دو گروه برنامه ورزشی با توپ زایمان و مراقبت معمول قرار می گیرند. پس از آموزش فیلم 20 دقیقه ای اجرای حرکات ورزشی با توپ زایمانی به افراد در گروه برنامه ورزشی و فرد همراه آن ها، یک توپ زایمان به همراه بوکلت وسی دی آموزشی داه می شود و از مادرخواسته می شود تا زمان شروع زایمان هفته ای 3 بار این حرکات را به کمک همراه آموزش دیده در منزل و یک بار در محیط بیمارستان به مدت 20 دقیقه انجام دهد.از گروه دیگر نیز خواسته می شود تا در طی این مدت مراقبتهای معمول را داشته باشند. از هردو گروه خواسته می شود تا در زمان شروع دردهای زایمانی با اطلاع به پژوهشگر به بیمارستان مراجعه کنند.پژوهشگر نیز در بیمارستان مورد نظر حاضر شده و در صورت فقدان معیار خروج حین مطالعه واحد پژوهش وارد مرحله دوم نمونه گیری می شود و توسط پژوهشگر کنترل می شود و در پایان، طول مدت فاز فعال مرحله اول زایمان و مرحله دوم زایمان در دوگروه مقایسه می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014012816392N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-06-15, ۱۳۹۳/۰۳/۲۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-06-15, ۱۳۹۳/۰۳/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا حجازی نیا
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 26 4455 3314
آدرس ایمیل
hejaziniaz901@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-09-16, ۱۳۹۲/۰۶/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-17, ۱۳۹۲/۱۲/۲۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر برنامه ورزشی با توپ زایمانی بر مدت مراحل زایمان در زنان نخست زا
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر برنامه ورزشی با توپ زایمانی در بارداری بر مدت مراحل زایمان
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: ایرانی و ساکن مشهد باشد؛ نخست زا باشد؛ سن زائو 18 تا 35 سال باشد؛ سن حاملگی بر اساس اولین روز آخرین قاعدگی یا سونوگرافی سه ماهه اول بارداری34 هفته کامل باشد؛ حاملگی تک قلویی باشد؛ حاملگی کم خطر باشد؛ شاخص توده بدنی مادر قبل از بارداری یا در سه ماهه اول بین 8/19 و 30 کیلوگرم بر متر مربع باشد؛در طول حاملگی فعالیت ورزشی منظم نداشته باشد.
معیارهای خروج: مادر از شرکت در پژوهش منصرف شود؛برنامه ورزشی با توپ زایمان را سه جلسه یا بیشتر انجام نداده باشد؛ مادرانی که به هر دلیلی قبل از 37 هفته کامل القای زایمان می شوند؛مادرانی که سزارین اورژانسی می شوند؛ از داروهای گیاهی و سنتی و یا روشهای دیگری جهت تسهیل زایمان استفاده شده باشد؛ مادرانی که از الکل،سیگار، قلیان و مواد مخدر استفاده استفاده می کنند.
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد، خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2013-05-26, ۱۳۹۲/۰۳/۰۵
کد کمیته اخلاق
920056
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
حاملگی
کد ICD-10
Z37.0
توصیف کد ICD-10
Single live birth
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
طول فاز فعال مرحله اول زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
پایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
طول مرحله دوم زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
پایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
پس از آموزش اجرای حرکات ورزشی به صورت چهره به چهره و عملي و نمايش فيلم ( 20 دقيقه) به افراد گروه مداخله و فرد همراه آنها ،یک توپ زایمان به همراه بوکلت ورزشی، فیلم آموزشی 20 دقیقه در غالب سی دی همرا با چک لیستی برای اطمینان از اجرای حرکات ورزشی در منزل در اختیار مادران باردار قرار داده می شد. و از آن ها خواسته می شدتا زمان شروع زایمان( از هفته 34 تا ترم) به کمک همراه آموزش دیده هفته ای 3 بار این حرکات را در منزل و یک بار در محیط بیمارستان به مدت 20 دقیقه انجام دهند.به واحدهای پژوهش درمورد علایم شروع زایمان آموزش داده می شد و از آن ها خواسته می شد تا در زمان شروع دردهای زایمانی با اطلاع به پژوهشگر به بیمارستان مراجعه کنند
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
درگروه کنترل مادران باردار به صورت هفتگی تا شروع زایمان از نظر مراقبت های معمول بارداری( از هفته 34 تا ترم)کنترل می شوند.به واحدهای پژوهش درمورد علایم شروع زایمان آموزش داده می شود و از آن ها خواسته می شود تا در زمان شروع دردهای زایمانی با اطلاع به پژوهشگر به بیمارستان مراجعه کنند
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان تخصصی زنان ام البنین(س)مشهد
نام کامل فرد مسوول
کبری میرزاخانی،کارشناسی ارشد مامایی، مربی گروه مامایی
آدرس خیابان
خراسان رضوی، مشهد، چهار راه زرینه، بیمارستان تخصصی زنان ام البنین(س)
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشی دانشگاه مشهد( دکترتفقدی)
آدرس خیابان
خراسان رضوی، مشهد، خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
کبری میرزاخانی
موقعیت شغلی
مربی و عضو هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خراسان رضوی، مشهد، چهار راه دکترا، دانشکده پرستاری و مامایی مشهد
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 1859 1511
فکس
ایمیل
mirzakhanik@mums.ac.irhejaziniaz901@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
کبری میرزاخانی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد مامایی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خراسان رضوی، مشهد، چهار راه دکترا، دانشکده پرستاری و مامایی مشهد
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 1859 1511
فکس
ایمیل
mirzakhanik@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
hejaziniaz901@mums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
زهرا حجازی نیا
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد مامایی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خراسان رضوی، مشهد، چهار راه دکترا، دانشکده پرستاری و مامایی مشهد