در این مطالعه 30 بیمار اینتوبه بستری در بخش مراقبت های ویژه بیمارستان شهید بهشتی، با هدف مقايسه تأثير مسواک(مداخله) و محلول کلرهگزیدین(کنترل) در پیشگیری از ضایعات دهان به روش تخصیص تصادفی در دو گروه قرار می گیرند. روش، زمان و دفعات دهانشويه در هر دو گروه به یک صورت انجام مي گيرد. در گروه مداخله با استفاده از یک مسواک بچه گانه نرم و خمیر دندان حاوی فلوراید به اندازه نیم سانتی متر، تمام سطوح داخلی و خارجی دندان ها ولثه ها را با حرکات چرخشی مسواک زدیم. این عمل را هر 8 ساعت یکبار در طی 4 روز انجام دادیم. در گروه کنترل دهانشویه با محلول کلرهگزیدین 0/2%(2 دهم درصد) انجام شد. در این گروه هم دهانشویه را هر 8ساعت یکبار به مدت 2دقیقه در طی 4 روز انجام داده شد. بیماران با رنج سنی 18-65 سال که كمتر از 6 ساعت از زمان بستری شدن آنان در بخش مراقبت های ویژه گذشته باشند وارد مطالعه می شوند. حساسیت به دهانشویه، ابتلا به بیماری های مزمن و نقص سیستم ایمنی جز معیارهای خروج می باشد. بررسی دهان 3 بار در روز قبل از مداخله به مدت 4 روز انجام شد. دهان بیماران را با ابزار بواس و نمره مخاطی پلاکی بررسی نموده و ویژگی های آن را در چک لیست ثبت نمودیم.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014012216309N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-04-18, ۱۳۹۳/۰۱/۲۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-04-18, ۱۳۹۳/۰۱/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد علی نژاد مقدم
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 57 1444 5648
آدرس ایمیل
mohammadalinegad23@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-11-15, ۱۳۹۲/۰۸/۲۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-01-18, ۱۳۹۲/۱۰/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر محلول کلرهگزیدین و مسواک در پیشگیری از ضایعات دهان بیماران بستری در بخش مراقبت ویژه
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر محلول کلرهگزیدین و مسواک در پیشگیری از ضایعات دهان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: داشتن لوله تراشه دهانی; سن 18-65 سال; عدم وجود زخم; عفونت و ترومای دهان; بیماری هپاتیت B و HIV نداشته باشد; سابقه و علایم آسپیراسیون،مشکلات انعقادی و دندان مصنوعی نداشته باشد
معیارهای خروج از مطالعه: مرگ بيمار در زمان انجام پژوهش، جداسازی از تهويه مکانيکی در زمان اجرای پژوهش; مشاهده آسپیراسیون آشکار; بروز واکنش حساسیتی; محدودیت در انجام تکنیک و خطر آسپیراسیون می باشد
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
در این مطالعه تصادفی دوسوکور نمونه ها در دو گروه با حروف A و B مشخص می شوند و پژوهشگراندازه گیری کننده پیامدهای مطالعه از نوع مداخله بی اطلاع است ٬ همچنین بیماران تحت پژوهش فاقد هوشیاری و آگاهی از نوع دهانشویه بکار برده شده می باشند.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
آدرس خیابان
سبزوار،جنب پلیس راه شاهرود، دانشکده پرستاری و مامایی سبزوار خراسان رضوی ایران
شهر
سبزوار
کد پستی
9613873136
تاریخ تایید
2013-11-12, ۱۳۹۲/۰۸/۲۱
کد کمیته اخلاق
medsab.Rec.92.3
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
عفونت لثه
کد ICD-10
k05
توصیف کد ICD-10
Gingivitis and periodontal diseases
2
شرح
بیماری های دیگر لب و مخاط دهان
کد ICD-10
K13
توصیف کد ICD-10
Other diseases of lip and oral mucosa
3
شرح
بیماری های زبان
کد ICD-10
K14
توصیف کد ICD-10
Diseases of tongue
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سلامت دهان
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه به مدت 4 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
چک لیست ارزیابی سلامت دهان بک و نمره مخاطی پلاکی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: پس از اخذ مجوز از کمیته اخلاق معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی سبزوار و کسب رضایت از بیماران جهت ورود به مطالعه، بیماران به دو گروه مساوی ( 15 نفر گروه مداخله و 15 نفر گروه کنترل) تقسیم شدند. در گروه مداخله با استفاده از یک مسواک بچه گانه نرم و خمیر دندان حاوی فلوراید به اندازه نیم سانتی متر، تمام سطوح داخلی و خارجی دندان ها ولثه ها را با حرکات چرخشی مسواک زدیم. این عمل را هر 8 ساعت یکبار در طی 4 روز انجام دادیم
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: دهانشویه با محلول کلرهگزیدین 0/2%(2 دهم درصد) انجام شد. در این گروه هم دهانشویه را هر 8ساعت یکبار به مدت 2دقیقه در طی 4روز انجام داده شد و بررسی دهان را با ابزار بواس و نمره مخاطی پلاکی هر 8 ساعت قبل از انجام دهانشویه انجام داده ودر چک لیست مربوطه ثبت نمودیم
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
محمد علی نژاد مقدم
آدرس خیابان
سبزوار -دانشگاه علوم پزشکی سبزوار-بیمارستان شهید بهشتی
شهر
سبزوار
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
موسی الرضا تدین فر
آدرس خیابان
سبزوار، جنب پلیس راه شاهرود، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
سبزوار
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
محمد علی نژاد مقدم
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
سبزوار، جنب پلیس راه شاهرود، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
سبزوار
کد پستی
9613873136
تلفن
+98 57 1441 9573
فکس
+98 57 1444 5648
ایمیل
mohammadalinegad23@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
زهرا استاجی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد/ عضو هیئت علمی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
سبزوار، جنب پلیس راه شاهرود، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
سبزوار
کد پستی
9613873136
تلفن
+98 57 1441 9573
فکس
+98 57 1444 5648
ایمیل
z.estaji@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
محمد علی نژاد مقدم
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
سبزوار، جنب پلیس راه شاهرود، دانشکده پرستاری و مامایی