این مطالعه تصادفي، دوسويه كور، كنترل با دارو نما، تك مركزي با هدف تعیین تاثیر تجویز وریدی ترانکسامیک اسید بر میزان خون ریزی جراحی هیسترکتومی بر روی 106 خانم تحت جراحی هیسترکتومی در بیمارستان آرش انجام می شود. معیار ورود: سایز رحم کمتر از 14 سانتی متر، هیسترکتومی برای پاتولوژی خوش خیم، پرولاپس رحم و خون ریزی غیر طبیعی رحم است. معیار خروج: BMI>30، جراحی میومکتومی قبلی، اختلال در تستهای انعقادی و سابقه مشخص اختلال انعقادی، ترومبوفیلی،کم خونی،کواگولوپاتی،کاردیووسکولار، اختلالات کلیوی و کبدی، حساسیت به ترانکسامیک اسید، اختلالات ترومبوامبولی و سابقه تشنج می باشد. در اتاق عمل توسط منشی اتاق عمل بیماران بصورت تصادفی در گروه مداخله یا کنترل قرارداده می شوند. و تکنسین بی هوشی که جزو اعضاء تحقیق نیست سرم ها را آماده میکند و اعضاء تیم تحقیق از قرار گرفتن بیماران در گروه ها بی اطلاع خواهند بود .برای گروه مداخله 10mg/kg ترانکسامیک اسید در200 سی سی نرمال سالین 10 دقیقه قبل از عمل انفوزیون می شود. برای گروه کنترل 200 سی سی نرمال سالین در همان زمان انفوزیون خواهد شد. قبل از شروع جراحی کلیه شان ها و گاز ها وزن می شوند و بعد از جراحی نیز با وزن کردن شان ها و گازها و کسر این اعداد از هم میزان خون موجود در شان و گازها محاسبه می شود. میزان خون موجود در ساکشن نیز به این میزان اضافه می گردد. سپس 6و24 ساعت بعد از جراحی میزان هموگلوبین اندازه گیری می شود. و بیمار از نظر عوارض مثل ترومبوز عروق محیطی، سرگیجه وتشنج بررسی می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201306181951N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-07-28, ۱۳۹۲/۰۵/۰۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-07-28, ۱۳۹۲/۰۵/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نسرین فریدی تازه کند
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران / بیمارستان روئین تن آرش
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7788 3283
آدرس ایمیل
nfaridi@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-07-23, ۱۳۹۲/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-02-20, ۱۳۹۳/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر تجویز وریدی ترانکسامیک اسید قبل از جراحی بر میزان خون ریزی حین جراحی در زنان تحت هیسترکتومی