این مطالعه بر روی 82 بیمار که با اولین سکته حاد قلبی به اورژانس مراجعه و کاندید آنژیوپلاستی اولیه هستند، انجام میگیرد. بیماران بر اساس کد بدست آمده از Randomization.org وارد دو گروه شاهد یا آزمون میشوند. بیماران با اولین سکته قلبی بین 20 – 80 سال که در 12 ساعت اول بعد شروع علایم مراجعه کرده و در غیاب ممنوعیتهای ترومبولیتیک ترابی کاندید آن شده اند وارد مطالعه میشوند. افراد با بلوک شاخه چپ ، ضربان ساز˛ افراد با شوک کاردیوژنیک از مطالعه حذف میشوند. این روش بصورت سه دوره باد کردن و خالی کردن کاف فشارسنج هر کدام بمدت 5 دقیقه بصورت متناوب خواهد بود. طبق این پروتکل در گروه آزمون کاف فشار سنج بمدت 5 دقیقه تا 30 میلیمتر جیوه بالاتر از فشار سیستولی بیمار باد شده و سپس بمدت 5 دقیقه باز میشود. در گروه شاهد فشار سنج تا 30 میلیمتر جیوه زیر فشار دیاستول بیمار باد میشود. نمونه خون جهت بررسی فاکتورهای استرس اکسیداتیو 10 دقیقه و 1 ساعت پس از شروع پروتکل تهیه شده و سرم استخراج شده از آن نمونه ها، در فریزر 70- نگهداری می شود. جهت بررسی سطح استرس اکسیداتیو میزانSOD ،GPX ، TAC اندازه گیری میشود. سطح استرس اکسیداتیو در هر دو گروه باهم مقایسه میشوند. هدف از این مطالعه بکار بردن این پروتکل بعنوان یک عامل پست کاندیشنینگ در حین آنژیوپلاستی اولیه در بیماران مبتلا به سکته حاد قلبی جهت کاهش و یا جلوگیری از افزابش سایز ناحیه انفارکت می باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014101416229N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-05-10, ۱۳۹۴/۰۲/۲۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-05-10, ۱۳۹۴/۰۲/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صمد غفاری
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات قلب و عروق دانشگاه علوم پزشگی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3333 3576
آدرس ایمیل
ghafaris@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مركز تحقيقات قلب و عروق دانشگاه علوم پزشکی تبريز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-11-01, ۱۳۹۳/۰۸/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-05-01, ۱۳۹۴/۰۲/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر آنژیوپلاستی اولیه با و بدون پست کاندیشنینگ (پس شرط سازی) دوردست در يك دست بيمار بر میزان استرس اکسیداتیو در بیماران انفارکتوس حاد قلبی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقاوم سازی بيماران سكته حاد قلبي
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
ملاکهاي ورود به مطالعه:
1- سن بين 20-80 سال
2- بیماران با اولین MI كه در 12 ساعت اول بعد شروع علایم مراجعه کرده اند
3- بيماراني كه ترمبوليز عروقي دريافت نكرده اند
4- نداشتن بيماري همراه شديد
5- عدم مصرف داروهاي سيتوتوکسيک و رادياسيون
6- عدم تزريق خون در يك ماه اخير
7- تمايل به شركت در مطالعه
8- افراد با BMI= 26± 5 (1)
ملاکهاي خروج از مطالعه:
1- دریافت اقدام درماني ديگر مثل دادن ترومبولیتیک ترا پی یا بای پس اورژا نس
2- افراد با LBBB
3- افرادي كه ضربان ساز قلبی دارند
4- دریافت DC شوک
5- افراد با شوک کاردیوژنیک
سن
از سن 20 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
82
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کلیه بیماران از دسترسی به گروه بندی بیماران بی اطلاع خواهند بود. فرد مسئول آنالیز اطلاعات و آزمایشگاه آنالیز کننده نمونه ها هم از دسترسی به گروه بندی بیماران بی اطلاع خواهند بود.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه- دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2014-10-09, ۱۳۹۳/۰۷/۱۷
کد کمیته اخلاق
93110
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سکته حاد قلبی
کد ICD-10
I21.0, I21
توصیف کد ICD-10
Acute transmural myocardial infarction of anterior wall, Acute transmural myocardial infarction of inferior wall, Acute transmural myocardial infarction of other sites
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
استرس اکسیداتیو
مقاطع زمانی اندازهگیری
نمونه خون موقع باز شدن رگ و سپس 60 دقیقه پس از شروع پروسیجر
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپكتروفوتومتري با استفاده از كيتهاي اختصاصي
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ST Resolution
مقاطع زمانی اندازهگیری
اخذ نوار قلبی قبل از مداخله و سپس 90 دقیقه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نوار قلبی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه شاهد فشار سنج تا 30 میلیمتر جیوه زیر فشار دیاستول بیمار باد میشود. این روش سه بار بمدت 5 دقیقه انجام میشود.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
در گروه آزمون فشار سنج تا 30 میلیمتر جیوه بالای فشار سیستول بیمار باد میشود. این روش سه بار بمدت 5 دقیقه انجام میشود.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید مدنی
نام کامل فرد مسوول
حسنعلی لطف اللهی
آدرس خیابان
بیمارستان شهید مدنی- بخش آنژیوگرافی
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقات قلب و عروق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
صمد غفاری
آدرس خیابان
خیابان امام- خیابان دانشگاه
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مركز تحقيقات قلب و عروق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
2
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدرضا رشیدی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی تبریز - معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟