چکیده پروتکل

چکیده
هدف از انجام اين مطالعه تاثير رايحه درماني بر ديسمنوره در دانشجویان دختر با دیسمنوره اولیه بود. اين مطالعه يك كارازمايي باليني بود. شركت كنندگان 100 دانشجوي دختر داراي ديسمنوره درجه 2 و 3 بودند و هيچ بيماري سيستميك و تناسلي نداشته و از كنتراسپتيوها استفاده نمي كردند. شركت كنندگان به طور تصادفي به دو گروه تقسيم شدند.1- گروه تجربی كه رايحه درماني با اسطوخودوس دریافت می کردند.2- گروه پلاسبو روغن كنجد دريافت مي كردند. هر شركت كننده در طي 4 دوره كنترل ميشد. در طي اولين و دومين دوره شركت كنندگان شدت ديسمنوره و علايم ان را بدون هر گونه مداخله ثبت مي كردند. در طی سومین و چهارمين سيكل قاعدگي یکی از دو روش رایحه درمانی یا پلاسبو دریافت می کردند. در هر شركت كننده شدت ديسمنوره و خصوصيات ان اندازه گيري ميشد. بعد از مداخله سطوح دیسمنوره در اولين ، دومين و سومين روز قاعدگي در دوره سوم وچهارم سیکل اندازه گيري شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014070616255N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-11-24, ۱۳۹۳/۰۹/۰۳
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-11-24, ۱۳۹۳/۰۹/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رویا نیکجو
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 45 1771 7137
آدرس ایمیل
roya.nikjou@arums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي اردبيل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-09-20, ۱۳۹۳/۰۶/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-01, ۱۳۹۳/۱۲/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر آروماتراپی لاوندر بر دیسمنوره
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آروماتراپی لاوندر بر دیسمنوره
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود : ابتلا به دیسمنوره بر اساس تاریخچه قاعدگی ؛ سابقه دیسمنوره اولیه درجه 2 و 3 ؛ عدم بيماريهاي سيستميك و يا تناسلي ؛ عدم استفاده از كنتراسپتيوها ؛ مجرد بودن ؛ حس بويايي طبيعي ؛ عدم الرژي به عطرها ؛ سيكل منظم قاعدگي و عدم مصرف آنالژزيها جهت درمان ديسمنوره . معیار خرو ج: آلرژی به لاوندر
سن
از سن 45 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 200
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
آدرس خیابان
اردبیل، خیابان داشگاه
شهر
اردبیل
کد پستی
56189-85991
تاریخ تایید
2014-04-18, ۱۳۹۳/۰۱/۲۹
کد کمیته اخلاق
Arums.ERc.93.49

2

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه
شهر
اردبیل
کد پستی
56157-51147
تاریخ تایید
2013-06-15, ۱۳۹۲/۰۳/۲۵
کد کمیته اخلاق
Arums.ERc.93.49

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دیسمنوره
کد ICD-10
n94/4
توصیف کد ICD-10
Pain and other conditions associated with female genital organs and menstrual cycle

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
دیسمنوره
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک ماه قبل از مداخله و دوماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس VAS

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه تجربی ،اروماتراپي به روش استنشاقي با استفاده از5 قطره لاوندر به مدت 3 دقبقه هر 6 ساعت در طي 2 دوره از یک روز قبل از شروع قاعدگی تا روز سوم قاعدگی ادامه می یابد
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه كنترل: آروماتراپي به روش استنشاقي با استفاده از 5 قطره روغن كنجد به مدت 3 دقبقه هر 6 ساعت در طي 2 دوره از یک روز قبل از شروع قاعدگی تا روز سوم قاعدگی ادامه می یابد.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
خوابگاه دختران
نام کامل فرد مسوول
رویا نیکجو
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری ومامایی
شهر
اردبیل

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
هادی پیری دوگاهه
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه،
شهر
اردبیل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
رویا نیکجو
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان شهداء ، دانشکده پرستاری ومامایی
شهر
اردبیل
کد پستی
56157-51147
تلفن
+98 45 1772 6085
فکس
+98 45 1772 8004
ایمیل
roya.nikjou@arums.ac.ir; nikjoukhiavloo@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
رویا نیکجو
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان شهداء ، دانشکده پرستاری ومامایی
شهر
اردبیل
کد پستی
56157-51147
تلفن
+98 45 1772 6085
فکس
+98 45 1772 8004
ایمیل
roya.nikjou@arums.ac.ir; nikjookhiavloo@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
رویا نیکجو
موقعیت شغلی
کارشناس ارشدمامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان شهداء ، دانشکده پرستاری ومامایی
شهر
اردبیل
کد پستی
56157-51147
تلفن
+98 45 1772 6085
فکس
ایمیل
roya.nikjou@arums.ac.ir; nikookhiavloo@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...