عنوان طرح: بررسی اثر داروی بومتانيد بر کاهش علائم مثبت و منفی و شناختی در بيماران اسکيزوفرن

هدف:در اين مطالعه ، اثر داروي ديورتيك شناخته شده بومتانيد بر روي علائم بيماري اسكيزوفرني بعنوان درمان کمکی همراه با ریسپریدون بررسی می گردد. طراحی:در اين مطالعه بيماراني كه به عنوان اسكيزوفرنيك تشخيص باليني شده اند و از معيارهاي ورود به طرح تبيعت ميكنند و تحت درمان آنتی پسیکوتیک در3 هفته اخیر نبوده اند بصورت تصادفي به دو گروه كنترل و مداخله تقسیم می شوند . چگونگی انجام: در يك مطالعه دو سو كور ،در گروه مورد، ریسپریدون ( شرکت سبحان) با دوز بالارونده، که از 2میلی گرم شروع و در عرض یک هفته به 6 میلی گرم می رسد همرا ه باقرص خوراكي بومتانيد 3ميلي گرمي بمدت 3 ماه تجویز و بوسيله تست PANSS و SANSS و تست عوارض بالینی AIMS در قبل از شروع مطالعه و سپس هر ماه مورد ارزشيابي باليني قرار مي گيرند و در گروه شاهد هم به همین ترتیب بیماران تحت درمان ریسپریدون با شرایط بالا همراه با پلاسبوی تهیه شده توسط شرکت سبحان که همرنگ و هم اندازه بومتانید است بمدت 3 ماه تجویز و مانند گروه مورد ،ارزیابی میگردد. این مطالعه دو سو کور می باشد .لازم بذکر است که قبل از مطالعه از همه بیماران و قیم قهری یا قانونی رضایتنامه کتبی اخذ و در صورتیکه هر زمان عدم رضایت خود را اعلام نمودند و یا اگر عوارض جانبی احتمالی ایجاد شد، از مطالعه خارج می گردند . شرکت کنندگان: شرايط ورود به مطالعه: تشخيص بيماري اسكيزوفرني;بيمار داراي اختلالات قابل توجه علايم مثبت و منفي و مخصوصا شناختي باشد.;بیمار تا بحال الکل یا سایر مواد مخدر را مصرف نکرده باشد;محدوده سنی 18-55;عدم وجود بیماری جسمی عمده شرايط خروج از مطالعه: تقاضای بیمار یا قیم در هر زمان;مصرف نامنظم داروها;تشخيص عوارض جانبي قابل توجه و ياناخواسته در بيمار مداخلات:تجویز ریسپیریدون همراه با بومتانید در گروه هدف و ریسپریدون و پلاسبو در گروه شاهد متغیرهای پیامد:دو گروه بوسیله تست panssوBPRS قبل از دارو و 1و2 ماه پس از دارو چارزیابی و از نظر پیامد ثانویه با تست aims از نظر عوارض دارو بررسی صورت میگیرد.

معاونت پژوهشي دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشي