چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه تعیین تاثیرحمایت تلفنی برکیفیت زندگی مرتبط باسلامت درزنان با تهوع واستفراغ بارداری بوده است.این کارآزمایی بالینی دوگروهه بر روی 64 زن نخست باردار مراجعه کننده به واحد مامایی مراکز بهداشتی–درمانی منتخب شهرمشهد با سن بارداری10-6 انجام شد. پرسشنامه تعدیل شده ویژه تهوع واستفراغ کمی بارداری ومقیاس تطابق دیداری استرس به روش مصاحبه برای زنان واجدشرایط با تشخیص تهوع واستفراغ بارداری برطبق"پروتکل تهوع واستفراغ درکتابچه برنامه کشوری مادران ایمن" تکمیل می گردید. درصورت وجود تهوع واستفراغ خفیف ومتوسط اقدامات آموزشی لازم براساس "چک لیست آموزش به مددجوی مبتلا به تهوع واستفراغ بارداری" توسط پژوهشگر انجام می شد. این چک لیست برطبق "پروتکل تهوع واستفراغ درکتابچه برنامه کشوری مادران ایمن"، توسط پژوهشگرتهیه شده بود. سپس واحدهای پژوهش پرسشنامه مشخصات فردی ومامایی، پرسشنامه کیفیت زندگی در زنان با تهوع واستفراغ بارداری ومقیاس چندبعدی حمایت اجتماعی ادرک شده راتکمیل می کردند.واحدهای پژوهش به طورتصادفی به دوگروه مداخله(30نفر) وکنترل(30نفر) تخصیص می یافتند. درگروه مداخله حمایت تلفنی هفته ای دوبار تا چهارهفته هربار به مدت20-15 دقیقه توسط پژوهشگر انجام می شد. حمایت تلفنی شامل توصیه هایی درمورد اصلاح رژیم غذایی وسبک زندگی، کاهش خستگی و بهبود حالات روحی-روانی زن بارداربود. درگروه کنترل مراقبت معمول انجام می شد. پس ازپایان چهارهفته مجددا پرسشنامه تعدیل شده ویژه تهوع واستفراغ کمی در بارداری، پرسشنامه کیفیت زندگی در زنان با تهوع واستفراغ بارداری، مقیاس چندبعدی حمایت اجتماعی ادرک شده ومقیاس تطابق دیداری استرس توسط واحدهای پژوهش به صورت حضوری تکمیل می گردید.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014012316326N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-05-30, ۱۳۹۳/۰۳/۰۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-05-30, ۱۳۹۳/۰۳/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نرجس عباس زاده
نام سازمان / نهاد
پرستاری-مامایی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 79 1333 1199
آدرس ایمیل
abbaszn901@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-10-02, ۱۳۹۲/۰۷/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-02-09, ۱۳۹۲/۱۱/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر حمایت تلفنی بر کیفیت زندگی مرتبط با سلامت در زنان با تهوع و استفراغ بارداری
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر حمایت تلفنی برکیفیت زندگی مرتبط با سلامت در تهوع و استفراغ بارداری
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارورود: سن بارداری10-6 هفته، بارداری اول، داشتن تهوع و استفراغ خفیف یا متوسط براساس پرسشنامه تعدیل شده ی ویژه تهوع واستفراغ کمی در بارداری، دسترسی به تلفن، تمایل به شرکت درمطالعه، نداشتن بیماری طبی در بارداری، نداشتن مشکل شنوایی،عدم استفاده از درمان های دارویی یا طب مکمل ضد تهوع درطي یک هفته گذشته معیارهای خروج: کسب نمره بیشتر ازهفت از مقیاس تطابق دیداری استرس، داشتن علایم تهدید به سقط
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 64
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه-ساختمان قریشی
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2013-08-17, ۱۳۹۲/۰۵/۲۶
کد کمیته اخلاق
research/920084/1/101

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کیفیت زندگی مرتبط باسلامت درتهوع واستفراغ بارداری
کد ICD-10
O21
توصیف کد ICD-10
Excessive vomiting in pregnancy

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی مرتبط باسلامت درتهوع واستفراغ بارداری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و چهارهفته بعد ازمداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی در تهوع واستفراغ بارداری

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
تهوع واستفراغ بارداری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل ازمداخله وچهارهفته بعد ازمداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه تعدیل شده ویژه تهوع واستفراغ کمی در بارداری

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل فقط مراقبت معمول انجام می شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
گروه مداخله: تماس تلفنی هفته ای دو بار به مدت چهار هفته و هر بار به مدت20-15 دقیقه انجام می شد. حمایت تلفنی شامل توصیه هایی در راستای اصلاح رژیم غذایی وسبک زندگی، روشهای کاهش خستگی در بارداری و بهبود حالات روحی- روانی زن باردار بود
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشتی درمانی شماره 1، 2، 3، 5 و ثامن
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
مشهد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن تفقدی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی مشهد
نام کامل فرد مسوول
زهراعابدیان
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان ابن سینا، چهارراه دکتری
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 1859 1511
فکس
ایمیل
abedianz@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری ومامایی مشهد
نام کامل فرد مسوول
زهرا عابدیان
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان ابن سینا، چهارراه دکتری
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 1859 1511
فکس
ایمیل
abedianz@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری ومامایی مشهد
نام کامل فرد مسوول
نرجس عباس زاده
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان ابن سینا، چهارراه دکتری
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 1859 1511
فکس
ایمیل
abbaszn901@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...