هدف ازاین مطالعه بررسی تاثیراسانس برگ گیاه به لیمو بر شدت اضطراب و برخی شاخص هاي فیزیولوژیک بیماران قبل از عمل سزارین در بیمارستان الزهرا شهرستان رشت در سال 1395 می باشد که بصورت کارآزمایی بالینی تصادفی همراه با دارونما انجام می شود. معیارهای ورود به مطالعه شامل: ملیت ایرانی؛ هوشیاري کامل؛ توانایی خواندن و نوشتن و بوییدن؛ داشتن ثبات همودینامیک؛ عدم اورژانسی بودن سزارین؛ نداشتن سابقه عمل جراحی به جز سزارین و نداشتن سابقه بستري شدن يا اقدامات درماني ديگر به دليل اختلالات رواني می باشد. معیارهای خروج: سابقه حساسیت به رایحه به لیمو. حداقل تعداد نمونه مورد نیاز در هر یک از گروهها 42 نفر می باشد. در گروه رایحه درمانی از 3 قطره اسانس برگ گیاه به لیمو به اين شيوه استفاده می شود، گلوله پنبه اي با 3قطره اسانس غوطه ور مي شود سپس آن را داخل قوطی درب دار می گذاریم. به داوطلبان هر گروه يك قوطي داده خواهد شد. از داوطلبان خواسته می شود که درب قوطی را باز و به فاصله10-7 سانتی متري از بینی خود نگه داشته و به مدت 20 دقیقه به طورعادي استشمام نماید. شدت اضطراب20 دقیقه پس از رایحه درمانی سنجیده می شود. در گروه شاهد از 3 قطره اب مقطر استفاده خواهد شد و مطابق روش پیشین به بیمار داده میشود و سپس بعد از 20 دقیقه شدت اضطراب سنجیده میشود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016073116325N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-09-08, ۱۳۹۵/۰۶/۱۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-09-08, ۱۳۹۵/۰۶/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
کتایون هریالچی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 1322 5624
آدرس ایمیل
haryalchi@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی گیلان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-22, ۱۳۹۵/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-22, ۱۳۹۶/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثرات رایحه اسانس برگ گیاه به لیمو(Lippia citrodora) بر میزان اضطراب و برخی شاخص هاي فیزیولوژیک بیماران پیش ازعمل سزارین
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثرات رایحه اسانس برگ گیاه به لیمو(Lippia citrodora) بر میزان اضطراب و فشارخون،تعداد تنفس و ضربان قلب بیماران پیش ازعمل سزارین
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: شامل ملیت ایرانی؛ هوشیاري کامل؛ توانایی خواندن و نوشتن و بوییدن؛ داشتن ثبات همودینامیک؛ عدم اورژانسی بودن سزارین؛ نداشتن سابقه عمل جراحی به جز سزارین؛ غیر سیگاري؛ عدم مصرف الکل و مواد مخدر؛ عدم مصرف داروهاي ضداضطراب به مدت یک هفته قبل از عمل جراحی و نداشتن سابقه رينيت آلرژيك(دارویی، فصلی یا خوراکی) يا مشكلات تنفسي و نداشتن سابقه بستري شدن يا اقدامات درماني ديگر به دليل اختلالات رواني می باشد.
معیارهای خروج: سابقه حساسیت به رایحه به لیمو
سن
از سن 14 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
84
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گیلان
آدرس خیابان
گیلان-رشت-میدان گاز،بلوار شهید بهشتی غربی.روبه روی بانک سپه.بالای نمایندگی ایران رادیاتور. معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی گیلان
شهر
رشت
کد پستی
41938-93345
تاریخ تایید
2016-06-21, ۱۳۹۵/۰۴/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.GUMS.REC.1395.104
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
Maternal distress during labour and delivery
کد ICD-10
O75.0
توصیف کد ICD-10
Other complications of labour and delivery, not elsewhere classified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تعیین اثرات رایحه اسانس برگ گیاه به لیمو(Lippia citrodora) بر میزان اضطراب و برخی شاخص هاي فیزیولوژیک بیماران پیش ازعمل سزارین
مقاطع زمانی اندازهگیری
20دقیقه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب اسپیلبرگر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
متوسط فشار خون سیستولیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
20دقیقه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
فشارسنج جیوه اي
2
شرح متغیر پیامد
تعداد تنفس
مقاطع زمانی اندازهگیری
20دقیقه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ساعت عقربه دار
3
شرح متغیر پیامد
ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
20دقیقه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ساعت عقربه دار
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه رایحه درمانی از 3قطره اسانس برگ گیاه به لیمو استفاده می شود، سه قطره از اسانس را روي گلوله پنبه اي ریخته، آن را داخل قوطی درب دار می گذاریم. به هر داوطلب ورودي به هرگروه یک قوطی داده می شود. از داوطلب خواسته می شد که درب قوطی را باز و به فاصله10-7 سانتی متري از بینی خود نگه داشته و به مدت 20 دقیقه به طور عادي استشمام نماید. شدت اضطراب20 دقیقه پس از رایحه درمانی سنجیده می شود .
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه شاهد سه قطره از اب مقطر را روي گلوله پنبه اي ریخته، آن را داخل قوطی درب دار می گذاریم. به هر داوطلب ورودي به هرگروه یک قوطی داده می شود. از داوطلب خواسته می شد که درب قوطی را باز و به فاصله10-7 سانتی متري از بینی خود نگه داشته و به مدت 20 دقیقه به طور عادي استشمام نماید. شدت اضطراب20 دقیقه پس از رایحه درمانی سنجیده می شود .