مطالعه حاضر با هدف تعیین تاثیر استفاده از گوش بند بر کیفیت خواب بیماران بستری در بخش مراقبت ویژه کرونری با معیارهای ورود سن حداقل18سال؛ بستری در بخش در ساعات 12 ظهر تا حداکثر 6 عصر روز مطالعه؛ شرایط و برنامه بستری در بخش مراقبت ویژه قلبی به مدت حداقل 2شب؛توانایی خواندن و نوشتن و درک زبان فارسی؛ بدون نقایص بینایی،شنوایی،دمانس و یا عدم مصرف داروهای آرامبخش در 24ساعت گذشته؛ عدم استفاده از مخدرها در 12ساعت قبل از زمان مداخله؛ فقدان تجربه استفاده ازگوش بند؛ راضی به مشارکت درمطالعه؛ حداقل ماندگاری گوش بند در گوش نمونه ها به مدت حداقل 6 ساعت و معیارهای خروج بروز هرگونه تغییر در روند مراقبتی بیمار مانند انتقال از بخش در هر زمان از دوره کارآزمایی؛ خروج عمدی یا اتفاقی گوش بند؛ ماندگاری گوش بند به مدت کمتر از 6 ساعت؛ ابزار عدم تمایل به ادامه مشارکت در تحقیق انجام خواهد شد. این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی متقاطع بوده که طی آن 92 بیمار بخش های مراقبت ویژه قلبی زنان ومردان در مرکزآموزشی- درمانی دکتر حشمت رشت با دارا بودن معیارهای تعیین شده انتخاب و بطور تصادفی در دو گروه الف(46نفربا برنامه خوابیدن با گوش بند در شب اول بستری وبدون گوش بند درشب دوم) و ب(46 نفر برنامه خوابیدن با گوش بند در شب دوم بستری وبدون گوش بند درشب اول) در دو شب قرارداده می شوند. ابزار گردآوری داده ها را پرسشنامه ای دو قسمتی شامل پرسشنامه پژوهشگر ساخته مرتبط با اطلاعات فردی ، بیماری و جزئیات درمان و مقیاس خواب وران واشنایدر-هالپرن (VSH) تشکیل میدهد. نمونه ها با یک طرح متقاطع دوگروهی (آالف و ب ) گوش بند را استفاده خواهند کرد. فرضیه پژوهش آن است که استفاده از گوش بند می تواند کیفیت خواب بیماران بستری در مراقبتهای ویژه کرونری را بهبود بخشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201403031118N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-02-06, ۱۳۹۳/۱۱/۱۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-02-06, ۱۳۹۳/۱۱/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مژگان بقایی لاکه
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی-درمانی گیلان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 3332 1185
آدرس ایمیل
baghaie@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقات عوامل اجتماعی موثر بر سلامت، دانشگاه علوم پزشکی گیلان، رشت، ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-11-22, ۱۳۹۳/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-02-20, ۱۳۹۳/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر گوش بند بر کیفیت خواب بیماران بستری در بخش مراقبت ویژه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر گوش بند بر کیفیت خواب بیماران بستری در بخش مراقبت ویژه مرکز آموزشی درمانی دکتر حشمت رشت در سال 93
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن حداقل18سال؛ بستری در بخش در ساعات 12 ظهر تا حداکثر 6 عصر روز مطالعه؛ شرایط و برنامه بستری در بخش مراقبت ویژه قلبی به مدت حداقل 2شب؛توانایی خواندن و نوشتن و درک زبان فارسی؛ بدون نقایص بینایی،شنوایی،دمانس و یا عدم مصرف داروهای آرامبخش در 24ساعت گذشته؛ عدم استفاده از مخدرها در 12ساعت قبل از زمان مداخله؛ فقدان تجربه استفاده ازگوش بند؛ راضی به مشارکت درمطالعه؛ حداقل ماندگاری گوش بند در گوش نمونه ها به مدت حداقل 6 ساعت.
معیارهای خروج: بروز هرگونه تغییر در روند مراقبتی بیمار مانند انتقال از بخش در هر زمان از دوره کارآزمایی؛ خروج عمدی یا اتفاقی گوش بند؛ ماندگاری گوش بند به مدت کمتر از 6 ساعت؛ ابزار عدم تمایل به ادامه مشارکت در تحقیق.
سن
از سن 18 ساله تا سن 90 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
92
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گیلان ، ایران ، رشت
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی غربی، معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی گیلان
شهر
رشت
کد پستی
4146939814
تاریخ تایید
2014-08-20, ۱۳۹۳/۰۵/۲۹
کد کمیته اخلاق
2930252806
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری قلبی
کد ICD-10
120-125
توصیف کد ICD-10
Ischemic Heart Disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بهبود کیفیت خواب بیمار
مقاطع زمانی اندازهگیری
1-2 ساعت پس از خروج گوش بند در صبح
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه وران اشنایدر هالپرن
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
خوابیدن با گوش بند در شب اول بستری وبدون گوش بند درشب دوم
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
بدون گوش بند درشب اول و خوابیدن با گوش بند در شب دوم
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی دکتر حشمت رشت
نام کامل فرد مسوول
مژگان بقایی لاکه
آدرس خیابان
خیابان امام خمینی، مرکز آموزشی درمانی دکتر حشمت
شهر
رشت
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات عوامل اجتماعی موثر بر سلامت دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
مژگان بقایی لاکه
آدرس خیابان
بلوار شهید دکتر بهشتی، خیابان دانشجو، دانشکده پرستاری و مامایی شهید بهشتی ، مرکز تحقیقات عوامل اجتماعی موثر بر سلامت
شهر
رشت
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز تحقیقات عوامل اجتماعی موثر بر سلامت دانشگاه علوم پزشکی گیلان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات عوامل اجتماعی موثر بر سلامت، دانشگاه علوم پزشکی گیلان، رشت، ایران.
نام کامل فرد مسوول
مژگان بقایی لاکه
موقعیت شغلی
مربی - هیئت علمی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بزرگراه شهید بهشتی - خیابان دانشجو -دانشکده پرستاری و مامایی شهید بهشتی، مرکز تحقیقات عوامل اجتماعی موثر بر سلامت
شهر
رشت
کد پستی
4146939814
تلفن
+98 13 3355 5056
فکس
+98 13 3355 0097
ایمیل
baghaie@gums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات عوامل اجتماعی موثر بر سلامت، دانشگاه علوم پزشکی گیلان، رشت، ایران
نام کامل فرد مسوول
مژگان بقایی لاکه
موقعیت شغلی
هیئت علمی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بزرگراه شهید بهشتی، خیابان دانشجو، دانشکده پرستاری و مامایی شهید بهشتی، مرکز تحقیقات عوامل اجتماعی موثر بر سلامت.
شهر
رشت
کد پستی
4146939814
تلفن
+98 13 3355 5056
فکس
+98 13 3355 0097
ایمیل
baghaie @gums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات عوامل اجتماعی موثر بر سلامت، دانشگاه علوم پزشکی گیلان، رشت، ایران
نام کامل فرد مسوول
مژگان بقایی لاکه
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بزرگراه شهید بهشتی - خیابان دانشجو - دانشکده پرستاری مامایی شهید بهشتی، مرکز تحقیقات عوامل اجتماعی موثر بر سلامت