چکیده پروتکل

چکیده
هدف از انجام این کارآزمایی بالینی تصادفی تعيين تاثير بسته آموزشي مبتني بر خودکارآمدي بر اعتماد بنفس و احساس صلاحيت مادري زنان نخست زا می باشد. معيارهاي ورود به مطالعه عبارت بودند از : زنان نخست زا فاقد افسردگی پس از زایمان و دارای نوزاد سالم و معیار خروج از آن عدم مطالعه کتابچه آزموشی و یا میسر نشدن هردو نوبت مشاوره تلفنی بود. این مطالعه بر روی 60 نفر(30 نفر کنترل و 30 نفر مداخله) از زنان نخست زای مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی شهر مشهد انجام شد. در گروه مداخله، بسته مبتنی بر تئوری خودکارآمدی بندورا (شامل یک جلسه آموزش چهره به چهره، کتابچه آموزشی حاوی پرسش و پاسخهای در مورد مراقبت از شیرخوار،فیلم آموزشی و دو جلسه مشاوره تلفنی )تهیه و اجرا شد. گروه کنترل فقط آموزشهای روتین را دریافت نمودند، زمان شروع مداخله 15-10روز بعد از زایمان بوده و پيامدهاي مورد مطالعه نمره خودکارآمدی، اعتمادبنفس و احساس صلاحیت مادری بود که قبل از مداخله و هشت هفته بعد از آغاز آن سنجیده شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014012416335N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-03-16, ۱۳۹۲/۱۲/۲۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-03-16, ۱۳۹۲/۱۲/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهام آزموده
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری مامایی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1859 1511
آدرس ایمیل
azmoudehe901@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-08-23, ۱۳۹۲/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-12-22, ۱۳۹۲/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر بسته آموزشی مبتنی بر خودکارآمدی بر اعتماد به نفس و احساس صلاحیت مادری زنان نخست زا در مراقبت از شیرخوار
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش بر اعتمادبنفس و احساس صلاحیت مادری
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: نخست زا باشد؛ ساکن شهر مشهد باشد؛ امکان تماس تلفني ميسر باشد؛ حاملگي تک قلو و طول بارداري طبیعی باشد؛ مبتلا به بيماريهاي طبي نباشد؛ نوزاد سالم و فاقد هرگونه ناهنجاري باشد؛ درحال حاضر با همسرش زندگي کند؛ سابقه نازايي، بيماري رواني و يا مصرف داروهاي اعصاب و روان نداشته باشد؛ مبتلا به افسردگي پس از زايمان مبتلا نباشد؛ سوء مصرف مواد نداشته باشد. معيارهاي خروج: تحصیل در رشته های علوم پزشکی؛ وجود حادثه استرس آور در طول مطالعه؛ انصراف از ادامه شرکت در پژوهش؛ بستري شيرخوار در بيمارستان در طول مطالعه و يا جداشدن وي از مادر به هر دليلي؛ مرگ شيرخوار؛ عدم برقراري هر دو نوبت ارتباط تلفني؛ مطالعه کمتر از نيمي از صفحات کتابچه به گفته ي خود واحدهاي پژوهش؛ عدم مشاهده ي فيلم آموزشي حتي يکبار به گفته ي خود واحدهاي پژوهش
سن
تا سن 1 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد.خیابان دانشگاه
شهر
مشهد
کد پستی
920229
تاریخ تایید
2013-08-19, ۱۳۹۲/۰۵/۲۸
کد کمیته اخلاق
920229

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
مراقبت مطلوب از شیرخوار
کد ICD-10
Z76.2
توصیف کد ICD-10
Health supervision and care of other healthy infant and child

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی مادری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، دوماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه انتظارات والدی ریس

2

شرح متغیر پیامد
اعتماد بنفس مادری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، دوماه بعد از آغاز مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اعتماد بنفس مادری لیپز

3

شرح متغیر پیامد
احساس صلاحیت مادری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، دوماه بعد از آغاز مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه احساس صلاحیت والدی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه مداخله آموزش بر اساس اصول ارتقای خودکارآمدی انجام شد که شامل: یک جلسه آموزش چهره به چهره در اولین روز مداخله، کتابچه آموزشی حاوی پرسش و پاسخهای مرسوم در مورد مراقبت از شیرخوار و فیلم آموزشی 30 دقیقه ای که در همان روز به واحدهای پژوهش داده شد و دو نوبت مشاوره تلفنی که یک و سه هفته بعد از مداخله انجام شد.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل آموزشهای روتین دوران پس از زایمان را دریافت نمودند
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشتی درمانی شهر مشهد
نام کامل فرد مسوول
فرزانه جعفرنژاد
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری ومامایی مشهد
شهر
مشهد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر تفقدی
آدرس خیابان
ساختمان قریشی
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
الهام آزموده
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، مشهد، چهار راه دکترا، دانشکده پرستاری مامایی مشهد
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 1859 1511
فکس
ایمیل
azmoudehe901@mums.ac.ir e.jordvay@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی مشهد
نام کامل فرد مسوول
فرزانه جعفرنژاد
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد و عضو هیئت علمی دانشگاه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، مشهد، چهار راه دکترا، دانشکده پرستاری مامایی مشهد
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 1859 1511
فکس
ایمیل
jaafarnejadf@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
الهام آزموده
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، مشهد، چهار راه دکترا، دانشکده پرستاری مامایی مشهد
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 1859 1511
فکس
ایمیل
Azmoudehe901@mums.ac.ire.jordvay@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...